高效液相色谱法测定人血浆中阿立哌唑浓度

目的:建立以高效液相色谱法测定人血浆中阿立哌唑浓度的方法。方法:血浆样品经液-液提取后,采用高效液相色谱法检测。色谱柱为C18,流动相为0．03mol·L-1醋酸铵-乙腈(34:66),流速为0．8mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为257nm,灵敏度为0．01 AUFS。结果:阿立哌唑检测浓度线性范围为5．0～600．0ng·mL-1(r=0．999 5),提取回收率均大于90％。结论:该方法灵敏、准确、快速,适用于人血浆中阿立哌唑浓度的检测。     

高效液相色谱法测定人血浆中氯氮平浓度

目的 建立测定人血浆中氯氮平浓度的高效液相色谱法. 方法 以DiamonsilTM C18反相柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）为色谱柱,流动相为0.03 mol•L^-1醋酸铵 甲醇（25：75）;流速0.8 mL•min^-1,柱温40 ℃,检测波长 254 nm. 以醋酸乙酯与二氯甲烷（80：20）为提取剂. 结果 氯氮平的高、中、低（1 000.0,400.0,10.0 ng•mL^-1）3种浓度平均回收率分别为98.28%,97.63%,101.41%,日内、日间精密度RSD均＜7%（n＝5）;分析方法 的检测限为5.0 ng•mL^-1;线性范围为10.0～1 000.0 ng•mL-1. 曲线方程：C＝25.69F＋3.47,r＝0.999 7（n＝10）. 结论 该方法 灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血药浓度监测和药动学研究.     

纤维蛋白原的凝血酶原时间衍生法参考区间的建立及其适用范围

目的 建立纤维蛋白原的凝血酶原时间衍生法（PT-Der）的参考范围,观察其在检测不同人群纤维蛋白原（FIB）时与Clauss法的差异及相关性,建立适合该实验室的FIB检测程序.方法 采用CA1500凝血分析仪及Dade配套试剂,PT-Der法检测216例健康者FIB含量.PT-Der法及Clauss法同时检测29例健康者、100例患者（肝肾功能障碍17例,冠心病13例,肿瘤29例,炎症23例、糖尿病等其他疾病18例）FIB含量.结果该实验室PT-Der法参考区间为1.58～3.82 g/L;健康者及各疾病组用PT-Der法检测FIB含量均高于Clauss法,差异有统计学意义（P＜0.01）;除冠心病组外,各组用2种方法 检测FIB的结果均有相关性（P＜0.05）,健康对照组相关系数接近1,其余各组相关系数均小于0.7.结论 健康者群筛查时,可用PT-Der法检测FIB;对超出参考区间者,需用Clauss法再次检测.对已明确处于各种疾病状态人群,则直接用Clauss法检测FIB.     

阿尔茨海默病血清Aβ42检测方法的建立及其临床意义

目的 建立β淀粉样肽42(β-amyloid peptide 42,Aβ42)酶联免疫吸附测定法(enzymelinked immunosorbent assay,ELISA),并探讨其检测阿尔茨海默病(alzheimer disease,AD)患者血清Aβ42含量及其早期诊断、治疗的临床意义.方法 利用噬菌体抗体库技术制备抗Aβ42的单链抗体,用作包被抗体；并与用Aβ42免疫兔制备的抗Aβ42的多克隆抗体及辣根过氧化物酶标记的羊抗兔IgG建立检测外周血Aβ42的ELISA方法.然后,用其检测120例AD患者和120例血管性痴呆(vascular dementiao,VD)或脑梗死患者、120名健康人血清的Aβ42含量,同时通过重复性、稳定性、回收试验和与国外试剂比对分析进行方法学评价与诊断性能分析.结果 建立的Aβ42 ELISA法检测2份血清标本重复20次的批内变异系数(coefficient of varible,CV)分别为3.6％和3.5％,重复检测20 d的批间CV分别为6.8％和7.1％；回收率为97.2％～103.1％,线性范围为0.050～2μg/L;在37℃放置6d及4℃保存6个月的活性降低均＜12％.与比利时INNOTEST双抗体夹心ELISA β淀粉样肽检测试剂盒平行检测90份标本,自建方法检测Aβ42含量为(0.207±0.039)μg/L,INNOTEST试剂盒为(0.206 ±0.038) μg/L；两种方法有较好的一致性(回归方程为Y=1.011X-0.003,R2=0.979,P＜0.01).ELISA检测AD组血清Aβ42为(0.247 ±0.032) μg/L,VD或脑梗死组为(0.173±0.028) μg/L,健康对照组为(0.172±0.032)μg/L;AD组分别高于VD或脑梗死组和健康对照组(q值分别为18.687、18.907,P均＜0.01).用受试者操作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线确定Aβ42的临界值为0.212 μg/L,正常参考值范围为0～0.212 μg/L时,ELISA Aβ42诊断VD的敏感度为86.7％(104/120),特异度为90.8％(218/240).结论 建立的AD血清Aβ42 ELISA法的敏感度和特异度较高,重复性及稳定性较好,为AD患者的早期诊断和治疗监测提供了新的有效方法.     

