HPLC测定脂溶性前列安栓中盐酸小檗碱的含量

目的建立一种简便的测定脂溶性前列安栓中盐酸小檗碱含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的含量。色谱条件为Krom asil C18柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50)(每100m l中加入十二烷基硫酸钠0.1 g),检测波长350 nm。供试品预处理采用超声溶解法。结果盐酸小檗碱在20~200μg.m l-1范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.9%,RSD为0.5%。结论本方法可用于脂溶性前列安栓中盐酸小檗碱的含量测定,方法简便、快速、灵敏。     

痔消栓的HPLC含量测定

目的:建立痔消栓的HPLC含量测定方法。方法:采用HPLC法,以KromasilC₁₈(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱为固定相,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL·min^-1,柱温23℃,检测波长为203nm。结果:三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁分别在0.368～2.76μg,0.676～5.07μg,0.812～6.09μg范围内线性关系良好,相关系数分别为0.9999,0.9999,0.9998,平均加样回收率分别为98.53%,99.20%,99.35%,RSD分别为2.11%,1.88%,2.38%。结论:样品分离效果好,测定结果准确、可靠,重复性好,可用于痔消栓的质量控制。     

复方角菜酸酯乳膏和复方角菜酸酯栓治疗混合痔的疗效及安全性对比研究

目的研究复方角菜酸酯乳膏治疗痔病的疗效及安全性,并与复方角菜酸酯栓剂比较。方法采用多中心、开放、对比的研究方法,将252例混合痔患者随机分为治疗组和对照组,分别应用复方角菜酸酯乳膏和复方角菜酸酯栓剂,在用药后30min至6d量化评价两组疼痛、出血、水肿、脱出等情况。结果用药后在疼痛以外的其他症状改善方面,两组疗效均显著,有效率分别为87.3%和94.8%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。但在各时间点,治疗组患者疼痛平均得分均低于对照组(P<0.05)。在用药后30min和3h,止痛起效的患者比例明显高于对照组(P<0.01)。治疗组在30min和3h总起效患者的比例也高于对照组(P<0.01)。用药期间,两组均无不良反应。结论复方角菜酸酯乳膏用于混合痔的治疗,在缓解疼痛和起效时间上有优势;在改善疼痛以外的症状方面,与复方角菜酸酯栓相似。     

Rectal Mucosa Damage in Rabbits After Subchronical Application of Suppository Bases

The effect of suppository bases on rabbit rectal mucosa was investigated using six triglyceride bases, polyethylene glycol, and a triglyceride base combined with monoglycerides or fatty acids and methyl esters of those acids. Rectal irritation was evaluated and scored according to defined pathological features. Pure triglycerides and a triglyceride to which a nonionic surfactant was added caused severe mucosal damage with ulceration and inflammation. Hyperemia was characteristic for irritation by polyethylene glycol suppositories. Mucosal damage by a pure triglyceride combined with monoglycerides or fatty acids and methyl esters of those acids was similar but statistically less pronounced than with all other bases.     

高效液相色谱法测定替硝唑栓的含量

建立反相高效液相色谱法测定替硝唑栓中替硝唑的含量。采用lichrosorbC1 8色谱柱 (5μm ,4 6mm×2 0 0mm) ,甲醇 -水 (2 7∶73)为流动相 ,流速为 0 9ml·min-1 ,检测波长为 31 7nm。替硝唑在 1 6～ 48μg·m1 -1 范围内线性关系良好 ,r=0 9999,平均回收率 99 6 % ,RSD =1 1 8%。该法简便、快速、专属性好 ,结果准确、可靠     

