小儿香桂贴指纹图谱及共有峰的液质联用分析*

目的：建立小儿香桂贴的指纹图谱,并对共有峰进行质谱识别鉴定,为小儿香桂贴质量标准的建立提供参考。方法：根据小儿香桂贴的制剂工艺制备10批次制剂进行液质联用检测分析。流动相乙腈(A)-0.01%甲酸水溶液(B)：0 min→10 min,A 5%→20%;10 min→15 min,A 20%→32%;15 min→30 min,A 32%→68%;30 min→40 min,A 68%→38%;40 min→42 min,A 38%→32%;42 min→70 min,A 32%。柱温30 ℃,流速0.4 mL/min,检测波长254 nm,进样量10 μL。结果：10批小儿香桂贴特征图谱中有26个共有峰,其相似度均>0.999。结论：该研究建立的指纹图谱相似度高,共有峰中识别鉴定的9个特征峰可适用于小儿香桂贴的质量标准制定研究。     

HPLC法同时测定3种抗癫痫药物血药浓度

采用反相高效液相色谱法同时测定苯巴比妥，苯妥英，卡马西平的血药浓度，操作简便，重复性好，灵敏度高，分析时间短，药物浓度Ｃ与峰面积比Ａ（Ａｓ／Ａｉ）呈良好的线性关系（γ皆０．９９９９）相对回收率分别为１０１．６％，１１０．７１％，１０７．１０％日内日间ＲＳＤ皆≤６．１４％，适用于临床常规检测。     

影响黄酮苷类药物口服吸收的因素

目的：总结影响黄酮苷类药物口服吸收的因素，以期为提高黄酮苷类药物的口服生物利用度提供理论依据。方法：从黄酮苷类药物口服吸收的各种途径包括被动扩散吸收．主动转运，存在于肠壁细胞的外排转运蛋白对黄酮苷类药物的肠分泌和外排作用，胃肠道内存在的酶或菌群对黄酮苷类药物的代谢作用进行了分析。结果：黄酮苷类药物被动扩散吸收较差．Na^＋-葡萄糖共转运载体对其吸收有一定的主动转运作用；P-糖蛋白和多药耐药相关蛋白对某些黄酮苷类药物有肠细胞外排作用；胃肠道内存在的酶或菌群的代谢往往能促进黄酮苷类药物的吸收。结论：黄酮苷类药物口服吸收受到多种途径的影响。     

医疗机构制剂动态化质量控制的研究思路

医疗机构制剂,特别是作为“独家秘方”的中药复方制剂,是我国医疗卫生行业的特色产物,同时又是医疗机构相互竞争的重要手段。虽然医疗机构制剂所具有的优势和特色,是药物研究所以及制药企业无可比拟的,但是,多年来医疗机构制剂的质量标准一直未达到理想水平。众所周知,药品的质量控制是医疗机构制剂发挥疗效的重要保证,尤其是在人们对药品的安全性、有效性日益重视,国家对医疗机构制剂监管日趋严格的形势下,医疗机构更加应该重视自身产品的质量。该文结合医疗机构制剂质量控制的现状,以“过程动态质量控制技术”为指导,建立符合医疗机构特点的医疗机构制剂,特别是中药制剂质量控制的研究方法,以期提高制剂质量标准,改善制剂质量的稳定性,提高临床疗效,最终为完善、统一和规范医疗机构制剂的质量提供新的思路。     

HPLC法同时测定3种抗癫痫药物血药浓度

采用反相高效液相色谱法同时测定苯巴比妥、苯妥英、卡马西平的血药浓度，操作简便，重复性好，灵敏度高，分析时间短。药物浓度C与峰面积比A（As／Ai）呈良好的线性关系（γ皆0.9999），相对回收率分别为101.6％，110．71％，107．10％；日内日间RSD皆≤6.14％。适用于临床常规检测。     

聚氯乙烯输液器对左旋丁苯酞的吸附作用考察

目的:考察左旋丁苯酞在聚氯乙烯(PVC)输液器中的吸附情况。方法:用0.9%氯化钠注射液与左旋丁苯酞注射液混合,制备成低、高浓度的左旋丁苯酞/氯化钠注射液,模拟临床静脉滴注,流经PVC输液器,在120min内不同时间段收集流出的样品,用高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定左旋丁苯酞浓度,并分别与流经输液器前(0min)的结果进行比较。结果:低、高浓度左旋丁苯酞/氯化钠注射液流经输液器前、后浓度有显著性差异(P<0.05)。结论:PVC输液器对左旋丁苯酞有吸附作用,临床应用时应考虑配备合适的输液器。     

液相色谱-串联质谱法研究氯沙坦钾片的生物等效性及人体药动学

 目的 建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定受试者口服氯沙坦钾片受试制剂和参比制剂后的血药浓度,估算两制剂的药动学参数并评价生物等效性。方法 采用随机、开放、双周期交叉试验设计,20名中国男性健康受试者单剂量口服受试制剂和参比制剂50 mg后,血浆样品经甲醇直接沉淀蛋白后进行LC-MS/MS分析,利用DAS2.0软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果 受试制剂和参比制剂血浆中氯沙坦的ρ_max分别为(222 ± 131)和(226 ± 166) μg·L-1,tmax分别为(1.28±0.64)和(1.45±0.70) h,t1/2分别为(1.91±0.32)和(1.90±0.37) h,AUC_{0-12 h}分别为(450±191)和(446±227) μg·h·L-1,相对生物利用度为(104.0 ±14.3)%。结论 建立的分析方法准确、灵敏、简便,统计结果表明,受试制剂和参比制剂生物等效。