CA50时间分辨荧光免疫分析的方法学及临床应用评价

目的 建立CA50的时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）法，并对CA50 TRFIA方法学及临床应用价值进行评价。方法 用稀土离子Eu^3＋标记CA50单克隆抗体，以96孔微孔板为载体，固相夹心法建立CA50 TRFIA；通过对67例消化道恶性肿瘤和良性病变患者以及213例健康人血清CA50的测定，应用临床诊断试验评价方法，系统地对CA50 TRFIA方法学和临床应用价值进行评价。结果 CA50 TRFIA在精密度、重复性、线性范围和回收率等方面均获得较为满意的结果；该方法对消化道恶性肿瘤的灵敏度为35．00％，特异度为95．77％，准确度为90．56％，阳性预示值为43．75％，阴性预示值为94．00％。结论 CA50 TRFIA是一种新的免疫标记技术，该方法对消化道肿瘤具有较高的特异度和准确度，是一种较为可靠和特异的方法，可用于肿瘤普查、诊断、预后和转归，评价疗效和高危人群随访观察，且无放射性污染，更适应于临床的应用，值得推广应用。     

肺移植前后可溶性细胞间黏附分子1的变化

背景:应用生物素一链亲和素系统建立的可溶性细胞间黏附分子1测定法,是一种敏感度高、可测范围广的检测方法.目的:建立可溶性细胞间黏附分子1生物素链亲和素系统时间分辨荧光免疫分析方法并应用于临床,探讨肺移植前后血清可溶性细胞间黏附分子1的变化及临床意义.方法:使用2株匹配的单克隆抗体分别作为捕获抗体和检测抗体,利用制备的铕标记链亲和素(SA-Eu")作为示踪物并与生物素化的检测抗体特异结合,建立双位点多层夹心法,通过对30例健康人血清可溶性细胞间黏附分子1检测和26例肺移植受者手术前后血清可溶性细胞间黏附分子1的变化测定,对可溶性细胞间黏附分子1生物素链亲和素系统方法学和在肺移植术前后的临床应用价值进行评价.结果与结论:30例健康对照测定结果为(348.63±69.12)μg/L.移植前可溶性细胞间黏附分子1与对照组无显著性差别;移植后,各组与对照组之间比较差异有显著性意义(P<0.05),急性排斥反应时血清可溶性细胞间黏附分子1升高,并发感染时降低,但各组之间比较无明显差别.表明可溶性细胞间黏附分子1生物素一链亲和素系统是一种新型的高灵敏度、宽范围的非放射性标记免疫分析法,对肺移植受者移植前后监测血清可溶性细胞间黏附分子1可作为辅助诊断急性排斥反应的免疫学指标.     

TRUST、TP-ELISA和TPPA 3种方法在16375例梅毒血清学诊断中的应用

目的:了解甲苯胺红血清不需加热试验(TRUST)、梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)3种方法在梅毒血清学诊断中的应用价值。方法:使用TRUST与TP-ELISA法同时对住院患者12 622例、体检中心1 500例、门诊患者2 253例进行筛查,TRUST和TPPA分别作定量试验。结果:16 375例患者中筛查出384例临床确诊的梅毒,TRUST(1∶2～1∶16)、TPPA(1∶80～1∶2 560)阳性检出率分别为100%,而TP-ELISA阳性检出率为92.2%。结论:TP-ELISA不能作为梅毒筛查的首选,应用TRUST和TP-ELISA法同时筛查,TP-ELISA和TRUST测定结果为阳性的均需用TPPA确认。3种检测方法配合检测对减少梅毒漏诊或误诊,及早、准确地诊断梅毒有重要意义。     

乙肝感染者HBsAg定量检测与CG浓度相关性探讨

我们对乙肝感染者不同HBsAg含量进行分组，与CG含量进行统计学分析，现将结果报道如下。     

血清p53抗体检测对肺癌诊断价值的探讨

p53基因突变是人类多种恶性肿瘤中最常发生的基因改变。近年研究发现，突变型p53蛋白作为免疫系统的靶抗原在细胞内积聚，使得机体免疫耐受丧失，而产生p53抗体。已有资料显示，血清p53抗体与p53基因突变在许多方面具有一致性，它的表达与肿瘤的发生、发展、疗效、肿瘤的复发及预后等密切相关。肺癌的死亡率居恶性肿瘤之首，肺癌组织p53基因突变率较高。本文通过对肺癌患者血清p53抗体的定量检测，探讨p53抗体对肺癌临床的应用价值。     

CG RIA在HCV感染者肝脏损害中的应用价值

本文对HCV感染者和正常人采用放射免疫分析(RIA)测定血清甘胆酸(CG)含量,结果HCV感染者CG明显高于正常人,反映了HCV感染者的肝脏受损程度,现将结果报告如下。1对象和方法1.1HCV感染组160例(男82,女78),均为本院住院患者,抗HCV阳性,年龄(18～85)岁,血清HBV标志物(HB sAg、HBeAg、HBcAb、HBeAb)阴性,无胃肠道疾病,排除影响CG测定的因素。1.2健康对照组150例(男74,女76),年龄(18～78)岁,均为本院健康体检者,HCV阴性,血清HBV标志物(HBsAg、HBeAg、HBcAb、HBeAb)阴性。肝、胆、脾B超检查无异常。1.3方法采集受试者清晨空…     

