薄层层析和反相高效液相色谱检测木瓜蛋白酶催化合成的Aspartame及其中间产物

本文报道以TLC和HPLC法检测以木瓜蛋白酶在水-乙酸乙酯两相反应体系中合成的Aspartame及其中间产物（I）（Ⅱ）。TLC条件为：展开剂（正丁醇：冰醋酸：水=3：1：1），展开时间（4-5h)，检测（荧光检测253.7nm，1%茚三酮丙酮溶液显色）。HPLC条件为：流动相（乙腈：水=45：55），流速1ml/min，检测（紫外检测260nm)，进样量20ul,灵敏度6，纸速1-4mm/min，分析周期10min。该方法简便、准确、灵敏度高。用该方法也证实以木瓜蛋白酶催化合成的Aspartame及其中间产物（Ⅱ）与以嗜热蛋白酶（Thermolysin)催化合成的Aspartame及其中间产物（Cbz-Asp-PheOMe)完全一致。     

牛初乳复合细胞营养因子（CHF）的体内,外抗菌作用研究

牛初乳复合细胞营养因子（ＣＨＦ）对伤寒杆菌、大肠杆菌、白色葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌６种肠道常见致病菌均有一定的正常凝集效价，其中对大肠杆菌和绿脓杆菌的凝集效价与人γ－球蛋白相同。体外试验表明ＣＨＦ对白色葡萄球菌和福氏痢疾杆菌有一定的抑菌作用，且这种抑菌作用不依赖补体的参与。ＣＨＦ可促进小鼠体内抗绿脓杆菌的免疫保护作用，当绿脓杆菌的攻击量达２．８×ＬＤ５０时，就有非常显著的作用，且强度与人γ－球蛋白相似。     

富锗金针菇多糖对小鼠肝脏的保护作用

目的：研究富锗金针菇多糖（cFVP）对急性肝损伤小鼠转氨酶活性的影响及对肝脏的保护作用，在此基础上研究其精制品FVP1对cCl4损伤的小鼠原代肝细胞的保护作用。方法：采用0．2％CCl4灌胃造成小鼠急性肝损伤模型，以CFVP和阳性对照联苯双酯灌胃给药，测定血清中谷丙转氨酶（ALT）的活性，并对小鼠肝脏进行切片观察；采用二步分离法制备小鼠原代肝细胞，检测FVP1对CCl4损伤的原代肝细胞ALT活力的影响。结果：CFVP高、中剂量组对CCl4致急性肝损伤小鼠ALT活性的升高具有显著的降低作用，与造模组相比有极显著性差异（P〈0．01）；低剂量组与造模组相比有显著性差异（P〈0．05），CFVP对CCl4致小鼠急性肝损伤有明显的保护作用；FVP1中剂量组、低剂量组可使培养液中的ALT活性明显低于模型组，具有极显著性差异（P〈0．01），即ALT明显减少，说明FVP1对CCl4损伤的原代小鼠肝细胞具有保护作用，结论：富锗金针菇多糖具有保护肝脏细胞，防止肝细胞坏死的作用。     

超滤法在海洋真菌多糖分离纯化工艺中的应用

目的用超滤法代替透析法去除海洋真菌多糖提取液中的单糖等小分子杂质。方法采用中空纤维超滤膜 ,对多糖去蛋白质后的提取液通过超滤去除小分子杂质 ,同一批提取液中取出部分用透析法处理 ,作平行对照。结果原液浓度、操作压力等影响参数优化后得到的产品 ,多糖得率和含量都不低于对照组 ,而且洗脱曲线也与对照组相似。结论超滤法适用于海洋真菌多糖的分离纯化 ,可供中试生产使用     

纳豆激酶的纤溶活性及其机理研究

目的研究纳豆激酶的抗血栓作用 ,探讨其主要作用机理。方法通过药理实验方法观察纳豆激酶对体内急性血栓形成 ,以及对血液凝固系统全血凝血时间、凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间和血液中纤维蛋白原含量变化的影响。结果纳豆激酶提取物可对抗小鼠体内血栓形成 ,对内外源性凝血途径均有影响 ,同时有直接的溶栓作用。结论纳豆激酶具有较强的纤溶活性。     

浅析ICH E2指导原则中MAA/MAH药物警戒职责及其启示

随着中国加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH),并按照必须条件实施相关原指导则,围绕药品上市许可申请人/持有人(MAA/MAH)主体开展药物警戒工作已是势在必行。本文通过梳理ICH E2系列指导原则中MAA/MAH药物警戒的职责要求,为我国药品监管部门完善药物警戒的监管法规提供政策建议,包括:强调MAA/MAH在药物警戒体系中的主体责任,加强上市前与上市后的药物警戒联系以持续、动态评估风险,以及应出台GVP规范或指南为企业指引工作方向。     

聚乙二醇化Exendin-4类似物受体亲和力测定方法的建立

基于荧光素酶报告基因法和本实验室前期构建的CHO-GLP-1R-CRE-Luc⁺检测模型细胞株,建立并优化了长效降糖多肽——聚乙二醇化Exendin-4类似物PE与GLP-1受体的亲和力测定方法,并对其进行了方法学验证。结果表明,当药物作用4 h,化学发光底物作用15 min,检测药物在5.7×10^-3~1.5×10³ nmol/L浓度区间内时,该检测方法的专属性和耐用性良好、准确度和精密度较高,符合《生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则》的相关要求。本研究为该类GLP-1受体激动剂药物的快速评价与筛选奠定了基础。     

开展药学服务对药品费用控制效果的研究进展评述

通过梳理国内外开展药学服务对药品费用控制的效果后进行综述发现,开展药学服务在国内外均有一定药品费用控制效果。国外研究开展药学服务对药品费用控制效果显著,其效果受药学服务中团队合作、人员配比、干预程度、项目设置等因素影响,国内研究也逐步认识到开展药学服务一定程度上可有效控制药品费用尤其是抗菌药费用,在我国有待进一步深入研究。     

Fc融合蛋白在药学领域的研究进展

Fc融合蛋白是指利用基因工程等技术将某种具有生物活性的功能蛋白分子与Fc片段融合而产生的新型重组蛋白,其不仅保留了功能蛋白分子的生物学活性,还具有一些抗体的性质,如通过结合相关Fc受体延长半衰期和引发抗体依赖细胞介导的细胞毒性效应等。对Fc融合蛋白及其在药学领域的研究进展进行了综述。     

应用Infopoll软件实现基于德尔菲法的医保预算影响分析数据获取

医保预算影响分析作为药物经济学评价的重要辅助手段,能有效衡量医保基金的可负担性,在医保准入谈判、医保报销目录调整和支付价格的制定过程中作用显著。医保预算影响分析的数据质量对分析结果影响较大,影响卫生决策的科学性,在现有数据无法满足要求的情况,需借助相关软件采用德尔菲法来保障数据准确性。Infopoll软件是一个功能强大、易于操作的应用软件,可通过提供多种问题选择和多形式的答案设置来制定专家咨询问卷,并提供详细的统计图表进行结果分析。本文采用实例剖析的方式,对应用该软件实现基于德尔菲法的医保预算影响分析数据获取进行简要介绍,并分析主要结果。