欧洲药物战略（2020）及其对中国医药领域的启示

在当前国际制药技术出现重大创新和变革、药品研发技术信息化和数字化程度不断发展，以及新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情大流行的背景下，欧盟委员会为满足未竟临床需求、激励行业创新、增强监管系统应变能力、巩固欧盟药品监管体系国际地位，于2020年底发布了《欧洲药物战略》（Pharmaceutical Strategy for Europe，PSE）。PSE被视为欧洲未来5年卫生政策的“基石”，对欧洲制药领域发展和管理具有重要指导意义。通过对PSE制定背景及发展战略目标、具体举措等内容进行梳理分析，并结合中国COVID-19疫情防控与行业发展、药品科学监管与鼓励创新等实际工作提出政策建议。     

从不确定性分析视角看成本效果阈值的应用

目的介绍成本效果平面在不确定性分析中的作用,明确成本效果阈值λ对成本效果平面以及不确定性分析中成本效果可接受曲线、成本效果可接受边界等方法的意义。方法从成本效果平面、成本效果可接受曲线、成本效果可接受边界的基本原理出发,分析成本效果阈值在3种方法中的应用。结果与结论成本效果阈值的设定可以决定成本效果平面中经济性区域的联合密度分布,提高成本效果可接受曲线、成本效果可接受边界等不确定性分析方法的实用性,从而可以更好的为决策制定提供服务。     

成人先天性巨结肠3例报告

先天性巨结肠成人发病者罕见。2003—2005年，我们收治发病年龄在60岁左右的成人先天性巨结肠患者3例。现报告如下。     

2010年美国FDA批准的Ⅱ型糖尿病治疗药物Kombiglyze XR

2010年11月5日,美国食品和药品管理局(FDA)批准II型糖尿病缓释剂Kombiglyze XR治疗成人II型糖尿病[1]。Kombiglyze XR缓释剂是首个由二肽基肽酶-4抑制剂沙格列汀(Onglyza)和双胍类药物二甲双胍(metformin hydrochloride)缓释剂组成的复方制剂,本品将2种降血糖药物联合使用,通过互补作用提高对II型糖尿病患者血糖控制的作用。本品可有效控制糖化血红蛋白(HbA1c)、     

我国药品追溯方案和信息化架构研究

目的：在企业承担药品追溯体系建设主体责任背景下,研究设计我国药品追溯方案和信息化架构。方法：对比分析欧美追溯体系建设做法和对我国的启发,调研我国药品追溯干系方需求,设计我国药品追溯方案和信息化架构。结果与结论：本研究设计的方案可厘清各追溯干系方职责,落实企业主体责任;实现药品追溯闭环,保障药品供应链安全;强化药品信息验证,促进购药安全;设计药品追溯协同平台,实现各追溯业务系统间的信息交换;充分利用追溯数据,提升监管能力和水平。     

从净收益视角探讨成本-效果阈值的意义

目的:旨在从净收益法视角出发,明确成本-效果阈值在药物经济学中的重要意义。方法:分类介绍净收益法的4种情况,从理论方法层面分析4种情况下成本-效果阈值与净收益法的内在联系。结果:净收益法4种情况中的任何一种都要受到成本-效果阈值的影响。结论:净收益法的4种情况均是成本-效果阈值的函数,成本-效果阈值的取值直接决定净收益计算结果。     

吗替麦考酚酯和麦考酚钠用于肾移植后免疫抑制的药物经济学评价

目的:对吗替麦考酚酯和麦考酚钠用于肾移植后免疫抑制进行药物经济学评价.方法:基于社会视角,来用二次文献研究和模型研究方法,根据接受肾移植后患者健康状态发展规律,构建Markov模型,以成本效果比、成本效用比作为评价指标,并对结果进行敏感度分析.结果:在10个模型周期内,EC-MPS组肾移植患者获得的生命年和质量调整生命年分别为8.4年和6.1年,MMF组为7.5年和5.0年.EC-MPS组肾移植患者每获得一个生命年和质量调整生命年需付出的年医疗费用分别为47936元和66011元,MMF组为63513元和95270元.结论:EC-MPS用于肾移植后免疫抑制较MMF更具有成本效果.     

经尿道膀胱肿瘤电切术190例护理体会

目的探讨经尿道膀胱肿瘤电切术的护理对策。方法对近3年来190例经尿道膀胱肿瘤电切术患者的护理措施和经验。结果所有患者均手术成功,术后恢复快,无并发症等顺利出院。结论做好术前术后护理对经尿道膀胱肿瘤电切术患者尤为重要。     

非参数Bootstrap法在成本-效果置信区间估计中的应用

目的:为我国药物经济学评价人员提供一种计算增量成本-效果置信区间的简便、可靠方法。方法:通过查阅、综合总结国外的相关文献,详细介绍了非参数Bootstrap方法的思想和数学特性,并举例说明了构建置信区间的方法。结果与结论:非参数Bootstrap方法作为构建置信区间的一种简便、可靠方法,可应用于药物经济学领域置信区间的构建。但是当数据呈明显偏态或者样本量不够大时,仍需谨慎使用。