介入式微型轴流血泵溶血机理及影响因素分析

溶血性能是判别血泵是否可靠的重要评价因素之一,也是血泵研发过程中的一大难题。本文基于介入式微型轴流血泵的结构特点对其溶血发生机理和关键影响因素进行探究和综述。首先,介绍介入式微型轴流血泵的结构特点:体积小、转速高、叶轮轮缘与泵壳间隙小。然后从剪力溶血和空化溶血两个方面对溶血发生机理进行阐述。最后重点分析导致介入式微型轴流血泵机械溶血的主要力学因素,即剪力和负压。泵内剪力过大或作用时间过长会导致红细胞受损而发生溶血,而负压可能引起血泵空化从而对血液造成损伤。总之,血泵结构设计不当会导致血液在机械运动和湍流运动过程中受到高剪切应力和局部负压的作用产生溶血,所以在设计阶段应全面考虑各因素对血泵溶血的影响。     

连续型血泵溶血性能评价方法分析

溶血性能是影响血泵可靠性的主要因素之一。对溶血性能的有效评价,为血泵的设计和改进提供有力依据。本文对血泵研究和开发中进行溶血评价的方法进行综述,包括溶血估算和溶血实验。文章首先阐述了溶血估算,包括数值估算模型和基于计算流体力学技术的溶血分析;然后介绍有模型样机之后的溶血实验,包括体外循环模拟实验以及动物实验。其次对比分析两种方法的优势与局限性,并得出相关结论:溶血估算适用于血泵研发前期,溶血实验适用于中后期已有模型样机后的溶血评价;溶血估算为溶血实验奠定了基础,溶血实验验证了溶血估算的结果;溶血实验研究与数值估算相互联系、相互促进,但不能完全替代;针对不同的研究者和研究机构,应根据自身条件选择合适的评价方法。最后讨论血泵溶血评估领域存在的问题以及发展趋势。     

美国FDA批准鼻脑给药相关的鼻喷雾剂说明书分析

鼻用制剂是指将药物直接用于鼻腔,发挥局部或全身作用的制剂。鼻用制剂具有吸收起效迅速,生物利用度高,能避免肝脏首过效应,患者依从性较高等临床优势。鼻用制剂可经嗅神经或三叉神经分支绕过血脑屏障实现直接对中枢神经系统给药,为脑部或中枢神经系统疾病的治疗提供了一种相对更安全、有效和便捷的给药途径。本文收集了美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）批准上市鼻喷雾剂产品中鼻脑给药相关产品的说明书信息,并对比分析了不同品种说明书信息间的共性和差异,为未来国内鼻用制剂的开发提供参考。     

鼻脑递送给药装置技术要点探讨及监管考量

针对越来越迫切的脑部疾病治疗需求,鼻脑递送技术利用鼻腔与脑组织间特殊的生理连接,避开血脑屏障、肝脏首过效应等生理因素,采用非侵入性给药方式将治疗脑部疾病的药物直接递送入脑,发挥治疗作用,为解决日益严重的脑部疾病问题提供了新的可能。本文在分析鼻脑递送生理特点和优势的基础上,重点梳理了近年来鼻脑递送给药装置方面的最新研究进展,探讨此类特殊装置的技术关键点,并结合国内外研发及产业现状提出监管考量,以期为鼻脑递送技术的深入发展和更为广阔的应用提供建议。     

主动脉内经皮左心室辅助泵出口处流场非定常模拟分析及其影响

目的:分析主动脉内经皮左心室辅助泵出口处的径向血流及其对主动脉内皮细胞造成损伤的可能性。方法:运用计算流体力学（CFD）对一款经皮左心室辅助泵在主动脉直径分别为20、30、40 mm 3种情况下进行非定常数值仿真,分析血泵出口处的流场分布。通过研究其速度、压力和剪切应力分布情况来分析血泵径向血流对主动脉血管内皮细胞的影响。结果:数据结果显示,血泵出口处的径向血流对3个模型额外增加的正应力分别为24、17、8 mmHg,近壁面剪切应力大于25 Pa的比例分别为19.3%、13.6%、3.0%。结论:实验表明,经皮左心室辅助泵的植入会增大主动脉压和近壁面剪切应力,而且主动脉直径越小,其效果越明显,因此对于主动脉直径偏小、患有高血压或动脉病变的患者应谨慎使用。     

广东某医院神经外科疾病构成及病死率分析北大核心CSCD

目的了解神经外科住院病人病种构成及病死率情况,为该系统疾病防治提供科学依据。方法收集整理广东某医院2010-2013年神经外科住院患者资料8210例,计算分析性别、不同病种的构成及其病死率情况。结果男性住院例数明显高于女性,男女之比为1.78:1;病种构成前三位疾病分别是颅脑外伤(62.59%),脑血管病(23.91%),颅脑肿瘤(7.02%);总病死率为3.86%,病死率以脑血管病为最高(5.30%),颅脑外伤和颅脑肿瘤分居第二和第三位,分别是3.74%和2.26%。结论颅脑外伤、脑血管病、颅脑肿瘤仍然是神经外科致病及致死率最高的疾病,相关部门应加强对这类疾病的预防和控制,提高居民的健康水平。