除菌过滤系统完整性检测在生物制药行业生产中的应用

生物制药行业生产过程中如何有效的保证除菌过滤系统的完整性,是生产人员所要面对的重要问题之一。该所在血液制剂、抗毒素等制品生产过程中使用的除菌过滤器、滤芯均为PALL公司生产的卫生级不锈钢滤器和除菌级滤芯。在使用前、后对过滤系统的安全性检测主要以完整性检测仪来完成。通过多年在血液制剂、抗毒素生产中对除菌过滤系统使用前、后进行完整检测908次、904次,结果表明合格率分别为99.56%,99.89%。虽然PALL公司在产品出厂前均做了完整性检测,但是由于在出厂后的运输、储存以及安装过程中有可能对除菌级滤芯造成损伤,所以在使用前、后必须对除菌过滤系统做完整性检测。这是FDA,CGMP的要求,也是保证生产质量的重要手段。     

多模态MRI对膀胱尿路上皮癌临床分期及预后评估分析

目的 探讨多模态MRI对膀胱尿路上皮癌临床分期及预后评估分析。方法 选择我院于2017年11月—2021年1月膀胱尿路上皮癌患者81例作为研究对象,均行多模态MRI和常规MRI检查。检查前所有患者禁食4～6 h,检查前60 min排尿后禁尿禁水至检查完成。采用1.5 T全身超导扫描仪行仰卧位膀胱MRI检查。以腹主动脉分叉至耻骨联合下缘为扫描范围。所有患者均于多模态MRI检查后1周内实施肿瘤切除术。结果 多模态MRI对T3和T4期灵敏性和特异性高于常规MRI,差异均有统计学意义(P<0.05)。而多模态MRI与常规MRI对T1和T2期灵敏性和特异性比较差异无统计学意义(P>0.05)。TI期多模态MRI示膀胱左侧壁见结节状异常信号影,T1WI等信号,T2WI稍低信号,DWI呈高亮信号,ADC值局部稍减低,动态增强扫描后,病灶强化明显,病灶未累及肌层;治疗后1年复查未见明显复发,预后良好。T2期多模态MRI示膀胱右侧壁见结节状异常信号影,T1WI等信号,T2WI稍低信号,DWI呈高亮信号,ADC值减低,动态增强扫描后,病灶轻度强化,病灶基底部与肌层分界不清;治疗后2年复查未见明...     

GSS-Ⅱ椎弓根钉棒系统内固定加植骨治疗腰椎不稳

目的:观察GSS-Ⅱ复位固定系统治疗腰椎不稳的临床效果。方法:对收治的32例腰椎不稳(滑脱Ⅰ度25例,Ⅱ度7例)患者,均采用GSS-Ⅱ通用型脊柱内固定系统复位固定,其中7例手术彻底解除卡压神经根的致病因素后,椎间隙置入矩形碳塑椎间融合器填充自体骨行椎间融合;25例行后路椎板小关节突间自体松质骨植骨融合。结果:32例平均随访12.6个月(6～22个月),其中26例解剖复位,复位率81.3%,6例未能复位;7例椎间自体植骨融合无复位丢失,复位率100%。29例临床症状接近或完全缓解,3例部分缓解。按LBOS疗效标准评分,优良率90.6%,结论:用GSS-Ⅱ内固定系统复位固定加自体骨椎间融合器治疗腰椎不稳,复位满意。     

老年股骨粗隆间骨折手术治疗的体会

目的探讨老年人股骨粗隆间骨折的治疗方法及治疗效果。方法选择102例老年股骨粗隆间骨折手术治疗病人，对手术方式的选择和围手术期的准备与最终疗效进行比较分析。结果除2例死亡病例外100例中，优87例、良16例、可5例、差2例，优良率为93％。结论严格把握手术适应证，围手术期充分准备，选择合适的术式对老年股骨粗隆间骨折术后疗效至关重要。     

解剖型锁定钢板治疗肱骨近端不稳定性骨折15例

目的 探讨应用解剖型锁定钢板治疗肱骨近端骨折的疗效.方法 对15例肱骨近端骨折患者行肱骨近端锁定钢板内同定治疗.结果 随访时间3～36个月,平均18个月,评定结果采用Neer评分,总的优良率为86.7%.结论 肱骨近端锁定钢板用于治疗肱骨近端骨折,具有损伤小、固定牢固的优点,可以达到良好的疗效.     

交锁髓内钉治疗胫腓骨骨折40例

胫腓骨是长管状骨中最常发生骨折的部位,约占全身骨折的13.7%.随着交通事业的发展,高能量损伤较前增加.我院2006年8月-2008年8月应用国产交锁髓内钉内固定治疗胫腓骨骨折40例,疗效良好,现报道如下.     

极地微生物产海藻糖合成酶菌株的筛选

来源于极地的微生物经过筛选,得到能产海藻糖合成酶的耐冷菌株S1和S2,分别用TLC、DNS和HPLC的方法确证其酶反应的产物为海藻糖.以质量分数1%麦芽糖为底物,S1粗酶液能将麦芽糖转化为海藻糖,并且没有明显的葡萄糖生成,在pH值7.0的磷酸盐缓冲液下15℃反应48h,经过HPLC测定转化率最高达到75.2%.     

硫酸特布他林及其B晶型的合成新工艺

用3,5-二苄氧基苯乙酮(2)与溴化铜发生溴化反应生成α-溴代-3,5-二苄氧基苯乙酮(3),3无需分离纯化，直接经硼氢化钾还原得到1-(3,5-二苄氧基苯基)-2-溴乙醇(4),4与叔丁胺经取代反应得到1-(3,5-二苄氧基苯基)-2-叔丁基氨基乙醇(5),5经纯化后通过催化加氢脱除苄基并与硫酸成盐得到硫酸特布他林(1),1在丙酮和水的混合体系中析晶得到药用的B晶型结晶，总收率约42%。该工艺已完成中试放大，原料价廉易得，操作简便，适合工业化生产。