2013临床试验方案规范指南（SPIRIT）及其解读

SPIRIT（Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials）声明于2013年在《Annals of Internal Medicine》上发表。该声明以清单条目的形式,并配套同年发表的《SPIRIT 2013解读和说明》,旨在促进高质量临床试验方案的形成。本文对SPIRIT的各项条目进行解读,并提出重点注意事项,为临床试验方案的形成及整个临床试验的顺利进行提供依据。     

心理紧张所致献血反应1例

引起无偿献血反应的因素有多种,在实践工作中笔者遇到了1例典型的由于心理紧张引起的无偿献血反应,现报道如下。1一般资料献血者,男,1980年10月20出生。既往体健,无遗传病史,无过敏史。自2004～2010共自愿无偿献血6次。2献血历程按照《献血者健康检查要求》(GBT 18467-2001),对献血者进行     

氯丙米嗪促进局灶性脑缺血损伤大鼠运动功能恢复的特点

背景:去甲肾上腺素能药物苯丙胺可提高脑缺血后动物运动功能的恢复。氯丙米嗪抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取,提高脑内去甲肾上腺素和5-羟色胺水平。目的:观察氯丙米嗪对局灶性脑缺血损伤后大鼠运动功能的作用。设计:随机分组设计,对照动物实验。单位:解放军第四军医大学航空临床医学教研室神经精神病学组。材料:实验在第四军医大学航空航天医学系形态学实验室完成。选择SD大鼠24只随机分为假手术组、缺血组、缺血用药组,每组8只。缺血用药组动物于缺血后24h经口灌注2.5g/L氯丙米嗪溶液(10mg/kg),1次/d。假手术组、缺血组动物经口灌注相应容量的蒸馏水。方法:采用插线法制作大脑中动脉缺血/再灌注大鼠模型,造模成功后进行①网屏握持试验:将网屏水平放置,将鼠放于其上,然后缓慢地将其一端抬高,在2s内将此网屏翻转成125°位,并保持于该位,记录大白鼠在网屏上握持的时间。②胶布撕脱试验:将0.5cm2的医用胶布粘于大鼠两前爪腹侧面后,送其入观察箱中,记录其撕去胶布所使用的时间。各组实验动物在术后1,3,7,14,28d为观察时间点。主要观察指标:大鼠局灶性脑缺血后网屏握持时间和胶布撕脱时间。结果:①与假手术组比较,缺血组和缺血用药组大鼠网屏肌力测试时间缩短,差异非常显著眼以术后3d为例,假手术组、缺血组、缺血用药组分别为(54±4),(20±5),(21±4)s,P<0.01演。缺血用药组与缺血组比较网屏握持时间延长,差异显著眼以术后28d为例,缺血组、缺血用药组分别为(51±5),(54±5)s,P<0.05演。②缺血组和缺血用药组大鼠胶布撕脱时间均比假手术组长,差异非常显著眼以术后3d为例,假手术组、缺血组、缺血用药组分别为(47±9),(188±20),(172±22)s,P<0.01演。缺血用药组比缺血组大鼠胶布撕脱时间略短,差异无显著性(P>0.05)。结论:氯丙米嗪对局灶性脑缺血后肌力恢复作用明显,而对感觉和精细运动功能作用不明显,此与偏瘫后肢体精细功能恢复差的特点相符。     

FHIT基因在肺癌中的缺失与HPV感染相关性的研究

目的　探讨肺癌发生的分子生物学机制 ;方法　采用逆转录 -巢式聚合酶链反应 (reverse- tape polymerase chainreaction)的方法对 4 2例肺癌及 10例正常肺组织中的 FHIT(Fragile histidine triad)基因的缺失情况进行检测 ,并用 PCR技术检测了肺癌组织中人乳头状瘤病毒 (human papilloma virus,HPV)的 DNA片段 ;结果　 6 6 .7% (2 8/ 4 3)肺癌组织中检测到 FHIT基因的缺失 ,而正常组织中未检测到 FHIT基因的缺失 ,二者差别有显著意义 (p<0 .0 1)。 4 2例肺癌组织中有 8例检测到 HPV的片段 ,阳性率为 19% (8/ 4 2 ) ,正常组织中未检测到 HPV的片段 ,且在 8例 HPV阳性的标本中均有 FHIT基因缺失。结论　 FHIT基因的缺失在肺癌的发生中起一定的作用 ;可与肺癌的不同病理分型、分化程度及临床分期无关 ;但与吸烟有一定的相关性 ;同时 HPV的感染与肺癌的发生有一定关系 ,且与 FHIT基因缺失呈正相关     

急性肺栓塞二次溶栓治疗的疗效及安全性评价

目的 评价急性肺栓塞二次溶栓治疗的疗效及安全性.方法 回顾分析2002年7月～2010年10月在我院住院的12例需溶栓的急性肺栓塞病人,予重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)50 mg静脉输注,24小时后复查CT肺动脉造影(CTPA)、心脏超声,血栓部分溶解且心脏超声示右心室室壁运动功能异常,再次予重组组织型纤溶酶原激活剂40mg静脉输注行二次溶栓治疗.结果 有效率100％.1例病人出现生殖道出血,无颅脑出血等危及生命的不良反应.结论 急性肺栓塞首次予重组组织型纤溶酶原激活剂50 mg静脉溶栓,血栓部分溶解且心脏超声示右心室室壁运动功能异常者二次溶栓疗效确切,安全性好.     

