不同检测系统生化结果的可比性研究

目的对该校两个附属医院的生化检测系统进行方法比对和偏差评估。方法参考NCCLS的EP 9-文件,以罗氏7600生化分析仪、罗氏原装试剂、cfas校准品和质控品组成的检测系统为比较方法,并以日立7600生化分析仪,日本第一化学和国产金赛尔试剂组成的检测系统为实验方法,用患者新鲜血清对常规的15项生化检测项目进行检测,计算实验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差和预期偏差的可信区间。结果ALB的预期偏差可以部分接受,TBIL和DBIL的预期偏差不能接受,其它项目的预期偏差均可接受。结论两个检测系统多数测定结果具有可比性,能满足临床要求。     

DEN诱发SD大鼠原发性肝癌形成过程中AFU价值的研究

目的总结探讨a-L-岩藻糖苷酶(AFU)对原发性肝癌的早期诊断价值。方法将65只SD雄性大鼠随机分为诱癌组和对照组,两组分别于第6,8,11,14,17,20周行尾静脉采血进行血清学指标检查,同时进行MR平扫及其他影像学检查和病理检查。结果AFP直到第18周肝癌演变期与正常对照组无显著性差异;AFU从第14周早期肝癌形成时就与正常对照组有显著性差异,并且随着肝癌的动态发展过程进一步升高。结论AFU对原发性肝癌具有较高的早期诊断价值。     

不同厂家血脂试剂准确度和精密度比较

目的:对多个厂家国产及进口血脂试剂进行准确度和精密度比较.方法:在日立7170全自动生化分析仪上分别使用多套试剂检测定值质控血清和冰冻混合血清,以各试剂检测值与靶值计算偏差系数CB%比较准确度;自制冰冻混合血清做批内、日间检测,用批内、日间变异系数CV进行精密度评价.结果:TGTC各试剂RANDOX低值、中值质控血清检测值与靶值比较,CB%均＜10%,其中各TG试剂CB%较小,国产试剂系统TC在医学决定水平上限的CB%多数＞5%.各TG、TC试剂精密度均符合要求,但是TG在医学决定水平下限的CV较大,TC在医学决定水平上限的CV较大.结论:目前国产与进口血脂试剂其准确度与精密度均可达到临床诊断试剂要求.     

丙型肝炎病毒不同片段抗体蛋白芯片的制备及评价

目的: 制备丙型肝炎病毒(hepatitis virus C, HCV)不同片段抗体蛋白芯片,并对其临床应用价值进行评价. 方法: 分别取HCV融合抗原及分片段抗原,点至醛基化玻片上,制成HCV不同片段抗体蛋白芯片. 进行抗-HCV(ELISA)试剂和RIBA试剂与蛋白芯片法的比较. 结果: 蛋白芯片的融合抗原检测与ELISA法相比,阴性符合率为93.8 %,阳性符合率为97.1% . 蛋白质芯片分片段检测与ELISA法相比,阴性符合率为96.8 %,阳性符合率为97.1%. 蛋白芯片的融合抗原检测与RIBA法相比,阴性符合率为96.9% , 阳性符合率为98.5 %. 蛋白芯片分片段检测与RIBA法相比,阴性符合率为100%, 阳性符合率为98.5%. 结论: 蛋白芯片法与RIBA试剂检测结果相比较,与RIBA试剂有良好的一致性(P<0.05)),证明其具有良好的检测准确率,并可以降低ELISA法的假阳性.     

斑点免疫结合实验用于丙肝不同片段抗体的检测

目的建立检测丙肝不同片段抗体的斑点免疫结合法,并对其临床应用价值进行评价。方法分别取基因工程表达的丙肝融合抗原及分片段抗原包被于硝酸纤维素膜,建立了检测丙肝不同片段抗体的斑点免疫结合法。使用RIBA确证试剂进行评估,并与分片段酶联免疫确认试剂进行比较。结果使用RIBA确证试剂进行评估,灵敏度可达95.7%,特异性为100.0%。斑点免疫结合法与分片段酶联免疫确认试剂法相比,阴性符合率为100.0%,阳性符合率为95.6%。结论斑点免疫结合法具有良好的灵敏度和特异性,且简便价廉,有很强的实用性。