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目的研究国产重组抗CD25人源化单克隆抗体(健尼哌)在肾移植免疫诱导应用中的有效性和安全性。方法本前瞻性研究对象选取2011年5月至2012年5月在中山大学附属第一医院器官移植中心接受初次亲属活体供肾。肾移植患者共20例,随机分为实验组和对照组。实验组10例,免疫诱导给予2剂健尼哌(每剂75mg,术中1剂、术后14d1剂);对照组10例,免疫诱导给予2剂巴利昔单抗(每剂20mg,术中1剂、术后4d1剂)。密切随访,观察两组患者术后急性排斥反应、移植物功能延迟恢复(DGF)、感染等并发症的发生率,记录患者和移植肾的存活情况。分别于术前、术后1d、术后3d、术后7d、术后14d、术后1个月、术后3个月以及术后6个月,检测两组患者的血清肌酐、血尿素氮、外周血白细胞计数、淋巴细胞比例等实验室检测指标,比较两组问差别。分别于上述各时间点抽取患者外周静脉血2ml,采用流式细胞仪分析两组患者调节性T细胞比例(Treg%)的变化。结果随访期间,两组患者均无死亡病例。实验组和对照组各有1例患者出现急性排斥反应,经甲泼尼龙冲击治疗及抗胸腺细胞球蛋白(ATG)治疗后,肾功能均恢复至正常。两组患者的急性排斥反应、上呼吸道感染、肺部感染、尿路感染、白细胞减少、血小板减少及DGF等并发症发生率比较,差异无统计学意义(均为P〉0.05)。在各时间点上,两组患者的血清肌酐、血尿素氮、外周血白细胞计数、淋巴细胞比例比较,差异均无统计学意义(均为P〉0.05)。两组患者Treg%的变化基本相似,均在术后1个月内维持较低水平,术后3个月逐渐回升,至术后6个月接近或回复到术前水平。在术前、术后3d的时间点,两组患者的Treg%差异无统计学意义(均为P〉0.05);而在术后1d、7d、14d及1个月的时间点,实验组的Treg%均高于对照组,差异有统计学意义(均为P〈0.05);在术后3个月、6个月的时间点,实验组的Treg%均低于对照组,差异亦有统计学意义(均为P〈0.05)。结论在肾移植免疫诱导应用中,健尼哌具有和国外同类产品相似的有效性及安全性。  相似文献   
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目的 研究用外源性雌激素或(和)孕激素构建小鼠生殖器疱疹动物模型的方法.方法 利用外源性性激素预处理雌性BALB/c小鼠,用2型单纯疱疹病毒攻击小鼠阴道,观察小鼠生殖周期、外阴病变,并检测病毒滴度.结果 孕激素预处理使小鼠进入动情间期并对HSV-2易感;雌激素预处理使小鼠进入动情期并对HSV-2有抵抗力;雌孕激素剂量不影响易感性.结论 孕酮联合雌激素预处理,用103PFU/ml HSV-2(333)感染,可以构建稳定易感的小鼠生殖器疱疹动物模型.  相似文献   
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