脑脊液细胞学检查的临床应用

脑脊液细胞学是对脑脊液中细胞形态学的研究。若中枢神经系统病变累及软脑膜(包括室管膜及软脊膜),往往伴有脑脊液中的细胞形态学改变。通过对脑脊液中出现的各种正常和异常细胞进行辨     

HBsAg酶联免疫吸附试验试剂盒分析性能评价

目的 验证乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒的分析性能.方法 参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI) EP5-A2文件、第四版《全国临床检验操作规程》及相关文献对HBsAg的ELISA检测试剂盒的精密度、符合率、检出限、敏感性和特异性等进行验证.结果 HBsAg的ELISA试剂盒测量重复性CV为4.85％,中间精密度CV为13.35％;阴、阳性符合率为100％;试剂盒的敏感性和特异性均为100％,其阳性预测值100％,阴性预测值100％;试剂盒的C50-20％检测阳性结果2.5％(1/40)、C50+20％浓度的阳性结果95％(38/40),即-20％～+20％浓度范围包含了C5-C95区间,检出限为0.12 IU/ml.结论 HBsAg的ELISA试剂盒检测结果可靠,能够满足临床需求.     

自体骨髓干细胞移植治疗下肢缺血性疾病60例

背景：动物实验已经证实，来源于骨髓或外周血干细胞能够在血管损伤部位分化形成新生血管，进而改善肢体血液供应。 目的：观察自体骨髓干细胞移植治疗慢性下肢缺血的临床疗效。 设计、时间及地点：自身对照加非随机对照的双盲试验，于2004-09／2007-09在山东大学附属省立医院血管外科及科研中心完成。 对象：受试对象为下肢血管缺血性病变失去外科手术或介入治疗适应症，并愿意接受自体干细胞移植的患者60例，男36例，女24例，年龄33—83岁，平均65岁。方法：实验采用干细胞分离液，利用梯度密度法分离患者自体骨髓干细胞，制备干细胞悬液。根据缺血范围选取缺血肢体肌肉多点穿刺注射。 主要观察指标：以治疗后6个月患者下肢疼痛症状、行走能力、皮肤溃疡、踝肱指数、足坏疽评分的变化来评价临床疗效。 结果：治疗后6个月，患肢疼痛、麻木感和冷感觉改善率为78．33％，47例患者静息痛消失或明显减轻，5例患者跛行距离由不足50m提高到大于100m，10例伴有溃疡的患者，溃疡愈合或面积逐渐减小。11例踝肱指数增加大于0．1，4例足趾坏疽患者中1例症状明显缓解，静息痛消失，行坏疽足趾切除，愈合良好；2例疼痛消失，睡眠改善，坏疽组织有脱落迹象：1例于膝下截肢。 结论：自体骨髓干细胞移植对肢体疼痛、冷感、麻木疗效确切，对创面愈合有促进作用。     

某兵团65岁以上老年人慢性肾脏病分层随机抽样调查

目的：了解某后团65岁及以上老年人慢性肾脏病（CKD）的患病率及相关因素。方法兵团第四师65岁以上共2030名老年人,分布在6个社区。采用分层随机抽样方法,抽取2个社区334名65岁以上常住居民进行问卷调查,及肾损伤指标和相关因素的检测。结果在资料完整的329例居民中,经年龄校正后,清蛋白尿的患病率为22．2％,血尿的患病率为14．2％,肾功能下降的患病率为4．9％。该人群CKD的患病率为32．8％,以早期CKD 1～3期为主,知晓率为15．1％。多因素Logistic回归显示,与CKD相关的独立影响因素有性别、高血压。结论该兵团65岁以上老年人CKD患病率较高,相关因素为性别、高血压。     

新疆地区胸痛中心POCT检测心肌肌钙蛋白质量控制现状调查

目的了解新疆地区胸痛中心床旁快速检验(POCT)检测心肌肌钙蛋白(cTn)的质量控制情况,为规范胸痛中心POCT的临床应用提供依据。方法新疆生产建设兵团临床检验中心于2018年5月20-30日对新疆地区的9家三级甲等医院胸痛中心POCT检测cTn质量控制情况进行调查。参与调查的人员包括胸痛中心负责人、医生和护士,医院检验科负责人,POCT厂家工程师。采用问卷和电话交流相结合的方式进行调查,内容包括分析前、分析中和分析后相关环节的质量控制情况。结果 9家胸痛中心有2家只在急诊科配备检测cTn的POCT仪器,其余7家在胸痛中心内部多个科室配备有POCT,且有2家胸痛中心存在同时使用2个不同品牌POCT的情况。在9家胸痛中心中,仅有1家医院开展了POCT检测cTn室内质量控制工作,仅1家参加原国家卫生和计划生育委员会临床检验中心的室间质量评价计划。5家胸痛中心的cTn结果无规范的结果报告方式。6家胸痛中心的POCT以厂家工程师不定期维护保养为主。结论新疆地区胸痛中心POCT检测cTn缺乏质量管理规范,未能发挥检验学科在胸痛中心建设中的作用。     

