洗涤红细胞上清蛋白质浓度检测方法验证探讨

目的：对邻苯三酚红比色法检测洗涤红细胞上清液蛋白质浓度的检测方法进行全面评价。方法通过对该检测方法的基本要素、正确度、精密度、线性范围以及可报告范围等检测方法性能进行前期验证,以确保检测结果的准确、可靠。结果正确度：偏移小于或等于4．0％;批内精密度相对标准偏差（RSD）小于3．0％,批间精密度 RSD ＜4．0％;在0．04～2．0 g ／L 浓度范围内,上清蛋白质检测结果与标准溶液浓度为线性关系,Y ＝1．0144X ＋0．01,相关系数 r2＝0．9996;可报告范围为0．06～2．00 g／L 。结论采用邻苯三酚红法检测洗涤红细胞上清液蛋白浓度的方法能满足采供血机构质量控制需求。     

新建或迁建血站正式运行前的确认工作探讨

在迁建新业务大楼正式投入运行前,采用质量审核、试运行、目视检查等方法,分阶段确认新建血站的基础设施、设备、环境、工作流程等是否达到预期要求,探讨新血站系统化确认方法。新建或迁建后的血站在正式启用前应对其所涉及的建筑设施、设备、环境、工作流程等进行全面且系统的确认,以更好地保障血液质量与安全。     

不同起始血液制备洗涤红细胞的质量比较

目的探讨分别采用悬浮红细胞和去白悬浮红细胞作为起始血液制备洗涤红细胞的质量差异。方法分别采用采血后7d以内的悬浮红细胞和去白悬浮红细胞各30例,设备采用相同程序,使用大容量低温离心机和全自动全血成分血分离机进行离心、分离制备洗涤红细胞,记录洗涤前后红细胞容量计算容量差,检测洗涤红细胞血红蛋白含量、上清蛋白质含量、储存期末溶血率及进行无菌试验。结果制备前后血液损耗量悬浮红细胞组为(17.2±4.3)mL,去白悬浮红细胞组为(12.9±3.5)mL,二者比较差异有统计学意义(P<0.05);采用悬浮红细胞制备的洗涤红细胞的血红蛋白含量、上清蛋白质含量、储存期末溶血率与采用去白悬浮红细胞制备的洗涤红细胞相比,差异均无统计学意义(P>0.05);所有入组血液细菌培养均无细菌生长。结论采用悬浮红细胞和去白悬浮红细胞制备洗涤的红细胞,二者质量指标检测无明显差异,均可作为洗涤红细胞起始血液。     

不同酶联免疫吸附试验检测系统评价方法探讨

目的：探讨不同酶联免疫吸附试验（ELISA ）检测系统的评价方法,以保证同一采供血机构实验室内多套检测系统检测结果的稳定性、准确性和一致性。方法稳定性评价,采用A、B两套ELISA检测系统同时检测同一个弱阳性标本,连续20次,比较两套系统变异系数（CV值）大小。准确性和一致性评价,A、B两套系统同时检测室间质评阳性样本,根据本试剂组反馈结果的吸光度／临界值比值（S／CO值）均值（x）、标准差（SD）,以 x作为参考结果分别计算每个样本A、B系统结果的S／CO值标准差指数 SDI1、SDI2;分析两套系统检测结果之间的差异。结果 A、B检测系统 CV值分别为6．5％和5．3％;A系统结果中有3个标本︱ SDI1︱大于2,其他结果均小于2,且无趋势性偏移;B系统结果︱ SDI2︱均小于2,且无趋势性偏移;两套系统检测结果之间的差异无统计学意义（P＞0．05）。结论两套检测系统稳定性较好,检测结果均处于可受控状态,且具有较好的一致性。     

某血液中心血液细菌污染相关质量监控指标的结果分析

目的 查找目前血液细菌污染存在的风险和隐患,并探讨开展细菌污染相关质量监控的方法.方法 该中心根据采供血相关的法律法规标准要求,主要通过对采供血过程的人员、关键设备、关键物料、环境的监测及血液产品的无菌试验等监控血液细菌污染情况.结果 该中心血液细菌污染的质量监控指标总合格率为99.8％,血液产品的细菌污染监测合格率为100.0％.结论 该中心采供血过程卫生质量和血液产品的卫生质量均处于较好状态.     

全自动微生物侦测系统鉴别血液成分细菌污染的应用评价

目的评价BacT/ALERT 3D全自动微生物侦测系统在鉴别血液成分细菌污染中的应用。方法通过分析室间质评标本检测结果的阳性符合率、阴性符合率以评价检测系统性能,分析2013年1月至2015年12月血液及成分抽检标本结果对血液的污染情况进行监测。结果室间质评标本共71份,仪器报阳预警40份,阳性符合率97.5%,阴性符合率100.0%。血液及成分抽样标本共1 584份,假阳性率为0.6%。结论通过分析和评价检测系统在检测中的应用效果,及时查找并分析原因,解决问题从而达到细菌监测的目的。     

运用趋势图对献血车消毒效果分析及消毒方法干预探讨

目的运用Microsoft Excel制作环境卫生趋势图对献血车消毒效果进行跟踪监测,利用趋势图的变化对献血车空气消毒施以干预。方法按照《医院消毒卫生标准(GB-15982-2012)》对10台献血车的环境卫生进行两年(2013年7月至2015年6月)时间持续跟踪监测,将监测结果运用Microsoft Excel进行数据管理,并制作趋势曲线图。结果在用10台献血车总菌落数从4月开始献血车总菌落数呈明显增长趋势,5月和6月呈现明显高势态,7月、8月及11月菌落数均维持较高数值。1号献血车在特别的月份中(2014年6月及2015年5月)有陡然的升高变化;献血车的菌落数和趋势变化与购买年限和车辆状况没有关联;献血车10个布点位置的菌落数分布趋势有一定差异。不同位置的菌落数可能与人员进出情况、与空气的流通情况及物品的摆放有关。结论趋势图不仅可以及时反应空气消毒的效果,及时发现清洁消毒存在的问题,也可以为献血车车况的掌握、工作人员的管理提供数据支撑。