国产抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体免疫球蛋白M检测试剂的比较

目的为中国急性乙型病毒性肝炎（乙肝）监测,筛选合适的抗乙肝病毒核心抗原抗体免疫球蛋白M（Immunoglobulin M Antibody to Hepatitis B Virus Core Antigen,Anti-HBc-IgM）检测试剂。方法选择市场销量较大的三种酶联免疫吸附试验Anti-HBc-IgM检测试剂,平行检测参比系统各3次,比较各试剂的组内相关系数（Intraclass Correlation Coefficient,ICC）、变异系数,以评价试剂的可靠性,绘制受试者工作特征曲线（Receiver Operating Characteristic,ROC）,计算ROC下面积（Area Under Curve,AUC）、部分（Partial）AUC（pAUC）、固定特异度下灵敏度[Sensitivity at a Fix Specificity,Se（FPR=e）],以评价试剂的真实性。结果三种试剂的ICC均接近于1,一致性均好,两两比较中A试剂稳定性最好,变异性最小（Bootstrap法,P〈0.05）。B试剂ROC位于最上方,AUC中位数最大,和A、C比较均有统计学意义（Bootstrap法,P〈0.05）;B和C、A试剂的pAUC中位数和Se（FPR=0.05）中位数差异无统计学意义。结论符合国家标准的三种试剂,以雅培试剂作为参照相比,综合评价结果,B试剂较好。     

乙型肝炎疫苗长期免疫效果评价及免疫持久性研究

目的 评价我国新生儿乙型肝炎(乙肝)疫苗免疫后的长期保护效果,为乙肝防控和乙肝疫苗HepB免疫策略提供参考.方法 用横断面调查和分层整群抽样的方法,在乙肝疫苗免疫效果观察监测点收集1987-1996年出生(13～22岁)、全程接种乙肝血源疫苗的人群,以及1997-2008年出生(1 ～ 12岁)、全程接种乙肝重组酵母疫苗人群的血清样本和资料;用微粒子酶免疫法检测HBV感染指标,结合本底资料和乙肝疫苗免疫史进行分析.结果 在河北正定、广西隆安、上海黄浦、青海同德和湖南湘潭5个监测点共收集1～12岁重组酵母疫苗免疫人群样本8133例,13 ～22岁血源疫苗免疫人群样本4848例,5个监测点的HBsAg平均阳性率均显著低于本底值,疫苗总体保护效果分别为86.04％～96.14％;河北正定、青海同德和湖南湘潭的年龄分布差异无统计学意义,广西隆安和上海黄浦的结果显示19～22岁人群HBsAg阳性率偏高;Anti-HBs阳性率随免疫年龄增长而下降,重组疫苗免疫人群从1～2岁组的86.84％下降至11～12岁组的46.40％,17 ～18岁组的Anti-HBs阳性率处于较低水平,而19～22岁组出现升高;几何平均浓度(GMC) ＜10 mIU/ml(Anti-HBs阴性)的比例随着年龄增长逐渐升高,100～999.99 mIU/ml和≥1000 mIU/ml的比例随着年龄的增长呈现下降趋势.结论 血源疫苗免疫后13～ 22年、重组酵母疫苗免疫后1～12年的总体保护效果良好;不必开展加强免疫,建议加强监测18岁以上人群的Anti-HBs水平,对GMC＜10 mIU/ml者开展加强免疫.     

不同消毒剂对HBV核酸和表面抗原的作用效果研究

目的 评价实验室常用的消毒剂对乙型肝炎病毒(HBV)的核酸和表面抗原的作用效果。方法 采用悬液法将不同消毒剂与HBV混合,通过酶联免疫吸附试验(ELISA)评价消毒剂对乙肝表面抗原(HBsAg)的作用效果,通过实时荧光定量PCR评价消毒剂对HBV DNA的作用效果。结果 对于高浓度的HBV核酸和HBsAg,1%卫可(Virkon)处理1h可使HBV DNA和HBsAg变为阴性,含氯消毒剂和75%乙醇仅对低浓度HBV血清有效,而过氧化氢对所有浓度的HBV核酸和HBsAg效果都不明显。结论 当实验室发生HBV阳性血清溅洒等生物安全事故时,采用20~40倍体积1%卫可处理1h较为适宜。     

