3岁以下儿童接种2剂次水痘减毒活疫苗的免疫原性和安全性观察

目的评价接种1剂次和2剂次水痘减毒活疫苗(Var V)后的免疫原性和安全性,为制定Var V加强免疫策略提供数据支持。方法以知情同意、自愿参加为原则,选择3岁以下的常住儿童为受试对象,分析受试者接种1剂次和2剂次(间隔3个月)Var V后的水痘抗体水平和不良反应发生情况。结果受试者接种1剂次前后和接种2剂次后的抗体GMT分别为1∶5.75、1∶30.05和1∶49.67,接种1剂次前后、接种2剂次后与接种1剂次后的抗体GMT差异均有统计学意义(均P0.01)。接种1剂次前后和接种2剂次后的抗体阳性率分别为82.85%、99.35%和100.00%,接种1剂次前后的抗体阳性率差异有统计学意义(P0.01),而接种2剂次后与接种1剂次后的抗体阳性率差异则无统计学意义(P0.05)。接种1剂次后和接种2剂次后的抗体阳转率分别为68.28%和80.58%,差异有统计学意义(P0.01)。受试者接种1剂次和接种2剂次水痘疫苗后14 d内,不良反应发生率分别为9.24%和12.00%,差异无统计学意义(P0.05)。结论接种1剂次和2剂次Var V后均可获得良好的免疫原性,且疫苗安全性较好。     

意外创伤者早期自我表露与创伤后成长的关系研究

目的探讨意外创伤者早期创伤后成长水平及与自我表露的关系。方法采用情感表达矛盾问卷、伯克利情绪表达量表和中文版创伤后成长问卷对320例意外伤者于受伤90 d内进行调查。结果患者创伤后成长总分(41.89±13.06)分,与积极情绪表达、消极情绪表达、积极情绪表达强度和消极情绪表达强度呈正相关,控制人口学变量后,积极情绪表达强度和消极情绪表达强度可正向预测创伤后成长(均P0.05)。结论意外创伤者早期阶段创伤后成长处于中等偏下水平,临床护士需尽早干预,鼓励伤者深层次表露各种情绪以促其个人成长。     

创伤早期意外伤者情绪表达、反刍性沉思与创伤后成长的关系

目的探讨创伤早期意外伤者创伤早期的创伤后成长(posttraumatic growth,PTG)水平,并分析情绪表达和反刍性沉思对其的影响。方法采用一般资料问卷、伯克利情绪表达问卷、事件相关反刍性沉思问卷和中文版创伤后成长问卷对131例创伤后1周内的意外伤者进行调查。结果创伤后1周内意外伤者PTG总分为(38.34±12.78)分,PTG总分与正性情绪表达、负性情绪表达、正性情绪表达强度和侵入性反刍性沉思呈正相关(r=0.197～0.292,均P0.05)。在控制年龄对PTG的影响后,正性情绪表达强度和侵入性反刍性沉思可直接预测PTG,且侵入性反刍性沉思在正性情绪表达与PTG间起完全中介效应。结论创伤早期意外伤者可获得较低水平的PTG,创伤早期医护人员需鼓励伤者主动表达其正性情绪以促其认知加工,进而提升PTG水平。     

金定鸭肠粘膜碱性磷酸单酯酶氨基酸组成的初步分析

以金定鸭肠粘膜为材料，用正丁醇抽提，丙酮沉淀，分离出粗酶，经弱碱型阴离子纤维素ＤＥＡＥ－３２和Ｓｅｐｈａｄｅｘ Ｇ－２００柱层析，得到纯化倍数为１３８倍的碱性磷酸单酯酶。ＳＤＳ－ＰＡＧＥ检测酶液纯度，氨基酸自动分析仪测定其氨基酸组成，比较不同来源的碱性磷酸单酯酶氨基酸的组成。     

应用左卡尼汀与川芎嗪联合治疗冠心病心绞痛临床研究

目的：观察左卡尼汀联合川芎嗪治疗冠心病、心绞痛临床疗效.方法：对照组81例,常规给予抗心肌缺血药物 治疗组95例,在对照组基础上加用左卡尼汀3g/d,川芎嗪120mg/d静滴,疗程15天 疗程结束后比较两组症状改善程度、心电图缺血改善程度.结果：治疗30天按临床症状改善程度,治疗组总有效率92.63% 对照组总有效率82.72%,心电图改善情况：治疗组总有效率87.37%,对照组总有效率72.84%,治疗组与对照组相比,总有效率明显增高.结论：左卡尼汀联合川芎嗪治疗冠心病、心绞痛疗效显著.     

