中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

MSH2基因13号外显子移码突变致Lynch综合征相关子宫内膜癌一例

子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一,绝大部分子宫内膜癌为散发型,只有2%为遗传型,遗传型子宫内膜癌也称为Lynch综合征相关性子宫内膜癌(LS-EC)。本例患者43岁,因子宫下段赘生物活检提示子宫内膜低分化腺癌,行子宫内膜癌根治性手术,因肿瘤位于子宫下段,且病理特征提示子宫内膜样腺癌,因存在多个高危因素故行Lynch综合征筛查。根据2019年Manchester国际共识,妇科肿瘤筛查Lynch综合征的流程明确,首先采用免疫组化法检测丢失的蛋白,发现潜在的突变基因,最终通过高通量测序(NGS)技术确诊为MSH2基因13号外显子E701fs移码突变导致的LS-EC。     

益母草对子宫的药理作用研究进展

益母草是著名的经产良药,具有"调经"功效,自古以来是治疗妇人"经产带下"之良药。子宫是益母草"调经"功效的重点靶器官。本文通过对益母草对子宫的药理作用研究进行梳理,显示益母草对子宫有双向调节子宫收缩活动、调节子宫肌电、保护子宫内膜和促进子宫内膜复旧、抗子宫内膜炎等多种作用,其作用的发挥与益母草的入药品种与炮制、提取成分和子宫状态密切相关。本文对指导益母草质量提升和临床应用有参考意义。     

经皮穿刺臭氧溶核术（POC）治疗腰椎间盘突出症602例报告

目的：进一步探讨经皮穿刺臭氧溶核术（POC）治疗腰椎间盘突出症的疗效可靠性、安全性、实用性及与其他微创治疗的对比。方法：采用细针经皮穿刺，椎间盘内、外双注射法。浓度选择45～55mg/L，O2盘内氧化用量40～90ml，盘外及椎间孔附近10ml，平均住院日5天。结果：共治疗602例，共1078个间盘，其中单间盘238例、双间盘255例、三间盘106例、四间盘3例。最大年龄83岁、最小年龄17岁，随访3～24个月以上，优良率为87．9％。40％患者在治疗12小时内出现轻微不良感觉，24小时内自行缓解。与其他微创介入技术比较，突出优势为安全性极高，痛苦极小，操作简便、易掌握。投入成本及患者负担费用明显较低。结论：①经过前期小量病人试用后，近2年临床大量病人应用及观察研究。经皮穿刺臭氧溶核术（POC）非常适合作为椎间盘突出症治疗的首选方法；②基层医院开展此技术，更具有优越性。     

求助者对心理咨询与治疗设置的认知与态度

心理咨询与心理治疗是一种在特殊场景里进行的专业化的助人活动，这种特殊的场景是通过对咨询时间、咨询的地点和机构、以及咨询者和求助者之间发展的特殊关系的进行规范设置来完成的。因此，调查求助者对心理咨询与心理治疗设置的认知状况及态度，对于心理咨询与心理治疗的规范化和本士化具有重要的意义。     

TPN加用二磷酸果糖对感染犬小肠粘膜的保护作用

ＴＰＮ加用二磷酸果糖对感染犬小肠粘膜的保护作用舒志军，黎介寿１．方法：取２０条健康成年犬，于腹腔内倾入２５％狗粪悬液２ｍｌ／ｋｇ，活大肠杆菌及活亲水气单胞菌液各ｌｍ１／ｋｇ（每ｍｌ含２亿活菌），造成严重腹腔感染模型。然后随机分为三组：（１）对照组（Ｓ...     

姜黄素和环氧合酶-2抑制剂NS-398对肝星状细胞时效的双向调节体外实验研究

【目的】观察抗氧化剂姜黄素（Cur）与选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂NS-398两种药物同时联用或分时联用对大鼠肝星状细胞（HSC）生长的影响。【方法】体外培养大鼠肝星状细胞株HSC-T6，接种96孔板，分为5组。I：单独姜黄素系列浓度组（0、20、30、40μmol／L）；单独NS-398系列浓度组（0，20,40，80μmol／L）；Ⅱ：单独NS-398系列浓度组（ABS1）和NS-398系列浓度组＋姜黄素20μmol／L（,4BS2）对大鼠HSC增殖的影响。Ⅲ：两种药物同时加药组；Ⅳ：两种药物先后6h加药组：先加姜黄素20μmol／L作用HSC6h后加NS-398系列浓度组（0、20、40、80wmol／L）；先加NS-398系碉浓度（0、20、40、80Vunol／L）作用HSC6h后加姜黄素20μmol／L组，V：析因分析组。各组设不加药物的细胞对照组，与HSC共同培养，以MTT法检测姜黄素、NS-398单用或同时、分时联用对HSC生长的影响。LDH法检测各组对HSC的细胞毒性舴用。[结果]单独NS-398系列浓度组和单独姜黄素系列浓度组有抑制HSC的作用，但姜黄素的作用比NS-398强；同时加两药组比分时加药组有明显不同，先加NS-398作用HSC6h组比先加姜黄素作用HSC6h组的抑制率明显降低。【结论】时间因素导致两药联用是双向调节，同时加药或先加姜黄素作用HSC6h组后加NS一-98时呈正调节作用，抑制率升高，而先加黼98作用ItSC6h后加姜黄素呈负调节作用，抑制率降低。NS-398对HSC作用一定时间后有抑制姜黄素对HSC起生物效应的作用。     

脾虚痰湿型、气滞痰阻型肥胖女性体脂与β细胞功能变化的关系

目的 了解无糖尿病家族史、糖代谢正常的脾虚痰湿型、气滞痰阻型肥胖女性体脂改变及β细胞功能变化，分析两者之间的关系。方法 60例入选对象按体重指数（BMI）分为非肥胖者和肥胖者，肥胖者按中医辨证分为脾虚痰湿型、气滞痰阻型。采用双能X线骨密度仪(DEXA)检测体脂，通过静脉葡萄糖耐量试验（IVGTT）评估急性相胰岛素分泌（AIR）、胰岛素曲线下面积（AUCins）、胰岛素曲线下面积/血糖曲线下面积（AUCins/AUCglu）等β细胞功能指标。结果 与非肥胖者比较，脾虚痰湿型、气滞痰阻型肥胖者BMI、腰围（W）、脂肪含量增加，但两种证型肥胖者间BMI、W差异无统计学意义。与脾虚痰湿型肥胖者比较，气滞痰阻型肥胖者躯干、总体脂肪含量、躯干脂肪质量/总质量比增加，AIR、AUCins、AUCins/AUCglu亦明显增加。AIR、AUCins、AUCins/AUCglu与BMI、W、躯干和总体脂肪含量呈良好相关。多元线性回归分析显示躯干脂肪含量是影响AIR的重要因素。结论 气滞痰阻型肥胖者具有更高的体脂（尤其是躯干脂肪）含量和伴胰岛素抵抗的AIR增加，该人群是临床干预的重点对象。     

青年外来从业人员健康状况调查和分析

目的 通过对19093名个人入职健康体检者的调查,了解本区青年外来从业人员健康状况.方法 对本区某体检站参加个人入职健康体检的青年外来从业人员的体检结果进行调查、统计和分析.结果 青年外来从业人员体检知识缺乏,健康保健意识薄弱,肝功能异常、血压升高、心肌缺血、晕血晕针、窦性心动过速、视力减退、弱视等现象普遍存在.结论 加强健康教育,重视健康体检,提高青年外来从业人员的生活质量.