我院药物临床试验受试者管理分析及对策

目的分析药物临床试验中影响受试者管理的主要因素,探讨提高受试者招募及依从性的策略。方法回顾性分析济南军区总医院2008年1月~2014年10月40项药物临床试验资料,共1351例受试者。对受试者招募完成率及其影响因素、受试者脱落原因及其影响因素进行分析。结果国际多中心临床试验的招募完成率高于国内项目,可能与其委托合同研究组织(CRO)、配备临床研究协调员(CRC)以及设计多样化的招募方式有关。脱落受试者76例,失访和疗效欠佳是最主要的脱落原因。影响受试者脱落的主要因素有受试者个人因素、环境因素、疾病因素及药物因素等。年龄>65岁者、外地、病情严重、发生不良反应、门诊受试者的脱落率高于其他受试者(P<0.05)。口服药物的脱落率高于注射和吸入药物(P<0.05)。结论通过优化试验方案、接待潜在受试者、发展潜在受试者以及充分知情来提高招募质量及效率。受试者依从性管理细化至试验各阶段,包括试验早期进行依从性预评估、充分知情和依从性教育,试验实施阶段通过建立联络表、随访卡、爱心卡、用药日记卡及坚持持续督导,并且临床常规为受试者提供健康教育及咨询服务。     

结膜松弛症1例

1资料与方法1.1临床资料患者男性,76岁。双眼干涩、异物感、溢泪3年,2010年7月8日来我科就诊。患者2年间曾就诊多家医院,给予抗生素滴眼液、人工泪液等药物治疗未见好转。否认糖尿病、肾病、甲状腺、眼部外伤等病史。眼部检查:右眼视力0.8,松弛球结膜堆积在眼球与下睑缘之间,皱褶明显,超过泪河高度,结膜松弛症分级[1]为Ⅱ级(图1),测泪膜破裂时间     

临床药师参与1例妊娠晚期重度溃疡性结肠炎患者的治疗实践

目的:探讨临床药师在妊娠晚期重度溃疡性结肠炎(UC)患者药物治疗中的作用。方法:临床药师参与1例妊娠晚期重度UC患者的治疗,协助医师从止泻、抗肠道炎症、调节肠道菌群、修复受损黏膜等角度对药物治疗方案进行了优化和完善,先后建议将蒙脱石散改为3 g,pr,qd,避免药物相互作用;换用氢化可的松100 mg,ivgtt,bid抗肠道炎症,待症状缓解后换用泼尼松30mg,po,qd+20 mg,po,qn;及时停用双歧杆菌三联活菌胶囊,补充人血白蛋白注射液、营养物质、氯化钾注射液、浓氯化钠注射液等。结果:医师采纳临床药师建议,患者病情好转,且所产男婴智力发育、体质量、身高变化与同月龄儿无显著差异。结论:临床药师协助医师优化和完善治疗方案,有助于临床合理用药,确保患者用药安全。     

体外早期培养免脂肪源性间充质细胞的增殖能力

背景:最新研究表明人脂肪源性间充质细胞的表面标志分子及分化能力会随着培养时间的延长而有所改变.目的:观察体外早期培养的兔脂肪源性间充质细胞形态学特点及集落形成能力.设计、时间及地点:细胞学体外观察,于2008-01/03在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科研究所和中心实验室完成.材料:3月龄雌性新西兰大白兔9只,由上海市银根养兔室提供.方法:兔麻醉后取颈背处的皮下脂肪,Ⅰ型胶原酶消化法获得原代细胞,接种至含体积分数为0.1胎牛血清的DMEM培养液中,细胞达80%融合时传代,取第2,3,4代细胞用于实验.主要观察指标:倒置显微镜观察细胞形态,流式细胞仪分析细胞表型,计数细胞集落形成率.结果:第2,3,4代兔脂肪源性问充质细胞均争成纤维细胞样生长,体外生长迅速,CD29及PCNA均呈阳性表达,集落形成率分别为(8.0±0.6)%. (6.7±0.4)%. (4.6±0.5)%,经方差分析差异有显著性意义(F=12.18,P<0.05).结论:体外早期培养的兔脂肪源性间充质细胞生长增殖旺盛,集落形成能力随着传代次数增加呈显著下降趋势.     