RP-HPLC法测定人血浆中帕罗西汀的浓度

目的 建立测定人血浆中帕罗西汀浓度的反相高效液相色谱法.方法 以DiamonsilTMC18反相柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为0.03mol·L-1醋酸铵-甲醇(33∶67);流速:0.8mL·min-1;柱温:40℃;检测波长:290nm.以乙酸乙酯与二氯甲烷(80∶20)为提取剂.结果 帕罗西汀的高、中、低(1000.0,400.0,10.0ng·mL-1)3种浓度平均回收率分别为104.28%、97.60%、98.40%,日内、日间差RSD均低于7%(n=5);分析方法的检测限为5.0μg·L-1;线性范围为10.0～1000.0μg·L-1.回归方程为:C=15.29F-1.21,r=0.9993(n=10).结论 该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血药学临床和药动学研究.     

两种HCV酶免试剂盒的敏感度、精密度评价

目的 参考CLSI的EP12A2文件,对沈阳惠民和厦门新创两个品牌HCV抗体酶免检测试剂盒的性能进行初步比较和评价.方法 自行配置系列稀释的阳性血清.通过对这些处于"灰区"内的弱阳性血清的重复检测,判断两种酶免试剂盒的敏感度、精密度以及检测结果的一致程度.结果 A试剂的C5～C95区间较窄,且敏感度稍优于B试剂,两种方法的检测结果一致性系数为κ=0.63.结论 两种试剂盒的检测性能有一定的差异,但检测结果仍有良好的一致性.     

Rosco真菌药敏试验与其他方法的比较研究

目的　对 3种酵母菌药物敏感试验 [E试验法、美国临床实验室标准化委员会 (NCCLS)认可的纸片扩散法、丹麦Rosco纸片扩散法 ]进行比较 ,探讨Rosco的纸片扩散法与其他 2种方法的一致性。方法　对临床分离的 5 2株酵母菌用Rosco纸片扩散法做药敏试验 ,并与E试验及纸片扩散法 (NCCLS认可 )进行对照 ,同时用标准菌株做质控。结果　氟康唑Rosco纸片扩散法与E试验法相符率为 98.0 8% (5 1 / 5 2 ) ,与NCCLS认可的纸片扩散法相符率为 96 .1 5 % (5 0 / 5 2 )。其他抗真菌药Rosco纸片扩散法与E试验法相符率分别为 :伊曲康唑98.0 8% (5 1 / 5 2 ) ;酮康唑 98.0 8% (5 1 / 5 2 ) ;两性霉素B 98.0 8% (5 1 / 5 2 ) ;氟胞嘧啶 96 .1 5 % (5 0 / 5 2 )。经配对 χ2检验 ,差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论　Rosco纸片扩散法与E试验法、NCCLS认可的纸片扩散法结果基本一致 ,其方法操作简便、结果直观、价廉、药物选择种类多、准确性好 ,适用于临床实验室常规抗真菌药敏试验     

血清IL-6对脓毒症病情判断的作用

目的 探讨血清白细胞介素-6（interleukin-6,IL-6）对脓毒症诊断和病情严重程度判断的作用。方法 采用脓毒症Sepsis3.0版诊断标准中对脓毒症（sepsis）和脓毒症休克（sepsis shock）的定义,对2016年1月-5月疑似脓毒症患者进行回顾性分析,用电化学发光法检测患者血清中IL-6的值,同时进行快速序贯器官功能衰竭评分（quick sequential organ failure assessment score, qSOFA）,对qSOFA≥2的46例观察组患者进行序贯器官功能衰竭评分（SOFA）,根据SOFA评分是否≥2,将观察组细分为脓毒症组与非脓毒症组,根据患者平均动脉压与血乳酸水平等指标将观察组细分为脓毒症休克组与普通脓毒症组,同时选取人口学特征和基础疾病相似的患者46例作为对照组,比较各组患者IL-6水平差异,采用中位数（P₂₅,P₇₅）或中位数(极小值,极大值)的方式来描述数据。结果 利用SPSS统计软件对数据进行独立样本的非参数检验(Manne-Whitney U检验),IL-6的水平在观察组[91.40(46.03,219.25) pg/mL]与对照组[9.20(6.63,17.45) pg/mL]、脓毒症组[86.89(47.81,219.25) pg/mL]与非脓毒症组[21.84(8.67,99.26) pg/mL]、普通脓毒症组[83.19(18.48,2 246.00) pg/mL]与脓毒症休克组[2 396.00(451.30,5 000.00) pg/mL]之间均有差异,且差异具有统计学意义（P<0.05）。患者血清IL-6水平与SOFA的评分值不相关。结论 患者血清IL-6水平有助于脓毒症患者的诊断和病情严重程度判断,而患者血清IL-6水平与SOFA的评分值不相关。