应用定值的新鲜全血校准仪器

近年来，随着血球计数仪逐渐普及，大大减轻了实验室工作强度，提高TT作效率，并获得多项实验参数。但由于血细胞分析仪是完全由仪器事先设定的程序自动进行测试，如果自动化仪器不经校准，则可能引起系统误差，其测定结果可能不如手工法。因此，在排除试剂失效、操作不规范等原因引起系统误差的前提下，应及时校准仪器。     

PCR抑制物干扰HBV DNA试剂检测能力评价

目的评价PCR抑制物对乙型肝炎(简称乙肝)病毒(HBV) DNA定量检测结果的干扰。方法收集高值和低值HBV DNA阳性血清,用高黄疸、高脂血、高IgG和重度溶血阴性血清5倍稀释,制备成高值和低值干扰实验组,同样用特征指标正常阴性血清5倍稀释,制备成高值和低值正常对照组,计算偏差,按照CNAS(中国合格评定国家认可委员会)-CL02-A009文件中分子诊断项目分析性能标准:当偏倚量<±0. 24时,判断检测结果不受样本中抑制物的影响。结果4种抑制物干扰高值和低值样本HBV DNA定量检测偏倚量均<±0. 24。结论当样本中的抑制物浓度为TBil≤288. 80umol/L、Hb≤4g/L、IgG≤32. 32g/L和TG≤14. 16mmol/L时,可以作为合格标本,对HBV DNA定量检测结果没有干扰。     

8种病原体所致儿童急性呼吸道感染的流行病学分析

目的了解绵阳地区儿童急性呼吸道感染人群病原学流行现状,分析预测病原流行趋势及特点。方法对2014年3月1日至2015年2月28日绵阳地区某三甲医院住院儿科收治的急性呼吸道感染1 099例患儿血清采用间接免疫荧光法(ⅡF)检测8种常见的呼吸道病原体特异性IgM抗体,包括呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒(ADV)、流感病毒A(FluA)、流感病毒B(FluB)、副流感病毒(PFlu)、肺炎支原体(MP)、肺炎衣原体(CP)和嗜肺军团菌(LP),并对检测结果进行统计分析。结果 1 099例急性呼吸道感染患儿,至少一种呼吸道病原体或病毒阳性检出率为53.3%,其中,FluB阳性检出率最高,为36.9%;其次是FluA为28.3%;阳性检出率最低的是ADV为2.7%。单一感染阳性检出率为13.3%,两种及以上混合感染阳性检出率为40.0%,提示混合感染比较普遍。混合感染之二重感染模式中,FLuA+FLuB阳性检出率最高,为15.2%;其次是RSV+MP,3.73%;第三是RSV+FluB,1.91%。三重感染模式中,FLuA+FLuB+LP阳性检出率最高,为1.91%;其次是RSV+FLuA+FLuB和FLuA+FLuB+MP,均为1.09%。各年龄组内比较,FluB阳性率均为最高,其次是FluA。组间比较,3~6岁组的FluB阳性率为最高,达73.8%;其次是FluA,为57.3%。季节间比较,冬季阳性检出率最高,达59.6%;其次是秋季,为57.6%。FluB和FluA在冬、秋季的阳性率明显高于夏、春季(P0.05)。结论 FluB、FluA、MP和RSV是本地区儿童急性呼吸道感染的主要病原体;混合感染流行情形比较普遍,且以FluB+FluA的二重感染模式最为多见;病原体的感染有季节流行趋势,病原体的检出率与年龄和地域有相关性。     

川西北地区人乳头瘤病毒感染与宫颈病变程度的相关性研究

目的探讨本地区人乳头瘤病毒(HPV)亚型感染与年龄分布、宫颈病变程度的相关性。方法使用HPV基因分型(PCR-反向点杂交法)检测技术,采集3947例女性患者的宫颈脱落细胞标本,其中宫颈炎患者955例,宫颈上皮内瘤变140例(CINⅠ～Ⅲ),宫颈癌110例。结果 HPV感染总阳性率为28.88%。HPV感染人群以≤20岁年龄组感染率最高,达到85.29%,明显高于其它年龄组(P0.05)。不同程度宫颈病变患者感染HPV阳性率差异具有统计学意义(P0.05),HPV高危型在不同程度宫颈病变患者感染HPV阳性率差异具有统计学意义(P0.05)。宫颈病变患者感染HPV常见的型为HPV16、52、58、53、51、39和33型,HPV16、58、56和33型与宫颈病变程度相关(P0.05)。结论本地区HPV感染具有明显的年龄和亚型分布特点,宫颈病变程度与感染高危型HPV16、58、56和33型相关。     

