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目的 评价单剂量口服国产和进口盐酸特拉唑嗪片的人体生物等效性。 方法 采用单中心、随机、开放、双周期交叉试验设计,21名受试者在不同周期分别空腹口服国产和进口盐酸特拉唑嗪片2 mg,于给药前0 h及给药后60 h内不同时间点采集静脉血4 ml,采用液-质联用(LC-MS/MS)法测定受试者血浆中特拉唑嗪的浓度。 结果 国产和进口盐酸特拉唑嗪片的t1/2分别为(13.2±2.39)和(12.5±1.93) h;tmax分别为(1.01±0.83)和(1.08±0.69) h;Cmax分别为(40.1±10.6)和(37.3±9.57) ng/ml;AUC0-∞分别为(428±82.1)和(426±85.2) ng·h/ml。国产盐酸特拉唑嗪片的相对生物利用度为(101.2±14.7)%。国产与进口盐酸特拉唑嗪片AUC0-t和Cmax几何均值比的90%置信区间(CI)均落在80%~125%之间。 结论 国产和进口盐酸特拉唑嗪片具有生物等效性。 相似文献
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香菇多糖结构修饰研究进展 总被引:1,自引:1,他引:0
目的 对香菇多糖化学结构的修饰方法及其生物活性进行系统总结。方法 通过查阅近年来中英文相关文献,对香菇多糖已经报道的化学结构修饰方法及修饰后的生物活性进行了系统分析,总结阶段性进展。结果 香菇多糖结构修饰方法有化学修饰,包括硫酸化、羧甲基化、磷酸化及与金属离子螯合法等,物理修饰和生物修饰法等。不同的修饰方法对香菇多糖的生物活性有较大的影响。结论 结构修饰及其药理活性的深入研究仍是香菇多糖一个重要的研究方向。 相似文献
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红花活血化瘀、通经止痛功效显著,临床上多用于治疗心脑血管疾病、妇科疾病和跌打损伤等。近年来,随着老药新用的提出,红花镇静、镇痛、抗炎、免疫抑制、抗肿瘤、耐缺氧等药理作用不断被发现,现已广泛应用于神经系统、肿瘤、糖尿病、白癜风等领域,且具有良好疗效。就目前红花及其制剂在临床方面的应用及不良反应进行了综述,为今后的正确使用提供参考。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠含量的方法。方法:色谱条件:C18柱,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(97.5∶2.5),检测波长为254 nm,流速1.0 m L/min,柱温25℃。结果:阿莫西林在0.25 mg/m L~0.75 mg/m L范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.4%,RSD=0.12%(n=6)。结论:该方法操作简便、快捷,重现性好,可作为注射用阿莫西林钠的含量测定方法。 相似文献
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复方苦参注射液由苦参和白土苓两味药材经提取精制而成,具有清热利湿、凉血解毒和散结止痛等功效,主要用于抗肿瘤、减轻癌痛、增强免疫等。本文对复方苦参注射液质量控制方法进行综述,包括酸碱滴定、薄层色谱、气相色谱、高效液相色谱及质谱联用技术、毛细管电泳以及近红外光谱技术等,并评价了各种分析技术的优势和不足,以期为该品种的正常生产和最终产品的质量控制提供参考。 相似文献
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目的:建立扶正固本颗粒中黄芩苷和淫羊藿苷的含量测定方法.方法:采用HPLC法,以乙腈-0.2%磷酸溶液梯度洗脱,色谱柱为日旭AQ C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流速1.0 mL· min-1,柱温25℃,检测波长270 nm.结果:黄芩苷在0.756~10.08 μg,淫羊藿苷在0.299~39.92 μg与峰面积呈良好线性关系,相关系数分别为1.000 0,0.999 6;方法平均回收率分别为101.40%(RSD 1.41%),101.02%(RSD 1.08%).结论:方法简便、准确、重复性好,可作为扶正固本颗粒质量控制方法. 相似文献
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近红外透反射光谱法用于复方苦参注射液渗漉过程在线检测 总被引:7,自引:0,他引:7
目的 利用近红外透反射光谱技术,对复方苦参注射液渗漉液中多组分的量进行快速测定.方法 采用氧化槐果碱、氧化苦参碱的HPLC测定值,总糖的苯酚-硫酸法测定值及固体总量的烘烤法测定值为对照值,用偏最小二乘法建立近红外光谱与对照值之间的校正模型,并对未知样品进行定量预测.结果 校正模型对氧化槐果碱、氧化苦参碱、总糖和固体总量4种组分的交叉验证均方根误差分别为43.5、135.4、1 255.7 mg/L和150.7 mg/mL,相关系数分别为0.926 6、0.954 6、0.953 9和0.974 1.经外部验证,预测均方根误差分别为32.5、191.7、1 461.9 mg/L和164.0 mg/mL.结论 本方法方便、准确、可靠,可用于中药渗漉过程的快速分析. 相似文献
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目的:建立鉴定山西省酸枣仁药材的指纹图谱。方法:选用Kromasil 100-5-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相乙腈-0.05%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1 mL/min,柱温35℃,DAD检测器,检测波长203 nm等液相条件,建立山西省酸枣仁药材的高效液相色谱指纹图谱共有模式。结果:标定了14个共有峰,并指认了3个主要色谱峰,斯皮诺素、酸枣仁皂苷A、B的含量,14个产地的酸枣仁药材相似度介于0.800~0.994。结论:该方法简单易行,准确可靠,可用于山西省酸枣仁的真伪鉴别及整体质量评价。 相似文献