2005年世界上市的新药

根据2006年Scrip（3136期21页）提供的信息及2005年Pharma Projects的相关资料，2005年全世界上市新活性物质（New Active Substance，NAS）28个，其中有20个为新化学物体（New Chemical Entities，NCEs），8个是疫苗或采用生物技术研发的新药。另有玻璃酸酶（Hyaluromidase）及其注射制剂为已上市并被我国及美国药典收载。     

组织工程心肌补片对黑山羊陈旧性心肌梗死心功能和建立侧支循环的影响

目的探讨自体骨髓间充质干细胞(m arrow m esenchym a l stem ce lls,M SC s)-小肠黏膜下层(sm a llin testina l subm ucosa,S IS)构建的组织工程心肌补片,移植于陈旧性心肌梗死区后对心功能及缺血区建立侧支循环的影响。方法将已建立急性心肌梗死模型后6周的黑山羊16只,随机分为实验组和对照组,实验组抽取自体骨髓,经体外分离M SC s,进行培养、传代,以第3代细胞行5-B rdU标记并与S IS支架材料复合培养5 d,制备M SC s-S IS组织工程心肌补片。将其缝合至陈旧性心肌梗死区;对照组仅行假手术处理。于植入后6周,采用超声心动图观察两组动物心功能变化,数字减影血管造影选择性左冠状动脉造影观察缺血心肌侧支循环的建立。结果术后6周实验组及对照组:心博出量、左心室射血分数分别为42.81±4.91、37.06±4.75 m l和59.20%±5.41%和44.56%±4.23%,组间差异均有统计学意义(P<0.05);左心室舒张末期容积、左室收缩末期容积分别为72.55±8.13、83.31±8.61 m l和29.75±5.98、46.25±6.68 m l,组间差异均有统计学意义(P<0.05);左心室舒张功能各项指标分别为:E峰最大速度分别为54.85±6.35 cm/s和43.14±4.81cm/s(P<0.01);A峰最大速度分别为52.33±6.65 cm/s和56.91±6.34 cm/s(P>0.05)。超声心动图显示对照组左室腔扩张明显,室壁运动明显减弱,梗死区呈瘤样扩张,局部室壁反常运动;实验组左室腔明显小于对照组,室壁运动较对照组强,心尖梗死区扩张不明显。选择性左冠状动脉造影见实验组左冠状动脉前降支远端与回旋支间明显侧支循环建立。结论M SC s-S IS构建的组织工程心肌补片移植于黑山羊陈旧性心肌梗死区后侧支循环建立,心功能有明显改善作用。     

胃肠道重复癌8例报告

多原发性胃肠道恶性肿瘤在临床上并不罕见，我院自1990年以来收治8例，现报导如下，重点讨论诊断和治疗。     

紫苏治疗进行性系统性硬化症机理研究

在正常生长的离体血管内皮细胞培养中，加入正常人血浆作对照，用进行性系统性硬化症（硬皮病）病人血浆造成离体内皮细胞损害病理模型，观察紫苏对孵育过程的影响，结果发现，加入病人血浆后孵育的血管内皮细胞大量脱落，变形；LDH释放率成倍增加；TXB2含量增高，6-酮PGF1a含量降低（P均＜0.001），提示病人血浆中存在细胞毒性物质。碍在预先加入紫苏液的内皮细胞培养中，再加入病人血浆进行孵育，则上述改变均与正常对照组无明显差异（P均＞0.05），本实验表明，紫苏具有桔抗TXB2，减轻血小板凝集的功能，同时还有刺激血管内皮细胞增加PGL2合成，使其免受损害因子破坏的细胞保护作用。     

多普勒超声心动图对人工心瓣的血流动力学评价及临床应用

心瓣血流动力学研究两大问题：心瓣流场中的血液流动问题和瓣膜运动问题，以及这些运动所产生的响应和耦联的问题。随着心脏瓣膜外科的发展，一直在寻求理想的人工心瓣。人工心瓣血流动力学研究是人工心瓣研制中的重要组成部分，其在体研究以心导管检查为金标准，但有一定困难和危险。随着多普勒超声技术的发展，多普勒与心导管检查同期对照研究结果有较好的一致性，并以无创、没有危险、价廉、易于重复等优点，越来越被重视和广泛应用，尤其适用于心脏瓣股置换术后的门诊随访研究，故综述如下。估价入工心瓣血流动力学标准：其血流动力学性…     