沙眼衣原体DNA质控物的制备及评价

目的制备沙眼衣原体(CT)DNA质控物,并评价其稳定性。方法利用混合分泌物样本制备弱阳性和阳性质控物。采用37℃水浴和室温(22℃)2种融解方式对质控物融解稳定性进行评价;应用一元线性回归分析对质控物冷冻保存稳定性进行评价。结果在融解方式对质控物稳定性评价方面,弱阳性质控物评价结果差异有统计学意义(P<0.05),而阳性质控物评价结果差异无统计学意义(P>0.05);在冷冻保存稳定性评价方面,弱阳性和阳性质控物线性回归分析结果显示,质控物随保存时间的延长均没有显著性趋向变化(P>0.05)。结论CT DNA阳性质控物具有制备简便、稳定性好、成本低等优点,可以应用于实验室检测。实验室冷冻保存的分泌物样本采取37℃水浴融解方式稳定性最好。     

HBV-DNA质控物的制备及评价

目的：制备HBV-DNA荧光定量PCR质控物,评价其均匀性及稳定性。方法利用混合血清样本制备质控物。依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISO Guide 35标准随机抽取足够的样本,采用单因子方差分析评价质控物均匀性;用一元线性回归分析评价质控物的稳定性。结果均匀性评价结果显示样品内和样品间均匀性差异无统计学意义(P>0．05),稳定性评价线性回归分析结果显示, HBV-DNA质控物随时间变化无明显趋势变化(P>0．05)。结论 HBV-DNA质控物制备简单,其均匀性、稳定性符合标准。     

乙型肝炎病毒DNA定量与血清学标志物的关系

目的探讨乙型肝炎（下称乙肝）病毒（HBV）DNA定量与HBV血清学标志物（HBVM）的关系。方法采用实时荧光定量聚合酶链反应（FQ-PCR）检测225例乙肝感染者血清的HBV DNA含量，并用酶联免疫吸附试验（ELISA）对其血清学标志物进行检测。结果在不同HBV M模式中，HBV DNA与HBV前S1抗原（preS1Ag）总检出率差异无统计学意义。在模式乙肝病毒表面抗原（HBsAg）（＋）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）（＋）和抗核心抗原抗体（＋）中血清HBV DNA含量明显高于其他模式。在139例HBV DNA阳性的标本中，HBV DNA与preS1Ag检出率差异无统计学意义（P〉0．05），HBV DNA与HBeAg检出率差异有统计学意义（P〈0．01），同时preS1Ag阳性组HBV DNA定量值显著高于preS1Ag阴性组。结论HBV DNA或preS1Ag与HBV复制密切相关，preS1Ag较HBeAg更能敏感反应HBV复制，联合检测HBV DNA与HBVM在乙肝的诊断治疗中更有重要的临床指导价值。     

ABI7500 HBV-DNA检测系统性能评价

目的对ABI7500 HBV-DNA检测系统进行性能评价,确定该系统是否稳定可靠。方法按照美国临床和实验室标准化协会(Clinical Laboratory and Standards Institute,CLSI)系列文件,对ABI7500 HBV-DNA检测系统的精密度、正确度及线性指标进行评价;根据HBV-DNA标准品的阳性检出率判断该检测系统的最低检出限。结果 ABI7500 HBV-DNA检测系统的批内精密度(s批内)分别为0.08和0.06;批间精密度(s批间)分别为0.06和0.12;正确度符合要求;线性分析通过验证实验;最低检出限为1.00×102IU/ml。结论 ABI7500 HBV-DNA检测系统的精密度、正确度、线性、最低检出限性能评价均能满足临床检测要求。