药物警戒快讯

1EMA总结2019年发布的药品安全重要新建议2020年1月9日,欧洲药品监督管理局(EMA)网站发布了《2019年人用药品简报》(Human medicines highlights 2019)。报告中提及:药品一旦获准上市,EMA和欧盟各成员国即持续监测产品质量及其在上市后真实使用中的获益-风险平衡;这一举措旨在优化用药方式、实现患者获益最大化,并保护患者、使其免于发生可避免的不良反应;为此采取的一系列监管措施包括修改产品信息、暂停使用/销售、召回部分批次,直至产品撤市。     

温经祛瘀汤治疗寒凝血阻型月经不调临床研究

目的:观察温经祛瘀汤治疗寒凝血阻型月经不调对患者临床症状、内分泌激素水平及预后等的改善作用。方法:将120例寒凝血阻型月经不调患者纳入A组(60例)、B组(60例),A组应用常规西医治疗,B组应用常规西医联合中医温经祛瘀汤治疗,对比2组的中医证候评分、内分泌激素水平、临床疗效、不良反应以及复发率。结果:B组治疗后的中医证候评分低于A组(P0.05)。B组治疗后内分泌激素水平优于A组(P0.05)。B组总有效率高于A组(P0.05)。B组不良反应发生率、复发率低于A组(P0.05)。结论:温经祛瘀汤治疗寒凝血阻型月经不调的疗效理想,可快速缓解临床症状,改善内分泌激素水平,且不良反应发生率、复发率低。     

《千金方》温脾丸方证规律及临床应用

目的:探讨温脾丸的应用规律。方法:通过采集60例应用温脾丸治疗有效的病案,分析其年龄、病史、体质量指数、症状、体征和疾病谱。结果:温脾丸多应用于青壮年患者,体型正常或偏胖,病程较长者。温脾丸主治中医方面病证多为脾胃系病证,如脾虚湿阻气滞、便秘、不寐等;主治现代医学方面的疾病多为消化科、神经科疾病,如便秘、失眠症、慢性肠炎等。温脾丸所对应的证候类型属寒热错杂证。结论:温脾丸的主治病机为上热下寒、中焦积滞,与常用的乌梅丸有一定的相似性,重点区别在中焦状态。若以一元论的思维理解温脾丸的方证规律,利于临床推广应用。     

从新型冠状病毒肺炎的寒疫病机探析清肺排毒汤的组方机制

在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中推荐的清肺排毒汤,临床观察疗效显著。笔者拟探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的寒疫病机以及清肺排毒汤的方药组成机制,认为该方能疏解表里、通调三焦,具有宣肺行气、透邪解毒、润燥化湿、逐水泻热的功效,切合COVID-19寒、燥、湿的病机特点,且能有效的针对症状进行治疗,应推广全国各地广泛使用以遏制疫情蔓延。     

祛寒逐风合剂联合西医常规疗法治疗膝骨关节炎风寒痹阻证临床研究

目的观察祛寒逐风合剂联合西医常规疗法对膝骨关节炎风寒痹阻证的临床疗效,以及对关节症状及相关实验室指标的影响。方法采用随机数字表法将94例膝骨关节炎风寒痹阻证患者分为观察组和对照组各47例。对照组采用常规药物疗法+康复训练,观察组在对照组基础上予祛寒逐风合剂,每次50m L,每日3次,口服。2组均连续治疗2周。比较2组临床疗效,观察2组治疗前后美国西大略湖和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分、视觉模拟评分法(VAS)评分、压痛指数、中医症状评分,白细胞介素(IL)-1β、IL-6、血管内皮生长因子(VEGF)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、骨钙素、抗酒石酸盐酸性磷酸酶异构体(TRACP)-5b、骨特异性碱性磷酸酶(BALP)、纤维蛋白原、红细胞沉降率和红细胞聚集指数,对2组进行安全性评价。结果观察组总有效率为89.36%(42/47),对照组为74.47%(35/47),观察组明显优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后WOMAC评分、VAS评分、压痛指数、中医症状评分明显下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组WOMAC评分、VAS评分、压痛指数、中医症状评分明显低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后IL-1β、IL-6、TNF-α、VEGF、TRACP-5b水平明显下降,骨钙素、BALP水平明显升高(P<0.05);2组治疗后比较,观察组IL-1β、IL-6、TNF-α、VEGF、TRACP-5b水平明显低于对照组,骨钙素、BALP水平明显高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,观察组治疗后纤维蛋白原、红细胞沉降率、红细胞聚集指数明显下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组血液流变学各项指标明显低于对照组(P<0.05)。2组均未发生不良反应。结论祛寒逐风合剂联合西医常规疗法治疗膝骨关节炎风寒痹阻证患者疗效较好,可明显改善关节症状及相关实验室指标。     

不同剂量异丙酚用于人工流产术的临床观察

人工流产是妇科的常见手术。为了消除人工流产时病人的紧张、恐惧、疼痛感,异丙酚被广泛用于人工流产术。但不同剂量异丙酚的麻醉效果有待进一步研究,故我们对单次静脉注射不同剂量异丙酚用于人工流产进行了探讨。     

脑脊液置换加复达欣鞘内注射治疗化脓性脑膜炎20例

我科从2000-2004年应用脑脊液置换加复达欣鞘内注射治疗化脓性脑膜炎20例，现报告如下。 临床资料 1 一般资料 40例患者随机分为两组，复达欣治疗组和氨苄青霉素＋氯霉素对照组，各20例，所有病例均经头颅CT、脑脊液常规、生化及病菌培养、涂片等检查确诊。治疗组年龄14～68岁，平均38．5岁，男12例，女8例，其中脑外伤感染5例，脊柱手术感染2例，中耳炎感染3例，不明原因感染10例。     

静脉用免疫球蛋白的治疗作用机制及其不良反应

静脉滴注免疫球蛋白用于多种自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗,其作用机制包括对自身抗体的作用,抑制补体结合,阻止膜攻击复合物形成,调节巨噬细胞Fc受体,抑制致病性细胞因子和其他免疫调节分子等。该药不反应反应较少,主要有皮肤过敏反应、无菌性脑膜炎、血浆黏度增加和血栓形成以及肾功能损害等。     

医务人员患红眼病的原因分析

急性传染性结膜炎，俗称为“红眼病”，是一种急性传染性眼病。本病全年均可发生，以春夏季节多见。红眼病是通过接触传染的眼病，发病急、传染性强，且流行快。患红眼病后，常常是一人得病，在1～2周内造成全家感染，在幼儿园、学校、工厂等广泛传播。在暴发流行季节，医务人员对患交待最多的就是如何注意用眼卫生，因此，按理说医务人员是不会被感染上“红眼病”的。但恰恰相反，每年总有为数不少的医务人员患了红眼病。为究其原因，作对我市2000年3月至2005年10月136例患红眼病的医务人员进行了观察和分析，现报告如下。