心肌肌钙蛋白Ⅰ检测方法的性能评价

摘要：目的 评价高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ（ｈｓ ｃＴｎＩ）的分析性能，建立 ｈｓ ｃＴｎＩ 第 ９９ 百分位数参考上限（９９ｔｈ ＵＲＬ）。方法 收集 急性心肌梗死（ＡＭＩ）患者 ６０ 例及表观健康人 ３５０ 例的血清，评价 ｈｓ ｃＴｎＩ 检测的功能灵敏度、精密度（以 ＣＶ 表示）及线性范 围，评估 ｈｓ ｃＴｎＩ 短期及长期生物学变异；并建立本实验室 ｈｓ ｃＴｎＩ 的 ９９ｔｈ ＵＲＬ。结果 ｈｓ ｃＴｎＩ 的空白限、检出限、定量检出限 及功能灵敏度分别为 ０．４５ ｎｇ ／ Ｌ、１．４５ ｎｇ ／ Ｌ、１．９０ ｎｇ ／ Ｌ 和 １．９３ ｎｇ ／ Ｌ。高浓度（１５ １００．０ ｎｇ ／ Ｌ）批内、批间 ＣＶ 为１．５２％和３．５４％； 中浓度（１９０．０ ｎｇ ／ Ｌ）批内、批间 ＣＶ 为２．９０％和３．８３％；低浓度（２０．０ ｎｇ ／ Ｌ）批内、批间 ＣＶ 为０．８２％和７．６０％。ｈｓ ｃＴｎＩ 检测的线 性范围评价良好（Ｒ２ ＝ ０．９９７ ７）。ｈｓ ｃＴｎＩ 的短期生物学变异中，个体内变异（ＣＶｉ）为 ７．１％，个体间变异（ＣＶｇ ）为 ５３．４１％，总变 异（ＣＶｔ）为 ５３．８８％；长期生物学变异中，ＣＶｉ 为 １５．１６％，ＣＶｇ 为 ５９．１７％，ＣＶｔ 为 ６１．０８％。本实验室建立 ｈｓ ｃＴｎＩ 的 ９９ｔｈ ＵＲＬ 为 ８．２５ ｎｇ ／ Ｌ，男性 ９．５２ ｎｇ ／ Ｌ，女性 ８．２８ ｎｇ ／ Ｌ，女性低于男性（Ｐ＜０．０５），且均低于厂商说明书提供的 ９９ｔｈ ＵＲＬ。结论 ｈｓ ｃＴｎＩ 检 测方法的分析性能达到厂商说明书要求，可以满足临床诊疗的需求；本实验室建立 ｈｓ ｃＴｎＩ 的 ９９ｔｈ ＵＲＬ 初步为本地区 ＡＭＩ 的 临床诊断提供了实验室依据。     

新疆生产建设兵团11家临床实验室肝脏酶学4个项目检测结果的比对分析

目的了解新疆生产建设兵团11家临床实验室肝脏酶学项目[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)和碱性磷酸酶(ALP)]检测结果的可比性,为推动结果互认提供参考依据。方法 2017年第一季度和第二季度组织了2次兵团11家临床实验室肝脏酶学项目的比对活动,每次测定5个批号比对样品。每家实验室指定1套检测系统作为比对系统,按照统一的比对方案进行比对样品测定,采用稳健Z分数法统计结果。评价标准:|Z|≤2表示"满意";2|Z|3表示"警戒";|Z|≥3表示"不满意"。结果共4家实验室4个项目所有10个批号比对样品检测结果|Z|≤2。在第一次比对活动中,有5家实验室4个项目5个批号比对样品检测结果|Z|≤2。在第二次比对活动中,有8家实验室4个项目5个批号比对样品检测结果|Z|≤2;有1家实验室5个批号的ALT检测结果均为Z≥3,发生系统正偏移;另有1家实验室5个批号的GGT检测结果均为Z≤-3,发生系统负偏移。结论兵团11家临床实验室应不断加强质量体系标准化建设,才能确保肝脏酶学项目检测结果的一致性。     

血细胞形态学室间质量评价体系的建立及运行

目的 建立血细胞形态学室间质量评价(EQA)体系,对基层医院检验人员细胞形态识别能力进行评价。方法 新疆生产建设兵团临床检验中心采用图文摄像系统挑选外周血涂片中具有代表性的细胞或物质图片建立血细胞形态学图谱库,结合EQA管理网络平台构建血细胞形态学EQA体系,并开展2023年160余家基层医院血细胞形态学两次共20幅质量评价(质评)图片的EQA工作。结果 构建的图谱库涵盖78类各种血细胞,共1 520幅图片,包括红细胞系、粒细胞系、淋巴细胞和浆细胞、单核细胞系、巨核细胞和血小板系。2023年血细胞形态学EQA工作通过EQA管理网络平台进行了数据上报、质评成绩发布及汇总分析等。两次EQA均取得满分成绩的实验室数为27家(16.67%),第1次和第2次合格实验室数分别为123家(75.46%)和138家(85.18%),两次合格率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 该研究构建了较完善的血细胞形态学EQA体系,并在基层医院检验人员细胞形态识别能力的评价中得到了较好的运行,同时也反映出基层医院检验人员血细胞形态识别能力亟待提升。