两种水痘减毒活疫苗上市后的免疫原性和安全性观察

目的以比利时葛兰素史克（GlaxoSmithKline,GSK）生物制品公司生产的威可檬（Varilrix）冻干水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze—dried;VarV—Fd）作为对照,评价上海（Shanghai,SH）生物制品研究所有限责任公司生产的VarV—Fd的免疫原性和安全性。方法采用随机、双盲、对照方法,对广东省和四川省的467名1—3岁儿童进行了临床观察,比较接种两种VarV—Fd后的抗体（模抗原免疫荧光抗体法,Fluorescent Antibody to Membrane Antigen,FAMA）阳转率和免疫成功率,抗体几何平均滴度（Geometric Mean Titer,GMT）和不良反应发生率。结果接种SHVarV-Fd和GSK VarV—Fd后,抗体阳转率和免疫成功率分别为81．04％和81．59％,GMT分别为1：8．829和1：9．671,不良反应发生率分别为10．17％和7．36％。抗体阳转率和免疫成功率（χ^2=0．020,P=0．886）、GMT（t=0．786,P=0．432）、不良反应发生率（χ^2=1．151,P=0．283）的差异均无统计学意义。结论SH VarV-Fd与GSK VarV-Fd均具有良好的免疫原性和安全性。     

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性观察

目的观察A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗在广东省广宁县和博罗县2～7岁人群中免疫后的安全性。方法研究者主动观察疫苗接种后30min,6、12、24、48、72h的局部和全身反应并记录在疫苗接种日记卡上,通过主动报告和定期随访的形式收集4天～4周期间的异常反应情况。结果共接种观察了2974名适龄儿童,发生疫苗接种不良事件378例,异常反应率12.71%,其中发热反应率10.96%,局部反应发生率1.85%;疫苗接种后30min至72h期间的全身和局部反应率分别为8.61%和1.82%。不良反应分级主要为2级以下,未观察到严重不良事件。所有全身反应症状和局部反应症状分别消失于接种后12d内和6d内。结论 A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗在2～7岁人群中接种有较好的安全性。     

狂犬病暴露后使用“2-1-1"程序接种人用狂犬病疫苗(Vero细胞)3年免疫持久性及2剂加强免疫效果观察

  目的  评价使用"2-1-1"程序接种狂犬病疫苗的免疫持久性及2剂加强免疫效果。  方法  选择曾暴露后使用"2-1-1"程序后1年、2年和3年的对象314人,进行2剂加强免疫,在加强免疫前、后14天分别采集血清,采用酶联免疫吸附实验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)法检测人狂犬病毒IgG抗体,分析使用"2-1-1"程序后1年、2年、3年及经2剂加强免疫后的抗体几何平均浓度(geometric mean concentration,GMC)和抗体阳性率。  结果  303人按"2-1-1"程序接种疫苗后1年、2年和3年的抗体GMC分别为1.33 IU/mL、1.04 IU/mL和0.72 IU/mL,抗体阳性率分别为77.78%、66.67%和55.56%。282人经2剂加强免疫后,1年组、2年组和3年组的抗体GMC分别为16.83 IU/mL、19.37 IU/mL和21.05 IU/mL,加强免疫后抗体GMC均高于加强免疫前(t=16.54,P < 0.001;t=13.85,P < 0.001;t=16.02,P < 0.001);抗体阳性率分别为100.00%、99.00%和100.00%。  结论  狂犬病暴露后使用"2-1-1"程序具有良好的免疫持久性,3年内2剂次加强免疫后具有较好的免疫应答。     

广东儿童人群开展流感疫苗临床试验前流行病学关键点评价研究

目的 分析广东进行流感疫苗临床试验前流行病学关键点评价结果,为今后疫苗临床试验的可行性提供科学依据.方法 全面检索PubMed、CNKI、VIP、Wanfang Data等数据库,获取国内1998年3月至2016年8月公开发表的有关流感疫苗研究的文献,利用本单位及上级单位开展疫苗临床试验研究基础和总结资料,收集茂名市2013-2015年每周流感样病例就诊指数数据,采用描述性流行病学方法进行分析.结果 疫苗临床试验选择在茂名高州进行,重点考虑部分镇街.估计需要样本量为4162例,流感疫苗临床试验观察时间估计在2017年的3~7月.需要多种随访形式贯穿进行,以便获得最多的流感样病例.结论 流感疫苗在广东儿童人群进行研究前需要做好流行病学评价,保证疫苗临床试验工作的顺利开展.     

2-71月龄儿童接种AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗后不良事件观察北大核心

目的评价AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(MenAC-Hib)上市后预防接种不良事件发生率。方法采用多中心、无对照、Ⅳ临床试验设计招募2-71月龄儿童,按照基础免疫程序接种MenAC-Hib,收集每剂次接种后0-30d不良事件和全程免疫后6个月内严重不良事件;分析不良事件发生率。结果受试者共接种MenAC-Hib 17116剂次,发生不良事件2099例,总发生率为12.26%。1、2、3、4级不良事件发生率分别为8.62%、6.34%、0.95%、0.01%。全身、局部不良反应发生率分别为10.93%、0.65%;全身反应主要为发热、腹泻、皮疹、烦躁,发生率分别为9.49%、1.60%、0.80%、0.73%;局部反应主要为注射部位硬结、红、肿胀,发生率分别为0.31%、0.24%、0.15%。结论2-71月龄儿童接种MenAC-Hib后不良事件发生率在预期范围内,以轻微反应为主而严重反应罕见。