基于标准YY0505-2012的监护类医疗器械患者耦合电缆传导抗扰度测试方法分析

射频场感应的传导骚扰抗扰度试验是医用电气设备的一项重要检验项目,基于YY 0505-2012对GB/T 17626.6中条款进行的修改和补充,本文旨在研究传导抗扰度试验中监护类医疗器械患者耦合电缆单根试验布置和成束试验布置的差异,为患者耦合电缆传导抗扰度试验探究可靠的试验布置方法。文中对传导骚扰抗扰度试验的标准和原理作了概述,分别对监护类医疗器械患者耦合电缆的单根试验布置和成束试验布置进行传导抗扰度测试,文中所选受试设备在两种测试布置状态下均出现不能通过测试的结果,测试现象存在差异。通过对两种试验布置结果进行分析和总结,综合考虑临床使用的风险性和试验结论的可靠性,本文建议监护类医疗器械的患者耦合电缆在传导抗扰度试验时两种试验布置均要进行测试,以确保患者耦合电缆在最不利的状态下试验。本文通过试验数据的分析和总结,为患者耦合电缆的传导抗扰度试验布置方法提供了规范性参考。     

医用电器设备的射频场感应的传导抗扰度测试方法分析

为保障医疗器械产品的安全性,提高医疗器械传导抗扰度评估的有效性和可行性,本文基于标准GB/T 17626.6-2017、YY0505-2012以及YY0607-2007,以神经和肌肉刺激器类设备作为受试设备,分析了不同端口的钳注入对医用电器设备的干扰的影响。结果表明,单根线缆(一个端口)电流注入钳注入的试验注入方式对受试设备的干扰更显著。以期能对神经和肌肉刺激器类医用电器设备的电磁兼容测试形成一个参考和规范,提升测试结果的复现性,同时指导神经和肌肉刺激器类医用电器设备的生产厂家的生产阶段的抗干扰设计。     

电生理诊断中模拟手的应用

为了研究模拟手的应用及试验布置对电磁兼容试验的影响,本文在对电磁兼容产品类标准YY 0505-2012、通用标准GB 4824-2013以及基础标准GB/T 6113.102-2008学习研究的基础上,通过对电生理诊断类设备进行传导发射、传导骚扰抗扰度及电快速瞬变脉冲群的相关试验验证,发现模拟手的应用及试验布置对其确实有不可忽略的影响。从原理上分析模拟手产生影响的原因,正确理解模拟手的原理,有助于EMC试验的检测规范。     

电刺激类医用电气设备电磁兼容测试中模拟手的应用

为了规范模拟手在医用电气设备电磁兼容检测中的使用,本文以电刺激类医用电气设备作为检品,在传导发射、电快速瞬变脉冲群和传导抗扰度试验中,从模拟手的使用与否、模拟手的布置方式等方面进行了比对试验。根据试验布置及试验结果分析引入人工模拟手后的电路结构和阻抗信息,得出人工模拟手的规范使用有助于电磁兼容检测中更好的模拟医用电气设备的临床使用状态,有助于医用电气设备电磁兼容检测结果的复现性,对于规范医用电气设备的电磁兼容检测具有重要意义。