CA50时间分辨荧光免疫分析法的建立及临床应用

目的建立糖类抗原（CA）50时间分辨荧光免疫分析法（CA50-TRFIA）并用于临床。方法以抗CA50单克隆抗体包被微孔板，双功能螯合剂异氰酸苄基二乙烯三胺四乙酸（DTFA）络合Eu^3＋及标记CA50单克隆抗体，采用夹心法建立CA50-TRFIA，发光增强系统为以8-二酮体为主的增强液。比较20例消化道恶性肿瘤患者、47例消化道良性病变患者和213名健康对照者的血清CA50值。数据采用Logit—Log函数和四参数Logistic函数程序处理。结果方法的批内和批间CV分别为2．6％和3．5％，平均回收率为108．61％，灵敏度为1．08×10^3U／L，可测范围为（1．08～140）×10^3U／L。其测定结果与进口的IRMA药盒测定值比较，两者高度相关（r=0．904）。对照组213例CA50测定结果为（2．10±4．96）×10^3U／L；20例消化道恶性肿瘤CA50测定结果为（26．58±52．82）×10^3U／L，与对照组比较差异有统计学意义（P〈0．01）；47例消化道良性病变患者CA50测定结果为（7．25±28．67）×10^3U／L，与对照组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论该法简便、快速、实用，精密度、重复性、线性相关性较好。     

可溶性细胞间黏附分子-1时间分辨免疫荧光分析的方法学评估

目的评估所建立的可溶性细胞间黏附分子-1生物素-亲和素系统（BAS）时间分辨荧光免疫分析方法（sICAM-1 BSA-TRFIA）的技术指标及应用价值。方法建立sICAM-1 BSA-TR-FIA，分析其检测曲线的性质参数，研究该方法的灵敏度、精密度和回收率、特异性、稳定性、平行性，以及与酶联免疫吸附试验分析法（ELISA）间的相关性。结果此法特异性较高，同批试剂连续6个月应用分析结果稳定，灵敏度为1．32μg／L，批内和批间CV分别为4．24％和6．83％，平均回收率为99．87％，线性范围为（2．5～1933）μg／L，与ELISA所测结果比较高度相关（r=0．939），与TNF-α、IL-8、IL-1、IL-2和IL-6等免疫分子无交叉反应。结论sICAM-1 BSA-TRFIA是一种特异性强、稳定性好、灵敏度高、可测范围较广的检测方法，可以方便地应用于临床，为相关疾病的诊断和监测提供一项良好的实验诊断指标。     

sICAM-1 BSA TRFIA的建立及在肺癌临床诊断中的初步应用

目的:建立可溶性细胞间粘附分子-1(soluble intercellul aradhesion molecule-1,sICAM-1)生物素-亲和素系统(BSA)时间分辨荧光免疫分析方法(sICAM-1BSA-TRFIA)并应用于临床,探讨肺癌患者sICAM-1水平的变化及其临床意义。方法:使用2株匹配的单克隆抗体分别作为捕获抗体和检测抗体,利用制备的铕标记链亲和素(SA-Eu3+)作为示踪物并与生物素化的检测抗体特异结合,建立双位点多层夹心法BSA-TRFIA法,检测31例正常对照者和48例肺癌患者血清sICAM-1水平。结果:本文建立的sICAM-1BSA-TRFIA线性范围为1.25μg/L～1000μg/L;本法检测灵敏度为1.32μg/L。平均回收率为99.87%。批内变异为4.24%,批间变异为6.83%。与ELISA方法所测结果高度相关。与TNF-α、IL-8、IL-1、IL-2和IL-6无明显交叉反应。溶血、脂血对该方法无明显影响。肺癌患者血清sI-CAM-1水平浓度为(570.7±160.6)μg/L明显高于正常对照者(365.74±45.03)μg/L(P<0.01)。结论:sICAM-1BSA-TRFIA是一种新型的高灵敏度、宽范围的非放射性标记免疫分析法,sICAM-1可作为诊断肺癌的辅助观察指标,对评价肺癌患者病情和预后有一定临床意义。     

CA50时间分辨荧光分析法的方法学评估

目的评估所建立的CA50时间分辨荧光免疫分析法(CA50TRFIA)的技术指标及应用价值。方法建立CA50时间分辨荧光免疫分析法,分析其曲线的性质参数,研究该方法的特异性、精密度和回收率、灵敏度、稳定性、平行性,以及和免疫放射分析方法(IRMA)法间的相关性。结果10批标准曲线拟合相关系数均值R为-0.9978±0.0022,最大结合比Bm/Bo为127.26±9.85,批内和批间变异分别为2.6%和3.5%,平均回收率为108.61%,灵敏度为1.08U/mL,测定结果与进口CA50IRMA药盒测定值比较相关系数为0.94,其他肿瘤标志物无明显干扰,同批试剂连续6个月应用分析结果稳定。结论CA50TRFIA本底低干扰小,特异性强、稳定性好,灵敏度高,无放射性污染,是一种非放射性的标记免疫新方法,值得推广应用。