尼美舒利栓药代动力学及相对生物利用度研究

目的　以市售的尼美舒利普通片为参比制剂 ,评价自制尼美舒利直肠栓的生物利用度和生物等效性。方法　采用随机交叉分组实验设计 ,5只新西兰家兔分别给予剂量 5 0 mg.kg- 1 的尼美舒利栓和普通片剂 ,栓剂直肠给药 ,片剂口服 ;按设计采集 2 4h内动态血标本 ;以 HPLC法测定血浆药物浓度 ;以二室模型计算两种制剂在动物体内的药动学参数和相对生物利用度。结果　参比制剂和受试制剂的 Tmax 分别为 ( 6.96± 1 .69) h和( 2 .0 3± 1 .0 7) h,Cmax 分别为 ( 65 .5 1± 2 8.0 9) mg.L- 1和 ( 65 .99± 1 2 .1 3 ) mg.L- 1 ,AUC0 - inf 分别为 ( 5 1 9.3 4±1 5 1 .0 5 ) mg.h.L- 1和 ( 4 40 .1 2± 72 .89) mg.h.L- 1 ,t1 / 2α分别为 ( 0 .63± 0 .1 3 ) h和 ( 2 .2 9± 0 .82 ) h,t1 / 2β分别为( 1 .72± 0 .95 ) h和 ( 1 .76± 0 .2 1 ) h,MRT分别为 ( 9.0 0± 1 .1 6) h和 ( 6.2 4± 0 .62 ) h,滞后时间分别为 ( 5 .42±1 .63 ) h和 ( 0 .0 7± 0 .0 9) h,以市售 NIM普通片为参比制剂 ,NIM直肠栓的相对生物利用度为 84.75 %。结论　统计结果显示 ,各主要药动学参数均有显著性差异。尼美舒利栓具有明显的速释特征 ,与尼美舒利普通片生物不等效。     

聚维酮碘泡腾栓的研制与应用

目的：研制聚维酮碘泡腾栓，并考察其临床疗效。方法：采用正交设计，筛选聚维酮碘泡腾栓的最优处方，并对该处方进行了稳定性研究、局部刺激性研究和临床疗效研究。结果：本栓剂以聚氧乙烯单硬脂酸S—40为基质，枸橼酸和碳酸氢钠为泡腾散，具有载药量大、刺激性小、起效快、渗透性强、临床疗效良好等优点。结论：本制剂设计合理，稳定性好，可满足临床需要。     

紫外分光光度法测定尼美舒利栓的含量

目的 :建立用紫外分光光度法测定尼美舒利栓中尼美舒利的含量。方法 :用不同的有机溶剂萃取尼美舒利栓中的基质 ,用紫外分光光度法测定尼美舒利的含量。结果 :用正己烷作为萃取剂。用紫外分光光度法测定尼美舒利栓的含量 ,标准曲线线性好尼美舒利线性范围为 3～ 15 μg·ml-1(r =0 .9999)、回收率较好 (98.3% )。结论 :用紫外分光光度法测定尼美舒利栓剂的含量 ,方法简便、快速、结果准确 ,可作为尼美舒利含量测定的方法。     

复方吲哚美辛栓与卡孕栓在人工流产术中镇痛及扩宫疗效的临床对照研究

目的:比较复方吲哚美辛栓与卡孕栓在人工流产术中止痛和扩张宫颈作用。方法:将322例早孕要求终止妊娠妇女,分为复方吲哚美辛栓组(n=140),卡孕栓组(n=182),观察两组对象术中疼痛程度、扩宫效果及副反应发生情况。结果:复方吲哚美辛栓组术中镇痛、扩张宫颈效果优于卡孕栓组(P<0·01,P<0·05),血卡孕栓组较复方吲哚美辛栓组术中、术后出血量少(P<0·05),卡孕栓组术后恶心、呕吐及腹泻例数明显多于复方吲哚美辛栓组(P<0·01),其他副反应则无明显差异(P>0·05)。结论:复方吲哚美辛栓较卡孕栓在人工流产术中具有明显的扩张宫颈、减轻疼痛的作用,且术后副反应少。     

克霉唑栓微生物限度检查方法的验证

目的探讨克霉唑栓微生物限度方法学验证。方法采用45℃1%吐温80的p H 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制备供试液,采用薄膜过滤法。结果各菌的回收率达到70%以上。结论该方法适合不同基质的克霉唑栓微生物限度方法检查。