有创通气治疗呼吸衰竭血氧改善不佳的原因分析

机械通气是治疗呼吸衰竭的重要手段之一 ,也是重要的生命支持手段 ,能保证有效肺泡通气量 ,湿化气道、吸痰 ,保证呼吸道通畅 ,因此能有效改善缺氧和二氧化碳潴留。作者观察了 2 0例由慢性阻塞性肺病和支气管哮喘导致的呼吸衰竭患者因病情危重 ,行经鼻气管插管接呼吸机辅助通气 ,在通气量、氧浓度、吸气时间保证的情况下 ,经皮血氧饱和度 (SiO2 )和动脉血氧分压 (PaO2 )一直改善不明显 ,本文就其原因进行分析。1　临床资料选择自 2 0 0 0年 1月～ 2 0 0 3年 12月在我科行经鼻气管插管接呼吸机辅助通气的患者 2 0例 ,男 11例 ,女9例 ,年龄 5…     

癌症患者亲属的焦虑、抑郁状况及相关因素研究

Objective The purpose of the study was to examine anxiety and depression in primary family caregivers of patients with cancer and to examine related factors that are associated with anxiety and depression of family caregivers.Methods The anxiety was rated with the Serf-Rating Anxiety Scale (SAS) and the depression rated with the Center for Epidemiological Survey,Depression Scale ( CES-D ).The general conditions of the caregivers were collected with questionnaires designed by authors among the 106 primary family earegivers for inpatients having cancer.Results The mean depression scores of caregivers rated by the 106 earegivers themselve for the cancer patients on the CES-D was ( 18.75±9.06),which was significandy higher than that of the normal samples in our country and exhibited a statistical difference (P＜0.01).55.7% of caregivers reported depression symptoms.In 106 caregivers,the score from self-rating anxiety scale is ( 33.94±7.09),which was higher than that of the normal samples in our country,having a statistical difference (P＜0.01).22.6% of the caregivers reported their SAS scores exceeded thresholds for clinical anxiety.The high anxiety index was significandy associated with the caregivers reported more patients symptoms,and the spouses of the patients were also at the high risk of anxiety.Conclusions A high level of severe anxiety and depression existed in primary family caregivers of cancer patients.The psychological status of caregivers was influenced by many kinds of factors.Health care personnel should actively provide corresponding interventions to improve the level of mental health in family caregivers of patients.     

过表达SHP-1对人慢性髓系白血病急变细胞系K562生物学特征的影响

目的 探讨SHP-1基因对K562细胞系增殖、凋亡、细胞周期分布和集落形成的影响。方法 将携带SHP-1基因和绿色荧光蛋白（EGFP）基因的慢病毒表达载体转染K562细胞,SYBR Green荧光定量PCR和Western blot法检测转染细胞SHP-1 mRNA和蛋白的表达情况;CCK-8法检测细胞增殖;流式细胞术检测细胞凋亡率和细胞周期分布;光学显微镜和电子显微镜下观察细胞形态;TUNEL法检测细胞凋亡;培养细胞集落并比较不同组间集落形成的数量和大小。结果 培养第3天,K562SHP-1细胞的OD值为（0.35±0.02）,K562EGFP细胞的OD值为（0.47±0.05）,两者差异有统计学意义（P=0.011）。随着培养天数的延长,与K562EGFP细胞相比K562SHP-1细胞出现G0/G1期细胞比例增加和G2/M+S期细胞比例降低及凋亡增加,培养第5天K562SHP-1细胞G0/G1期比例为（56.37±2.27）、凋亡率为（26.13±1.16）,K562EGFP细胞G0/G1期比例为（31.67±3.21）,凋亡率为（9.00±1.22）,两者比较差有统计学意义（P=0.000）。K562SHP-1细胞集落形成能力（26.3±5.2）较K562EGFP细胞（54.7±8.6）有所降低（P=0.000）;K562SHP-1细胞BCR-ABL1蛋白的表达水平（0.78±0.15）低于K562EGFP细胞（1.27± 0.24）（P=0.040）。结论 过表达SHP-1基因抑制K562细胞增殖和集落形成,促进细胞凋亡,导致细胞周期阻滞在G₀/G₁期,并降低K562细胞中BCR-ABL1蛋白水平。     

升麻消毒饮合自制湿疹膏治疗湿疹疗效分析

目的观察升麻消毒饮合自制湿疹膏治疗湿疹的临床疗效。方法将120例湿疹患者随机分为2组。治疗组90例,服用升麻消毒饮(处方:升麻、当归、赤芍、双花、连翘、牛旁子、栀子、白芷、羌活、红花、防风、甘草、桔梗)。外用自制湿疹膏(主要成分黄连、黄柏、黄芩、扑尔敏、凡士林)治疗。对照组30例,口服氯雷他定片10mg每晚一次。结果治愈率治疗组为95,55%,对照组为73,33%,治愈率治疗组与对照组比较,差异均有显著性意义(P&lt;0,05)。结论升麻消毒饮合自制湿疹膏治疗湿疹疗效显著,见效快,无毒副作用。     

医疗保健相关性肺炎

医疗保健相关性肺炎是新近提出的独立的肺炎类型,其不同于社区获得性肺炎、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎.医疗保健相关性肺炎患者来源于院外,某些病例特征在一定程度上与社区获得性肺炎存在交叉,但其临床表现、危险因素、病因学、预后及初始经验性抗生素治疗又与社区获得性肺炎有所差异,反而与医院获得性肺炎有诸多重叠.因此当务之急,医务工作者应全面且正确识别医疗保健相关性肺炎,这对我们指导治疗、改善预后意义极其重大.