缩宫素引产持续时间与宫缩乏力性产后出血的相关性

目的:分析小剂量缩宫素引产用药持续时间与宫缩乏力性产后出血相关性。方法:对符合引产指征的晚期妊娠孕妇予小剂量缩宫素引产,进行临床资料的回顾性分析,比较用药24、48、72 h内分娩宫缩乏力性产后出血发生率。结果:予小剂量缩宫素引产,在24 h内分娩的产妇与正常分娩产妇宫缩乏力性产后出血发生率差异无统计学意义(P>0.05)。用药48、72 h内分娩宫缩乏力性产后出血发生率明显增加,且随着时间的延长宫缩乏力性产后出血发生率呈现递增趋势(P<0.05)。结论:缩宫素引产用药持续时间越久,宫缩乏力性产后出血发生几率越大。对于开始静脉滴注缩宫素引产24 h仍未分娩的产妇,提早做好产后出血的抢救工作很有必要。     

中国部分地区猪胆汁戊型肝炎病毒基因型和中和抗原位点变异研究

目的调查猪胆汁戊型肝炎病毒(HEV)携带率、基因型和中和抗原位点变异。方法在中国4个地区屠宰场采集成年商品猪的胆汁标本,采用real-time RT-PCR检测HEV RNA;采用巢式RT-PCR扩增HEV ORF2区部分基因片段,进行基因分型和中和抗原位点氨基酸序列分析。结果猪胆汁标本HEV RNA总阳性率为8.6%(46/532),4个地区阳性率在3.0%-12.5%之间。19株HEV基因分型成功,均为基因4型,其中11株HEV基因亚型分型成功,均为4a亚型。在该11株HEV的21个中和抗原位点中,2株HEV在ORF2区分别发生第487位氨基酸突变(Ser487Tyr)和第564位氨基酸突变(Thr564Pro)。结论中国部分地区猪胆汁HEV携带率较高,为中国人群中优势流行的基因4型,且部分中和抗原位点发生突变;应加强猪群HEV的持续监测。     

河北省某“献血村”人群乙型病毒性肝炎流行现状及危险因素分析

目的了解单采血浆还输血球的有偿献血20年后,河北省某"献血村"人群乙型病毒性肝炎(乙肝)的流行现状,探讨乙肝传播的危险因素,为预防控制乙肝在该人群传播提供参考。方法以河北省某"献血村"常住村民为研究对象,进行问卷调查、采集静脉血,利用酶联免疫吸附试验检测乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)血清学标志物,采用统计分析系统9.2软件对数据进行统计分析。结果河北省某"献血村"人群乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,HBs Ag)和抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc)流行率分别为4.46%(22/493)和33.87%(167/493),均接近河北省自然人群水平。母婴传播是导致HBs Ag阳性的主要因素[母亲HBs Ag阳性组vs阴性组:比值比(Odds Ratio,OR)=13.177,95%可信区间(Confidence Interval,CI):2.457~70.669];接种乙肝疫苗(Hepatitis B Vaccine,Hep B)是Anti-HBc阳性的保护因素(接种组vs未接种组:OR=0.014,95%CI:0.003~0.058)。结论 HBV在河北省某"献血村"人群主要通过母婴传播。目前预防控制乙肝的策略应放在发现HBs Ag阳性的孕产妇,阻断母婴传播,以及提高成年人群Hep B的接种率。     

国产甲型肝炎病毒总抗体检测试剂的评价

目的比较国内常用抗甲型肝炎(甲肝)病毒总抗体(Total Antibody to Hepatitis A Virus,Anti-HAV)酶免疫测定(Enzyme Immunoassay,EIA)试剂的性能,为甲肝血清流行病学调查试剂的选择提供参考。方法以雅培(Abbott)HAVAb2.0试剂的检测结果作为金标准,确定参比系统的总Anti-HAV含量。用A、B两种国产总Anti-HAVEIA试剂,平行检测参比系统8遍,记录CO/S值并作ln(CO/S+0.1)转换,通过广义线性化估计方程(Generalized Estimating Equation,GEE)模型估计各次测试样本的阳性概率,计算比较两种试剂的可靠性指标和真实性指标:组内相关系数(Intraclass Correlation Coefficient,ICC)、变异系数(Coefficient of Variability,CV)和全部受试者工作特征(Receive Operation Characteristic,ROC)曲线下面积和部分ROC曲线下面积,以及固定特异度下的灵敏度[Sensitivityata Particular False-Positive-Rate(1-Specificity),Se(FPR=e)],对比阐明两者之优劣。结果 A试剂的ICC和CV分别为0.9971和5.7840%,B试剂的为0.9952和6.2931%(Bootstrap法,P<0.05);A试剂的ROC曲线下面积(Areaunder Curve,AUC)和部分(Partial)ROC曲线(特异度为0.9～1)下面积(pAUC)分别为0.9557和0.0717,B试制的为0.9404和0.0663(Bootstrap法,P<0.05);在特异度为0.920～0.970时,间隔0.005计算的Se(FPR=e),在特异度为0.945、0.950、0.955、0.960几个观察点时,A试剂的灵敏度>B试剂(Bootstrap法,P<0.05);而在特异度为其他观察点时,对应灵敏度的差异尚无统计学意义(Bootstrap法,P>0.05)。结论 A、B两种试剂均表现出良好的诊断能力,虽然某些指标的差异有统计学意义,但差异有无实际意义,值得进一步探讨。在实际应用时,可根据具体情况进行选择。     

