血液制品病毒安全性药学审评考虑

血液制品由健康人血浆分离制备,适应证广泛,在一些重大疾病的预防与治疗方面疗效显著。但因其来源的特殊性,导致血液制品的病毒安全性一致被各国监管机构高度关注。本文将结合审评实践,从原料血浆、病毒去除/灭活工艺、相关法规要求及审评考量等方面,探讨血液制品审评中病毒安全性相关问题,以期为此类产品的研发生产提供参考。     

大剂量静脉尿路造影在输尿管结石体外冲击波碎石中的应用研究

目的:探讨大剂量静脉尿路造影IVU)在对位不清输尿管结石体外冲击波碎石(ESWL)中的效果和碎石疗效.方法:选取ESWL治疗中对位不清的输尿管结石患者60例,随机分为治疗组和对照组,治疗组采用大剂量造影剂联合速尿行IVU对结石进行定位,对照组采用膀胱镜输尿管插管逆行尿路造影(RGP)对结石进行定位.观察两组结石定位情况和ESWL的治疗效果.结果:治疗组患者碎石成功率、碎石操作时间、并发症、结石排净时间、复发率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);患者更接受治疗组治疗方法,接受程度两者比较差异具有统计学意义(P<0.01);治疗组医疗费用更低,两者比较差异具有统计学意义(P<0.01).结论:大剂量IVU对对位不清输尿管结石定位准确,ESWL效果好,其碎石效果与输尿管插管RGP对位碎石效果相同,但费用较低,患者更易接受,值得临床推广应用.     

两种方法对部分性鹿角形肾结石治疗效果的比较

目的 探讨经皮肾取石术(PCNL)与开放手术对部分性鹿角形肾结石治疗的安全性和有效性.方法 对部分性鹿角形肾结石患者采用PCNL与开放手术各30例,将两组治疗效果进行比较.结果 对于部分性鹿角形结石,采用PCNL较开放手术手术操作时间、出血量、肾功能损害程度少;残石率、结石复发率、并发症发生率较低;而住院费用较高,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 对于部分性鹿角形结石PCNL和开放手术都能达到较好的治疗效果.采用 PCNL治疗具有安全、有效、创伤小、结石清除率高、并发症少、肾功能损害程度小、结石复发率低等特点,PCNL可作为治疗部分性鹿角形结石首选治疗方法,值得临床推广和应用.     

伴胫骨平台后侧骨折的前手术入路探讨

目的 探讨伴胫骨平台后侧骨折的手术治疗方法.方法 对29例伴有胫骨平台后侧骨折的患者采取了从前侧手术入路开窗复位植骨固定手术治疗进行回顾性分析.结果 29例均获随访,随访时间l3个月至6年,平均42个月.Rasmussen膝关节功能评分法评估疗效:总分优8例、良13例、可7例、差1例,优良率72.4%.本组无腓总神经,胫后血管损伤,无皮瓣坏死、伤口感染、内固定松动及断裂等并发症.结论 前侧手术入路开窗复位植骨固定术在治疗伴有胫骨平台侧骨折的手术中,操作安全简单,可获得良好的治疗效果.     

丙型肝炎30例发病规律分析

目的:调查分析丙型肝炎(简称丙肝)的人群分布情况。方法:对丙型肝炎患者30例的性别、年龄、职业分布、以及HbsAg阳性情况进行统计学分析。结果:男性丙肝患者的构成比与女性比较,差异无统计学意义(P>0.05)。不同年龄段丙肝患者的构成比比较,差异有统计学意义(P<0.05)。其中以≥50岁年龄段发病率比较高。从职业分布来看,吸毒以及性乱者丙肝感染的发病率达60%,显著高于其他职业者。30例丙肝患者的抗-HCV抗体均为阳性,其中HbsAg阳性占70%,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:丙型肝炎的人群分布在不同年龄、不同职业人群中存在明显差异,值得广泛重视。     

运用生物材料促进关节软骨修复与再生的研究进展

关节软骨损伤通常由外伤引起,由于愈合能力有限,随着时间的推移最终会导致骨性关节炎发生[1].组织工程[2]是以生物材料作为支架,结合细胞及信号调节的细胞增殖、分化和组织形态发生等细胞过程,可在结构和功能方面重建或重构一个组织,所以是治疗软骨损伤的理想选择.生物材料作为一种和软骨修复有关的微环境信号调节传递系统,对软骨修复和再生发挥着非常重要的作用.本文就生物材料调节微环境信号传递促进关节软骨修复与再生的研究进展作一综述.     

关节镜下同种异体骨-髌腱-骨移植重建前交叉韧带30例

[目的]总结关节镜下同种异体骨-髌腱-骨移植重建前交叉韧带（anterior cruciate ligament,ACL）的临床疗效。[方法]2006年1月至2008年6月我科在关节镜下应用同种异体骨-髌腱-骨移植重建ACL 30例,其中单纯ACL损伤17例,合并半月板损伤10例,合并半月板及内侧副韧带损伤3例,骨块用可吸收界面螺钉固定,对其术前和随访过程中的症状、体征及Lysholm膝关节评分以及并发症进行分析。[结果]所有患者切口均Ⅰ期愈合,无明显的免疫排斥反应,无细菌或病毒感染、关节粘连及血管神经损伤等并发症发生,术后随访时间18～38个月,平均24.5个月,患者自诉膝关节不稳及无力症状消失,根据Lysholm膝关节功能评分,术前42.62±4.35分,术后89.15±3.65分,手术前后有显著性差异（P〈0.01）。[结论]关节镜下可吸收界面螺钉固定异体骨-髌腱-骨移植重建ACL手术可有效改善膝关节稳定性,手术时间短,固定牢固,功能恢复满意,不需要二次手术取出内固定,是一种安全有效的ACL重建方法。     

肩关节镜治疗钙化性冈上肌腱炎的临床观察

[目的]探讨肩关节镜下治疗钙化性冈上肌腱炎方法和临床疗效。[方法]2008年6月～2010年10月,笔者对20例患有钙化性冈上肌腱炎的患者行关节镜下手术治疗。关节镜均自后方入路进入,所有病例行滑囊及冈上肌腱钙化病灶清除术,有6例行肩峰成形术。20例患者均在术前、术后采用UCLA肩关节功能评分标准和VAS疼痛评分评估惠肩改善情况。[结果]平均随访时间为13-3个月（9-25个月）,肩部疼痛和功能障碍消失或明显改善,平均VAS疼痛评分术前9．02±0．90分,术后1．33±0．58分。术后X线显示,仅2例患者钙化灶有少量残留,但术前症状消失。[结论]关节镜下行钙化灶清除并滑囊切除术,治疗钙化性冈上肌腱炎可靠有效。