血液病基因检测临床应用认知程度调研报告

目的调查医务工作者对血液病基因检测临床应用的认知程度。 方法对参加2018年6月29-30日在北京举办的"第六届陆道培血液病高峰论坛"的209名学者进行以微信为平台的调查研究，调查内容涉及被调查者的基本信息、对血液病基因检测的认知程度以及基因检测的应用现状及反馈。对3个年份（2015年、2016年、2018年）间获得研究生学历的被调查者人数应用行×列表χ²检验，应用四格表χ²检验分别对这3个年份进行两两比较。 结果调查对象的年龄主要分布在40岁及40岁以下，学历分布以本科和硕士研究生为主。3个年份（2015年、2016年、2018年）间获得研究生学历的被调查者人数差异有统计学意义（P<0.05）；对这3个年份进行两两比较，2015年和2016年获得研究生学历的被调查者人数差异无统计学意义（P>0.05），2018年获得研究生学历的被调查者人数较前两个年份均有所增加，差异有统计学意义（P均<0.05）。被调查者中血液科临床医生比例最高，为44.50%；50.24%具有中级以上职称。有接近80%的医务工作者会在临床中应用血液病基因检测。基因检测在三甲医院、高水平专科医院以及其他三级和三级以下医院应用频度较高。基因检测临床应用的主要限制因素包括费用过高、医保不能报销和有明确意义的基因检测项目太少等。73.08%的调查对象可以接受基因检测报告在5~10个工作日出具。对于基因突变检测报告有56.52%临床医生认为报告结果太复杂。 结论医务工作者对血液病基因检测有一定的认知程度，费用过高、医保不能报销和有明确意义的基因项目过少等为基因检测在临床应用中的限制因素，检测报告的回报周期及结果意义可读性还有待提高。     

独角莲块茎的体外抗氧化活性及成分研究

目的 研究不同工艺独角莲块茎提取物的体外抗氧化活性.方法 以独角莲块茎粉为原料,用热回流提取、超声提取、负压空化提取3种不同工艺,通过2,2-二苯基-1-苦味基肼自由基清除(DPPH)实验和ABTS自由基清除实验评价了3种提取物的抗氧化活性,同时也比较了3种提取物中的总黄酮和总多酚.结果 DPPH实验和ABTS实验均表明热回流提取物的抗氧化能力最好,并且总黄酮和总多酚含有量也最高.结论 独角莲块茎提取物具有很好的体外抗氧化活性,是一种新型天然抗氧化物质来源.     

β-谷甾醇、豆甾醇诱导人肝癌细胞SMMC-7721凋亡

目的研究β-谷甾醇、豆甾醇诱导人肝癌细胞SMMC-7721的凋亡作用。方法 MTT法观察β-谷甾醇、豆甾醇对细胞增殖的抑制作用;激光共聚焦显微镜观察细胞形态变化;用流式细胞仪检测细胞周期、凋亡率、细胞内活性氧ROS、钙离子Ca2+含量、线粒体膜电位ΔΨm变化。结果β-谷甾醇、豆甾醇均明显抑制SMMC-7721细胞增殖,使细胞形态发生典型凋亡变化,凋亡率和细胞内Ca2+、ROS的含量均显著增加,线粒体膜电位降低。β-谷甾醇使细胞周期阻滞在G2/M期,而豆甾醇则同时阻滞在S期和G2/M期。结论β-谷甾醇、豆甾醇具有抑制人肝癌细胞SMMC-7721的增殖和诱导细胞凋亡的作用。     

药品技术审评时限纳入法规的合理性讨论

目的 探讨将药品技术审评时限写入法规中的合理性问题.方法 通过分析人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）成员国美国、日本及欧盟在法律中对药品技术审评时限的规定,并对美国、日本药品实际审评时限作简要统计.结合我国药品审评现状,进一步分析我国将药品技术审评时限写入法规中是否合理.结果与结论 药品技术审评是一项复杂的技术工作,其考虑因素的复杂性远非法定时限的简单切割.所以,将药品技术审评时限写入《药品注册管理办法》中有欠妥之处.     

白血病患者伏立康唑血药浓度监测的回顾性研究

目的探讨白血病患者伏立康唑血药浓度、基因代谢型及G、GM实验结果的关联性。 方法建立测定伏立康唑血药浓度的高效液相色谱串联质谱法（HPLC-MS/MS）,并利用MATLAB软件对所测血药浓度进行分析,开展G、GM实验,采用t检验比较2种实验结果为阳性和阴性的患者伏立康唑的血药浓度值;使用DNA序列测定法检测CYP2C19*2和CYP2C9*3基因代谢型并探讨其与伏立康唑血药浓度的关联性。 结果所有患者伏立康唑血药浓度的平均值为（1.47±1.35）μg/ml,伏立康唑在白血病患者中的有效血药浓度为0.44~2.49 μg/ml;G、GM实验阳性的患者伏立康唑血药浓度均小于G、GM实验阴性的患者［（1.32±1.21）μg/ml vs（2.25±1.20）μg/ml;（1.27±0.92）μg/ml vs（2.15±0.81）μg/ml］,且差异具有统计学意义（t=-2.941,P=0.032;t=-12.674,P=0.001）;CYP2C19*2基因代谢型杂合弱代谢基因型GA的血药浓度值高于野生型正常代谢型GG［（1.42±1.13）μg/ml vs（1.30±1.40）μg/ml］,但差异无统计学意义（t=-1.689,P=0.129）;CYP2C9*3基因代谢型杂合弱代谢基因型AC的血药浓度值高于野生型正常代谢型AA［（2.30±2.05）μg/ml vs（1.43±1.15）μg/ml］,差异具有统计学意义（t=12.386,P=0.006）。 结论白血病患者伏立康唑血药浓度、基因代谢型及G、GM实验阳性存在一定的关联性即患者伏立康唑弱代谢基因型,伏立康唑血药浓度高;患者G、GM实验阳性,伏立康唑血药浓度低。