新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下临床试验用药品规范化应用的策略与实践

目的 分析福建医科大学附属协和医院在新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下临床试验用药品应用情况，优化管理策略，为其他药物临床试验机构提供参考。方法 对试验用药品全流程中的关键环节和存在问题进行探讨分析，制定疫情相关防控措施并优化流程，对比优化前后1年间的试验用药品应用情况、差错事件数和工作效率。结果 影响试验用药品应用的主要因素是人员、环境、流程，通过明确职责、加强培训和健全制度进行了流程优化。优化后2020年药物临床试验药房承担160项临床试验的药品管理工作，涉及随访受试者总数897名，负责应用259种临床试验用药品，工作量与2019年（128项）相比增长显著，工作服务能力有效提高，药品相关的差错事件发生频次显著下降（P<0.01），获得了研究者、申办方、监管部门等的高度认可。结论 新型冠状病毒肺炎疫情未对该院临床试验用药品应用造成持续影响，专人专职采用优化后的流程使疫情下试验用药品的应用更为规范，可保障受试者的用药安全，提高药物临床试验质量。     

miR-132在慢性心力衰竭大鼠下丘脑室旁核表达

目的建立慢性心力衰竭(CHF)大鼠模型,分析并观察微小RNA(miR)-132在下丘脑室旁核(PVN)中的表达特点及作用。方法36只SD大鼠依据随机数字原则分成正常对照(Ctrl)组、假手术(Sham)组、CHF组各12只。以左冠状动脉前降支结扎的手术模式建立CHF模型,判断成功的标志是借助BL-420生物信号系统检测得到的心功能数据中左室舒张末压力(LVEDP)≥15 mmHg。苏木素-伊红(HE)染色观察心脏组织形态改变;血浆利钠肽(BNP)和去甲肾上腺素(NE)水平测定用酶联免疫吸附试验(ELISA);PVN中miR-132的表达用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)法;高效液相色谱(HPLC)检测神经递质谷氨酸在PVN的表达。结果实验得到的所有数据在Ctrl组和Sham没有显著区别;与Ctrl组和Sham组相比,CHF组miR-132和谷氨酸在PVN表达明显增高(P<0.05)、CHF组心肌组织出现显著病理学改变、心功能下降、血浆BNP和NE水平明显增高(均P<0.05)。结论下丘脑PVN过表达的miR-132可能通过影响PVN交感输出参与CHF发生和发展。     

Cyclin D1过度表达与食管癌预后关系的Meta分析

目的:探讨Cyclin D1过度表达与食管癌预后关系。方法:检索PubMed数据库、中国知网、维普资讯中文数据库及中国生物医学文献中文数据库,应用Meta分析软件RevMan5.1对各研究数据进行统计处理,计算合并OR值及95%可信区间(95%CI)。结果:共有19篇文献纳入系统评价,三年生存率合并OR值为0.42(95%CI:0.27-0.65);五年生存率合并OR值为0.37(95%CI:0.26-0.52)。结论:Cyclin D1过度表达与食管癌的预后有关,但该结论尚需进一步的大规模临床试验加以验证。     

高频电针联合卡马西平治疗三叉神经痛32例临床观察

目的:观察高频电针联合卡马西平治疗三叉神经痛的临床疗效。方法:63例患者按就诊顺序随机分为2组。治疗组32例用高频电针联合口服卡马西平治疗,对照组31例口服卡马西平治疗,连续治疗28d。观察比较2组临床疗效、复发率及药物安全性。结果:治疗组痊愈18例,显效7例,有效3例,无效4例,总有效率87.50%;对照组痊愈13例,显效5例,有效6例,无效7例,总有效率77.42%。治疗组疗效优于对照组(P0.05)。治疗组复发率低于对照组(P0.05),不良反应少于对照组(P0.05)。结论:高频电针联合卡马西平治疗三叉神经痛疗效优于单纯卡马西平药物治疗,且用药量小,不良反应少,复发率低。     

不同脉冲频率电针治疗面肌痉挛临床观察

面肌痉挛为阵发性半侧面肌的不自主抽搐。对于许多确切病因不明者，现代医学多以药物治疗，无效后，再行神经阻滞或破坏疗法、手术疗法等，对患者造成的损伤较大，且药物存在耐药及毒副反应，不能长期使用。笔者多年来采取了电针方法，治疗面肌痉挛，略有心得，现报告如下。     

章文赓调理脾胃治疗老年病的经验

泰县中医院章文赓老中医,临证崇尚东垣脾胃学说,博采诸贤之长,重视调理脾胃。笔者有幸随其实习,得益匪浅。兹将其调理脾胃治疗老年病的经验,简介如次。“眩”平阴火李东垣创“阴火”学说,认为“脾胃乃元气之本,元气之充足,皆由脾胃之气无所伤,而后能滋养元气,若胃气之本弱,饮食自倍,则脾胃之气既伤,而元气亦不能充,     

穴位注射治疗颈源性头痛的近期及中期疗效影响因素的研究

目的采用不同注射液、不同取穴和治疗间隔时间,观察穴位注射治疗颈源性头痛的近期及中期疗效,并优选最佳临床方案。方法将120例颈源性头痛患者根据取穴不同(风池穴组、风池配足临泣组),穴位注射药物不同(天麻注射液、消炎镇痛液),以及治疗间隔时间不同(分别为2天、3天、4天)细分成12小组,每组各10例,均进行2次治疗。评估治疗效果。结果在近期疗效中,注射液因素对疗效有重要影响作用,为显著因素,穴位和间隔天数均不是显著性因素;但在中期疗效中,注射液和穴位因素均对疗效有重要影响,间隔天数不是显著因素。结论根据近期和中期的疗效结果,颈源性头痛穴位注射的初步优选方案为风池配合足临泣取穴,采用消炎镇痛液注射。     

磁朱安神汤治疗广泛性焦虑症118例观察

广泛性焦虑症是焦虑性神经症中的一类疾病 ,临床表现主要为焦虑、疑惧、紧张以及伴有植物神经系统症状和运动不安。笔者用自拟磁朱安神汤治疗本病 ,取得较好疗效 ,现介绍如下。1　临床资料1 80例均为本院神经内科门诊病人 ,符合CCMD- 3有关神经症的标准。随机分为治疗组 1 1 8例 ,对照组 62例。治疗组男 44例 ,女 74例 ;年龄 2 0～ 5 0岁 ,平均 2 5± 7.4岁 ;病程 0 .5～ 2年 ,平均 0 .6± 0 .2年。对照组 62例 ,男 2 1例 ,女 41例 ;年龄 2 0～ 5 1岁 ,平均 2 8± 7.2岁 ;病程 0 .5～ 2年 ,平均 0 .6± 0 .1 8年。临床表现为疑惧、多虑、…     

产科母婴同室足月新生儿黄疸的早期干预

目的探讨母婴同室足月新生儿黄疸进行早期的动态监测,应用妈咪爱干预以减少其不必要的住院。方法我院980例产科母婴同室足月新生儿为研究对象,每日测经皮胆红素（TSB）筛查黄疸。建议TSB在生后第1天大于85μmol／L,第2天大于137μmol／L,第3-5天大于171μmol／L为黄疸的临界值进行早期干预,予妈咪爱口服。通过每天监测经皮胆红素观察其疗效。结果治疗组新生儿经皮黄疸指数低于对照组（P〈0．05）。结论妈咪爱用于新生儿黄疸早期干预,可迅速降低血清胆红素水平,明显缩短治疗时间,提高治疗有效率,对足月新生儿黄疸干预效果满意。