体外早期培养兔脂肪源性间充质细胞的增殖能力

背景：最新研究表明人脂肪源性间充质细胞的表面标志分子及分化能力会随着培养时间的延长而有所改变。 目的：观察体外早期培养的兔脂肪源性间充质细胞形态学特点及集落形成能力。 设计、时间及地点：细胞学体外观察，于2008-01/03在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科研究所和中心实验室完成。 材料：3月龄雌性新西兰大白兔9只，由上海市银根养兔室提供。 方法：兔麻醉后取颈背处的皮下脂肪，I型胶原酶消化法获得原代细胞，接种至含体积分数为0.1胎牛血清的DMEM培养液中，细胞达80%融合时传代，取第2，3，4代细胞用于实验。 主要观察指标：倒置显微镜观察细胞形态，流式细胞仪分析细胞表型，计数细胞集落形成率。 结果：第2，3，4代兔脂肪源性间充质细胞均呈成纤维细胞样生长，体外生长迅速，CD29及PCNA均呈阳性表达，集落形成率分别为（8.0±0.6）%，（6.7±0.4）%，（4.6±0.5）%，经方差分析差异有显著性意义（F=12.18，P < 0.05）。 结论：体外早期培养的兔脂肪源性间充质细胞生长增殖旺盛，集落形成能力随着传代次数增加呈显著下降趋势。     

两种自体结膜移植治疗翼状胬肉的疗效分析

目的：探讨带蒂结膜瓣转位移植术和角膜缘干细胞移植术治疗翼状胬肉的疗效。方法回顾性分析2011年8月至2013年12月在我科就诊行带蒂结膜瓣转位移植术和角膜缘干细胞移植术的单纯性翼状胬肉患者共100例(103只眼),其中带蒂结膜瓣转位移植术40例（42只眼）,角膜缘干细胞移植术60例(61只眼),比较两组患者的术后复发率、角膜创面完全上皮化时间及有无并发症等情况。结果随访6~12个月,带蒂结膜瓣转位移植术治愈38只眼,复发4只眼,复发率为10.5%,角膜创面完全上皮化时间平均为4.50 d,平均(4.50±0.77) d,无感染、眼球运动障碍、移植片脱落或排斥等并发症发生;角膜缘干细胞移植术治愈55只眼,复发6只眼,复发率为9.8%,角膜创面完全上皮化时间平均为4.20 d ,平均(4.20±0.56) d,2只眼出现移植片脱落。两者复发率比较差异无统计学意义(χ2=0.08,P>0.05),角膜创面完全上皮化时间比较,差异亦无统计学意义(t=0.71,P>0.05)。结论两种自体结膜移植术均能显著降低翼状胬肉的术后复发率,且角膜创面修复快,疗效相近,是治疗翼状胬肉较为理想的手术方式。     

单纯疱疹病毒性角膜炎的发病机制

单纯疱疹病毒性角膜炎是一种严重的致盲性角膜疾病,其发病机制至今尚未完全明晰。本文针对该病的初次感染、潜伏、复发以及相应免疫应答相关的研究结果作一综述。     

羊膜移植后兔泪液和角膜中氧氟沙星眼液药物浓度的实验研究

羊膜是人体最厚的基底膜,因其具有促进上皮修复、抑制炎性反应、抑制新生血管形成等诸多生物学功能,所以目前羊膜移植已成为治疗多种眼表疾病的有效手段之一.     

腹腔镜精索内静脉高位结扎治疗精索静脉曲张

<正> 我院自1996年1月至1997年4月行腹腔镜精索内静脉高位结扎治疗精索静脉曲张15例,术后随访3个月以上,效果满意,报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 本组15例,年龄19～35岁,平均23岁,均为左侧精索静脉曲张,其中Ⅱ度6例,Ⅲ度9例,均有不同程度的阴囊坠、胀痛等临床症状,不育者4例,其精液常规检查以少精和精子活动不良为主要表现。其中3例为经腹股沟精