智能静脉药物调配机器人批量调配技术在PIVAS工作中的应用实践

目的:探讨智能静脉药物调配机器人批量调配技术在静脉用药调配中心(Pharmacy intravenous admixture services,PIVAS)工作中的应用,以提高自动化调配工作的质量和效率.方法:选取2020年1月～2020年6月在深圳市宝安区妇幼保健院静脉用药调配中心进行静脉输液集中调配的护士28例,随机分为实验组(14例)和对照组(14例),实验组采用智能配液机器人批量调配,对照组采用传统人工调配.比较两组的调配时间、调配差错率、药品残余率和护士职业损伤情况.结果:实验组每小时调配输液袋数(53.75±9.12)袋明显多于对照组(28.20±7.74)袋,实验组的调配差错率、药物残余率和可见不溶性微粒率均明显低于对照组,调配护士职业损伤情况低于对照组(P<0.05).结论:智能静脉药物调配机器人批量调配技术在PIVAS中的应用有利于提高静脉药物的调配效率,保障了输液质量的安全性和准确性,减少了对调配护士的职业损伤.     

3D打印速效救心口崩片的制备研究

目的 采用3D打印技术制备速效救心口崩片,并评价其质量.方法 采用3D打印技术制备半径为5～9 mm、厚度为1.2～3.9 mm的一系列速效救心口崩片,以崩解时限和硬度为指标调整3D打印的工艺参数,以最终确定的制备工艺参数制备速效救心口崩片,并对其质量进行评价.结果 通过计算机终端设置3D打印成型参数:喷涂半径8.5 mm、喷涂层高0.1 mm;喷涂层数14层;喷涂数量30片,制得的速效救心口崩片的平均片质量为0.221 6 g,平均硬度为3.89 N,平均崩解时间为43.3 s,每片含川芎以阿魏酸计均不低于75 μg.结论 采用3D打印制备的速效救心口崩片,工艺简单,质量符合《中国药典》要求.     

微波消解处理试样分光光度法测定面制食品中铝含量

目的 建立微波消解处理试样分光光度法测定面制食品中铝的简便、实用新方法.方法 对GB/T5009.182-2003样品处理方法进行改进,采用微波消解技术处理试样,分光光度计法测定面制食品中铝.结果 相对标准偏差RSD3.2%,回收率97%～100%.结论 本方法操作简便,精密度良好,适用于面制食品中铝的测定.     

注射用灯盏花素制剂中相关物质的分析与结构鉴定

为了明确注射用灯盏花素制剂的相关物质组成,提升杂质控制水平,保障注射剂的临床用药安全,该研究采用HPLC和UPLC-QTOF/MS对不同规格不同批号注射用灯盏花素制剂进行相关物质分析与鉴定,主要的相关物质为5,6,7,3′,4′-五羟基黄酮-7-O-葡萄糖醛酸苷(3)、3,5,6,7,4′-五羟基黄酮-3-O-葡萄糖醛酸苷(4)和野黄芩素(10);3个极微量的相关物质为6-羟基芹菜素-6-O-葡萄糖-7-O-葡萄糖醛酸苷(1)、甲氧基野黄芩苷(6)和灯盏甲素(7)。采用半制备HPLC对主要相关物质3和4进行了分离纯化,经核磁共振波谱数据分析,进一步确证了它们的结构。该研究明确了注射用灯盏花素制剂的相关物质组成,为提升制剂中单个杂质的控制水平提供参考。     

麻黄饮片等级质量标准研究

[目的]以31批麻黄饮片为研究对象,采用高效液相色谱(HPLC)结合化学计量学的方法初步建立麻黄饮片的等级质量标准。[方法]依照《中华人民共和国药典》对31批次麻黄饮片的浸出物、灰分、水分进行检测;采用HPLC测定31批麻黄饮片中麻黄碱和伪麻黄碱的含量;通过建立主成分分析(PCA)、聚类分析(CA)和偏最小二判别分析(PLS-DA)多种化学模式识别模型对麻黄进行等级分类研究。[结果] 31批麻黄饮片的水溶性浸出物含量在13.05%～28.11%;总灰分为5.84%～8.94%;平均含水量为3.75%。麻黄碱及伪麻黄碱含量为1.21%～3.35%。[结论]该实验初步将麻黄饮片分为优等、统货两个等级,为其他中药饮片数据化和标准化研究提供新思路。     

3D打印华法林钠片的质量评价

目的：对不同剂量的3D打印华法林钠片进行质量评价。方法：采用HPLC法进行样品含量及有关物质测定,含量均匀度测定;采用质构仪测定片剂的硬度和崩解时间;采用《中国药典》方法将3D打印华法林钠片溶出时间与传统压片制剂比较;采用《欧洲药典》方法将3D打印分剂量方式与传统分劈分剂量方式进行比较;采用光学显微镜和相机观察3D打印片剂的内部结构和外观。结果：3D打印华法林钠片的各项指标均合格,且溶出时间较传统片剂快,分剂量方式也更准确简便。结论：3D打印技术可作为片剂分剂量的一种重要手段。     

微波消解处理试样分光光度法测定面制食品中铝含量

目的建立微波消解处理试样分光光度法测定面制食品中铝的简便、实用新方法。方法对GB/T5009.182-2003样品处理方法进行改进,采用微波消解技术处理试样,分光光度计法测定面制食品中铝。结果相对标准偏差RSD3.2%,回收率97%～100%。结论本方法操作简便,精密度良好,适用于面制食品中铝的测定。