336例创伤数据对中国人创伤评分权重系数的评价

目的为了评价国内对ＴＲＩＳＳ评分权重系数的修订，对３３６例创伤患者分别用国外权重和国内权重评定伤情后进行比较。方法３３６例采用ＴＲＩＳＳ法计算生存概率Ｐｓ，所需权重分别采用新近报道的国内权重和国外ＭＴＯＳ权重。Ｐｓ≥０．５预测生存，Ｐｓ＜０．５预测死亡，将预测生死与实际生死结果进行比较。结果中国人权重在敏感性和区别度方面高于国外权重，误判率低于国外权重。结论中国人权重对中国人的创伤程度评估有价值，为进一步精确修订权重，建议建立大型中国人创伤数据库     

慢性缩窄性心包炎外科治疗93例报告

缩窄性心包炎是临床常见的慢性进行性疾病。外科手术治疗是唯一有效的手段。我院从1962年7月至1999年12月对93例缩窄性心包炎病人施行手术治疗,疗效满意,现报告如下。1　临床资料1.1　一般资料:本组男66例,女27例,年龄5～45岁。农村病人71例(76.3%),病程30天～14年,>2年22例。1.2　症状及体征:本组病例有气促、心累、肝大及颈静脉怒张(78/93),腹水(81/93),奇脉(54/93),周围静脉压增高>18cmH2O(93/93)。伴心律紊乱(21/93),发绀(25/93),胸水(33/93),周围水肿(19/93)。1.3　胸片提示心影扩大62例,心影正常6例,心影缩小25例,心包钙化34例。心脏…     

茶色素对高脂血症患者血脂及纤维蛋白原的影响

目的　探讨茶色素对高脂血症患者血脂及纤维蛋白原 (Fbg)的影响。方法　对服用茶色素 8周的 4 8例高脂血症患者检测治疗前后血液脂质成分及Fbg含量。结果　治疗后患者的血清甘油三脂 (TG)、低密度脂蛋白 (LDL C)含量明显降低 (P <0 .0 1) ,血清总胆固醇 (TCH)含量无显著性变化 (P >0 .0 5 ) ,Fbg含量明显下降 (P <0 .0 1)。结论　茶色素不仅能改善血脂的代谢紊乱 ,而且能降低纤维蛋白原含量 ,尤其适合于高TG血症患者     

食管癌舌转移4例

食管癌舌转移之文献报道极少。我院于 1999年 3月至2 0 0 0年 9月收治 4例 ,报道如下。1　临床资料病例 1,男性 ,6 0岁 ,因“发现舌部溃疡 1+ 月”于 1999年 3月入院。术前检查时因诉进固体食物时吞咽梗噎感行食管内镜检查 ,发现食管距门齿约 19～ 2 1ｃｍ处右方外侧壁有一不规则溃疡 ,上覆污秽白苔 ,周围凹凸不平 ,糜烂充血 ,活检提示为食管低分化鳞癌。即行舌部溃疡活检 ,提示转移性鳞癌 ,转肿瘤科放疗化疗。随访 9个月后失访。病例 2 ,男性 ,6 1岁 ,因“进行性吞咽困难 2 + 月”于 1999年 7月入院 ,诊断为食管中段癌 ,术前检查无远处转移…     

2002年美国FDA批准的新药

20 0 2年美国FDA批准了 2 5个新药 ,其中新分子实体 (Newmolecularentities ,NMEs) 16个 ,生物制品 9个 (表 1中用a表示 )。按疗效分类 :抗感染药物 6个 (2 4 % ) ,心血管系统药物 4个 (16 % ) ,抗肿瘤药物 3个 (12 % ) ,神经系统与精神药物 2个(8% ) ,其他类药物 10个 (4 0 % )。若按FDA对疗效类别的分类 ,其中有 10个为优先推荐类 (P) ,15个为与已上市药物疗效基本相似类 (S) ,治疗罕见病类药物 (orphandrug ,用V表示 )共 5个 (4个属于P类 )。见表 1。表 1　 2 0 0 2年美国FDA批准的新药新药名称 (商品名 )研发企业适应证与用途批…