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自2004年1月加拿大卫生部正式颁布实施<天然健康产品管理法规>以来,已有近4年的时间.在这4年里,<法规>的实施对中药进入加拿大市场产生了什么样的影响?本文以天津天士力集团的复方丹参滴丸等两个中药品种作为传统药在加拿大的成功申请并获得产品证书为例,通过简述加拿大卫生部对复方中药审评的技术要求和近几年的一些变化,阐述了加拿大卫生部对中约作为治疗性产晶进行管理的明确态度,提出了应塔快组织国内有关力量,积极开展中药向加拿大申请的紧迫性和重要性. 相似文献
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目的 研究替硝唑果胶骨架型结肠定位缓释片在犬体内药动学.方法 采用双周期交叉试验设计,6只健康Beagle犬分别服用受试制剂或参比制剂,用HPLC法测定Beagle犬血浆中药物浓度.结果 受试、参比制剂在犬体内的血药浓度变化符合二室模型,其主要药动学参数:Tmax分别为(7.0±0.92)和(2.0±0.31)h;Cmax分别为(66.97±5.9)和(112.2±7.4)μg/L;AUC0-t分别为(1243.88±25.67)和(1523.84±27.89)mg·h/L;AUC0-∞分别为(1277.18±30.58)和(1548.67±20.89)mg·h/L,受试制剂的相对生物利用度为82.47%.结论 本法准确、灵敏,适用于替硝唑果胶骨架型结肠定位缓释片的药动学研究. 相似文献
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