洗涤红细胞上清蛋白质浓度检测方法验证探讨

目的：对邻苯三酚红比色法检测洗涤红细胞上清液蛋白质浓度的检测方法进行全面评价。方法通过对该检测方法的基本要素、正确度、精密度、线性范围以及可报告范围等检测方法性能进行前期验证，以确保检测结果的准确、可靠。结果正确度：偏移小于或等于4．0％；批内精密度相对标准偏差（RSD）小于3．0％，批间精密度 RSD ＜4．0％；在0．04～2．0 g ／L 浓度范围内，上清蛋白质检测结果与标准溶液浓度为线性关系，Y ＝1．0144X ＋0．01，相关系数 r2＝0．9996；可报告范围为0．06～2．00 g／L 。结论采用邻苯三酚红法检测洗涤红细胞上清液蛋白浓度的方法能满足采供血机构质量控制需求。