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1.
2.
根据目前国际上对生物样品定量分析的相关指导原则,建议《中国药典》修订和扩充现有的的指导原则,以适应新药开发和仿制药开发的需求。内容包括:指导原则适用范围,生物分析方法确证,试验样品分析,配体结合分析,试验报告,以及生物分析相关定义。其中,对基质效应、已测样品再分析、稳定性考察等列出了详细的要求。  相似文献   
3.
目的:对双麻茶的食用安全性进行食品毒理学安全性评价和研究。方法:进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。结果:双麻茶小鼠经口MTD﹥20 g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验表明该样品无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性。结论:双麻茶属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用。  相似文献   
4.
目的:探讨miR-614过表达对肺腺癌A549细胞增殖、侵袭及裸鼠移植瘤生长的影响.方法:将培养至对数生长期的人A549细胞分为对照组、miR-NC组(脂质体转染miR-NC mimic)和miR-614组(脂质体转染miR-614 mimic).RT-qPCR检测每组A549细胞中miR-614的表达,CCK-8法检测每组A549细胞增殖活性;Transwell法检测检测每组A549细胞侵袭细胞数,Western Blot法检测每组A549细胞血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶(MMP)-2、金属蛋白酶组织抑制因子-2(TIMP-2)和Ki-67蛋白的相对表达量.皮下种植0.2 mL各组A549细胞悬液(5 ×106/mL),构建裸鼠移植瘤的模型,每周测量1次移植瘤组织的体积,造模5周后进行移植瘤组织称重.结果:miR-614组A549细胞增殖活性和侵袭细胞数低于miR-NC组(P<0.05),细胞VEGF、MMP-2和Ki-67蛋白表达低于miR-NC组(P<0.05),TIMP-2蛋白表达高于miR-NC组(P<0.05);miR-614组裸鼠移植瘤质量低于miR-NC组,且造模3周、4周和5周后,移植瘤体积低于miR-NC组(P<0.05).结论:miR-614过表达可抑制A549细胞的增殖和侵袭,进而抑制肿瘤生长.  相似文献   
5.
重型肝炎(SVH)是病毒性肝炎中最危重的一个临床类型,目前,国内外病死率仍高达60~90%。本文介绍该院自1985年以来,在血液流变学理论与实践的启迪下,在综合疗法的基础上应用胰高血糖素、胰岛素的同时,加用肝素疗法(简称G-I-H疗法)。对53例病毒性重型肝炎进行治疗,并以随机的方法设46例SVH为对照组(本组只用综合疗法),两组 99例SVH病例均符合 1984年南宁会议与 1990年上海会议规定的诊断标准。  相似文献   
6.
西罗莫司自微乳化释药系统的制备及体内外评价   总被引:1,自引:0,他引:1       下载免费PDF全文
 目的 制备西罗莫司(sirolimus,雷幅霉素,rapamycin,RAPA)自微乳化释药系统(RAPA-SMEDDS)以提高低水溶性药物-RAPA的生物利用度。 方法 用HPLC-UV测定RAPA含量;通过溶解度实验和伪三元相图筛选SMEDDS 组分;采用星点设计和效应面法优化处方以获得自乳化后粒径小于50 nm的自微乳化制剂;考察并比较优化处方与市售口服液在大鼠体内的药动学行为。结果 优化后RAPA-SMEDDS的处方为30%MCT、50%Cremopher EL和20% Labrasol,每1 g SMEDDS中载药2.0 mg;自乳化后形成乳滴的粒径和PDI分别为41.10 nm和0.247;不同稀释介质及不同稀释倍数对微乳粒径大小及其分布影响较小;单剂量灌胃给药后大鼠体内SMEDDS和Rapamune口服液的主要药动学参数:ρmax分别为(13.37±2.78)和(4.15±1.48)μg·L-1,tmax分别为(2.60±1.29)和(5.40±1.34)h,AUC0-48 h分别为(157.75±70.77)和(73.36±34.12)μg·h·L-1。结论 优化所得处方自乳化后粒径小于50 nm,大鼠体内相对生物利用度为215.04%,RAPA-SMEDDS可明显提高药物的口服吸收。  相似文献   
7.
进行了盐酸尼卡地平凝胶的家兔在体透皮吸收研究,评价月桂氮Chuo酮对其透皮吸收的促进作用。通过测定家兔皮肤给药后不同时间的血药浓度值,得到了血药-时间曲线,经拟合获得了透皮吸收的主要药动学参数,结果表明加入月桂氮Chuo酮后尼卡地平的峰浓(Cmax),血药浓度曲线下面积(AUC0-24h)和平均滞留时间(MRT)三个参数均显著增加(P<0.0001),而达峰时间(Tmax)和时滞(Tlag)两个参数无显著性改变(P>0.05)。  相似文献   
8.
1实验方法1.1试剂酮基布洛芬(ketoprofen简称KP)标准品(武汉第三制药厂);布洛芬标准品(山东新华制药厂);KP胶囊剂(50mg/粒,广东华乐制药厂);KP栓剂(100mg/枚,汉口铁路医院研制);甲醇(分析纯,上海振兴化工一厂),乙腈(分析纯,北京防化研究院化工厂);乙醚(分析纯,上海马陆制药厂);  相似文献   
9.
10.
“教学语言”属于一种专门的工作语言,它具有针对性,是在特定的环境中使用的,所以必须受课堂教学规律的制约,受与教学有关因素的支配,不得有随意性。科学地组织、使用教学语言进行教学,是传授知识、激发学生学习兴趣,活跃课堂教学气氛,开发智力和提高素质的过程。那么,教师在教学中怎样组织教学语言呢?这里仅就教学语言的组织问题谈几点粗浅的意见,与同仁商榷。  相似文献   
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