乙肝患者HBV感染指标、病毒复制水平与基因分型的关系分析

目的 探讨HBV感染指标、病毒复制水平和基因型之间的关联及对乙肝患者诊断和预后的意义.方法 采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测样本的HBV PreS1-Ag、Anti-HBc-IgM和HBV两对半;荧光定量PCR法测HBV DNA水平;巢氏PCR法扩增S片段、测序并对比分析判定基因型,联合分析指标的关联.结果 收集河南地区急、慢性乙肝患者样本355例.模式Ⅰ(HBeAg阳性)的PreS1-Ag阳性率为80.2％、HBV DNA阳性率为73.7％,显著高于其他模式;PreS1-Ag、Anti-HBc-IgM阳性者的ALT、AST异常率显著高于阴性组;HBV基因型结果为B型4例(2.9％),C型76例(55.9％),D型56例(41.2％),C型患者的HBeAg和HBV DNA阳性率显著高于B型和D型.结论 PreS1-Ag和Anti-HBc-IgM对乙肝早期诊断、病毒复制监测及预后评估有重要意义;河南地区乙肝患者的HBV基因型以C型和D型为主,C型的HBeAg和HBV DNA阳性率显著高于B和D型.     

大连市2020年甲型肝炎病毒流行株基因特征

目的 分析大连市甲型肝炎(甲肝)病毒(Hepatitis A virus, HAV)流行株基因特征。方法 采集大连市2020年部分甲肝病例急性期血清或粪便标本，提取HAV核酸，采用巢式RT-PCR扩增目的基因，构建HAV获得序列与GenBank中参考序列的系统进化树，分析HAV序列VP1-2A区核苷酸和氨基酸同源性，确定基因型。结果 从甲肝病例标本中获得54条HAV序列，核苷酸、氨基酸同源性分别为97.15%-100%、98.13%-100%,属于ⅠA基因亚型。获得序列与中国大陆序列中2014年辽宁省丹东市、2019-2020年山东省烟台市和威海市序列的核苷酸同源性最高，为98.42%-99.69%;与其他国家序列中日本、意大利HAV序列的核苷酸同源性最高，为99.07%-100%。在获得序列中，53条序列的氨基酸同源性为100%,1条序列与其存在2个氨基酸差异。结论 大连市2020年HAV优势流行株为ⅠA基因亚型，甲肝可能具有多个传播链和相同感染来源。HAV基因型监测有助于HAV溯源和及时采取应对措施。     

草莓中甲型肝炎病毒检测方法的比较

目的对草莓中甲型肝炎病毒(hepatitis A virus, HAV)检测的两种检测方法进行优化比较, 以选出最佳的检测方法, 用于草莓中甲肝病毒的检测。方法向已知阴性冷冻草莓标本表面接种不同浓度的HAV, 优化碱性洗脱-PEG浓缩法中的牛肉浸出粉的浓度以及选择最适核酸提取试剂盒, 优化直接裂解法中的最适裂解缓冲液体积, 对草莓标本进行处理, 采用实时荧光定量RT-PCR检测回收的病毒量, 应用SPSS26.0对数据进行统计分析, 并将优化后的两种方法用于实际标本的检测。结果优化后的碱性洗脱-PEG浓缩法的牛肉浸出粉浓度选择3%, 病毒核酸提取试剂盒选择试剂盒B。优化后的直接裂解法的裂解缓冲液体积选择6 ml。对碱性洗脱-PEG浓缩法、直接裂解法在添加HAV不同浓度水平进行比较, 两种方法的HAV病毒回收率分别为21.50±1.06%、5.82±0.01%, 结果表明差异具有统计学意义。同时对四个地区共60份草莓标本进行检测, 结果均为阴性。结论优化后的碱性洗脱-PEG浓缩法灵敏度更高, 更适用于草莓标本中HAV的检测。