中医及中西医结合治疗老年单纯收缩期高血压的多中心随机双盲对照临床试验

背景：单纯收缩期高血压（isolated systolic hypertension,ISH）是老年人的常见病,严重危害老年人的健康。中医及中西医结合治疗模式在改善老年ISH患者生活质量以及保护靶器官等方面具有一定优势,但需要进一步的循证医学研究。目的：观察中医（降压胶囊）及中西医结合（降压胶囊联合尼莫地平）治疗模式对老年ISH患者血压、血管活性物质的影响及其安全性。设计、场所、受试者和干预措施：采用多中心、随机双盲、阳性对照的试验设计。按标准入选中国中医科学院西苑医院、北京延庆县中医院及延庆社区卫生服务中心的老年ISH患者270例,采用随机区组法分为中医组（降压胶囊联合尼莫地平模拟药）、中西医结合组（降压胶囊联合尼莫地平）和西医组（尼莫地平联合降压胶囊模拟药）,每组各90例。疗程为4周。主要结局指标：观察各组治疗后诊室血压和动态血压水平,血管活性物质如内皮素-1（endothelin-1,ET-1）、一氧化氮（nitric oxide,NO）、血栓素B_2（thromboxane B_2,TXB_2）和6-酮-前列腺素1α（6-ketoprostaglandin1α,6-keto-PGF1α）水平的变化,并评价其安全性。结果：治疗结束后,中医组脱落10例（80例完成试验）,中西医结合组脱落14例（76例完成试验）,西医组脱落5例（85例完成试验）。治疗后各组收缩期血压值低于治疗前,差异均有统计学意义（P〈0.05）,中西医结合组收缩期血压明显低于中医组或西医组（P〈0.05）。治疗后各组24 h平均收缩压及昼间平均收缩压明显降低,中西医结合组夜间平均收缩压亦明显降低,与治疗前比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;中西医结合组24 h平均收缩压和昼间平均收缩压低于中医组和西医组（P〈0.05）。治疗后各组患者血清NO、血浆6-keto-PGF1α水平均升高,而血浆ET-1和TXB_2水平降低（P〈0.05）,且中西医结合疗法对降低血浆TXB_2含量的作用明显优于中医或西医疗法（P〈0.05）。结论：中医及中西医结合治疗模式应用于老年ISH患者的疗效肯定,安全性高,且中西医结合治疗模式在降压及相关指标改善等方面具有明显协同增效的优势,值得进一步研究。     

中西医结合方案对老年单纯收缩期高血压患者血管内皮功能及超敏C反应蛋白的影响

目的 观察中西医结合方案（降压胶囊联合尼莫地平胶囊）对老年单纯收缩期高血压(elderly patients with isolated systolic hypertension, EISH)患者血压水平、中医症状、血管内皮功能及超敏C反应蛋白（hs-CRP）的影响。方法 采用随机、双盲、对照的试验设计方法, 将135例EISH患者随机分中西医结合组(简称结合组, 给予降压胶囊联合尼莫地平胶囊)、中药组（给予降压胶囊+尼莫地平胶囊模拟药）及西药组(给予尼莫地平胶囊+降压胶囊模拟药)3组, 疗程为4周。观察各组患者治前后血压水平及症状改善情况, 血清一氧化氮 (NO), 血浆内皮素-1(ET-1)、血栓素B2（TXB2）、6-酮-前列腺素F1α(6-keto- PGF1α)以及hs-CRP含量变化。结果 与治疗前比较, 各组收缩压水平显著降低, 症状明显改善；治疗后各组血清（浆）NO、6-keto-PGF1α水平显著升高, ET-1、TXB₂、hs-CRP水平显著降低（P<0.05, P<0.01）；结合组降低收缩压的作用优于中药组或西药组（P<0.05）, 改善症状的作用优于西药组（P<0.01）；结合组升高血清NO含量及降低血浆TXB2含量作用明显优于西药组（P<0.05）。结论 中西医结合方案（降压胶囊联合尼莫地平）降压疗效显著, 能够显著改善患者症状、血管内皮细胞功能并抑制炎症因子水平。