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1.
异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段,后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项,曾在世界范围内被各国药典收载。由于该检测与药品质量、安全性之间的关联性受到质疑,各国药典逐渐在各论及通则中删除该检测项,目前仅《中国药典》保留异常毒性。由于该检测存在设定限值难以统一、给药体积及给药剂量不合理、结果易受干扰且缺乏明确的判定标准等试验原理及设计上的缺陷,导致其试验结果没有实际参考意义。基于对历史数据的回顾分析,国际监管机构及卫生组织对异常毒性有了更为科学的认知,并已逐渐形成统一的监管共识:严格的生产控制措施和有效的质量检测手段,比异常毒性检测更为重要;异常毒性检测结果或与产品质量及污染不具相关性;在异常毒性检查中使用大量动物不符合动物福利和“3R”原则。本文从科学角度试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性,并总结异常毒性修订的科学原则,希望能为我国监管机构、制药行业修订异常毒性相关内容提供思考角度。 相似文献
2.
目的:探讨地奥司明治疗肛肠疾病术后创缘水肿的临床效果.方法:所选研究对象为本院收治的肛肠疾病术后创缘水肿患者,年限为2016年2月~2017年2月,符合标准的有80例.按照1:1比例,随机分为研究组(地奥司明,n=40)与对照组(常规换药,n=40).对比两组治疗效果.结果:治疗前,两组水肿积分对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后1周、治疗后2周,研究组水肿积分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组水肿消退时间短于对照组,治疗满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:在肛肠疾病术后创缘水肿治疗中,采用地奥司明,能促使水肿尽快消退,值得推广. 相似文献
3.
4.
5.
目的:探讨胶囊内镜在小肠疾病中的诊断价值.方法:分析2009年9月-2012年5月114例行胶囊内镜检查患者的临床资料.结果:113例患者完成检查.胶囊内镜回盲瓣通过率为90.3%(102/113例);胃内运行时间3~187 min,平均(55.6±26.0)min;小肠内运行时间为24~640 min,平均(303±106) min;胶囊平均排出体外的时间为9~96 h,平均(29±10)h.63例发现小肠病变(55.7%),病变分别为非特异性炎症24例,血管畸形13例,小肠克罗恩病12例,小肠息肉7例,小肠肿瘤3例,小肠钩虫2例,小肠憩室1例.消化道出血患者小肠病因检出率最高,为80.8%(42/52例),其次是腹痛45.2%(14/31例),消瘦33.3%(1/3例),腹泻20.0%(1/5例),腹胀14.3%(1/7例).结论:胶囊内镜对小肠疾病有较高的诊断价值. 相似文献
6.
目的调查贺兰山国家级自然保护区寄蝇科昆虫种类及区系特征。方法采用形态分类学和动物地理学原理与方法。结果所采集蝇类经分类鉴定隶属4亚科15族35属57种,其中发现1个中国新纪录属:短柄寄蝇属(Elomya Robineau Desvoidy,1830);3个中国新纪录种:侧短柄寄蝇〔Elomya lateralis(Meigen,1824)〕、岸厉寄蝇〔Lydella ripae (Brischke,1885)〕、鹊声寄蝇(Phonomyia atypical Mesnil,1963);2个中国特有种:黄鳞长须寄蝇(Peleteria flavobasicosta)、源寄蝇(Tachina genurufa);14个内蒙古新纪录种。结论由于贺兰山地貌形成的时间要明显晚于寄蝇科昆虫的形成、分化时间,贺兰山未能有效地阻止古北界和东洋界寄蝇种类的相互扩散,故该地区寄蝇科昆虫区系特征以古北界和东洋界成分为主,并以在古北界和东洋界跨界分布的种类最为丰富。所有标本均保存于沈阳师范大学昆虫标本馆。 相似文献
7.
8.
顺铂鱼肝油酸钠配伍治疗胃癌的实验研究 总被引:1,自引:0,他引:1
用MTT法观察顺铂(CDDP)与鱼肝油酸钠(SM)配伍对人胃癌细胞SGC-7901的体外杀伤效果。人胃癌细胞SGC-7901被接种于裸鼠皮下以建立荷瘤裸鼠。CD-DP每次3mg·k(-1).time(-1),SM:50mg·kg(-1)·time(_1),容量:50μl,肿瘤组织中心注射。配伍组肿瘤SM和CDDP交叉给药,两药间隔30分钟,每3天1次,共3次。SM在体外对胃癌细胞有很强的杀伤作用;局部注射后,配伍组的抗癌作用明显高于各单一药物组,肿瘤细胞全部坏死,周围有纤维组织包绕,血管内皮细胞坏死。SM与CDDP协同抗肿瘤作用明显。 相似文献
9.
正慢性肾病(chronic kidney disease,CKD)定义为一种不低于3个月的肾脏结构损伤或功能异常,伴有或不伴有肾小球滤过率(glomerular filtration rate,GFR)下降,或近期GFR60ml/min/1.73m~2持续超过3个月而影响人体多脏器和多系统的一种复合病。据The Lancet 2012年发表的抽样调查结果显示,我国成年人群中CKD的总患病率约为10.8%~([1])。以往对CKD患者进行运动的必要性和安全性存在 相似文献
10.
目的:观察八宝丹胶囊治疗肝癌患者肝动脉化疗栓塞术(TACE)术后不良反应并发症的临床应用效果。方法:将162例均经B超、CT、MRI、肝动脉造影和(或)AFP检查确诊为不能手术的中、晚期肝癌患者随机分为两组,每组81例;治疗组入院后即服用八宝丹胶囊,对照组为入院后即服用水飞蓟宾胶囊。观察治疗前后患者丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBil)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)及术后不良反应的发生率。结果:对照组患者TACE术后ALT、AST、γ-GT、TBil等指标均上升,与TACE术前比较差异有统计学意义。而治疗组患者TACE术后以上各项指标未见明显上升,与TACE术前比较差异无统计学意义。对照组与治疗组TACE术后肝功能比较差异有统计学意义。对两组患者TACE术后不良反应症状的疗效观察:两组患者术后发热、腹痛比较差异有统计学意义,治疗组明显低于对照组;恶心、呕吐两组比较差异无统计学意义。结论:八宝丹胶囊对肝癌患者TACE术后并发症,如肝功能损伤、术后发热、术后腹病等不良反应有一定的治疗效果。 相似文献