细胞水化状态与肝细胞功能

众多的研究表明，肝细胞水化状态(hepatocellular hydration state)，即肝细胞容积，是控制肝细胞代谢和基因表达的重要机制和决定因索，也是一种动力学参数。在诸如激素、氧化应激(oxidative stress)等生理调节因索和营养供给、毒索等外界多种致病因子的影响下，肝细胞容积仅需几分钟就发生改变，这一变化作为一种触发信号，直接调节细胞代谢和基因的表达，从而引发机体一系列代谢     

丹参胶囊在欧盟药品注册中的可读性测试研究和实践

药品说明书是载明药品信息的法定文件,对指导公众合理用药起着至关重要的作用。在欧美药品的申报体系和指南中,均要求申请者在药品上市前必须完成药品说明书可读性测试研究,以保证说明书内容通俗易懂,指导公众合理安全用药,避免用药不当可能导致的风险。由于审评理念和标准的差距,目前中国在新药评审的过程中缺乏药品说明书可读性测试研究的要求、法规和指南。以国内申报欧盟成功的品种丹参胶囊注册上市实践为案例,分析欧盟对于药品说明书可读性测试研究的要求,以期为我国建立和实施药品说明书可读性研究的管理思路提供借鉴和参考。     

郑州市区少儿PLT、MPV参考值调查

血小板(PLT)、MPV对DIC、ITP、再生障碍性贫血、各种白血病的诊断及病情观察有重要意义。然而少儿期的血小板、MPV的正常参考值教材及专业杂志上很少见到，为此我们对郑州市区来我院体检的377名少儿及209名成人对照组的血小板、MPV进行了检测，以求建立本市的参考值范围。……     

中成药按照传统药物身份进入印度尼西亚市场简析

1 中成药进军印度尼西亚的市场背景 随着人类疾病谱潜在的改变和人口老龄化趋势的发展，慢性非传染性疾病、新生疑难病、老年疾病、消耗性疾病的发病率逐渐上升、人们对保健医疗的需求不断提高，对健康和医疗保健水平也提出了新的要求。人类的健康观念开始从“治病”转为“防病”。在美、英、德、法及加拿大等发达国家，东南亚国家，向健康投资、提高生命质量已成为时尚和热点。     

加拿大的中药监管及面临的机遇和挑战

自2004年1月加拿大卫生部正式颁布实施<天然健康产品管理法规>以来,已有近4年的时间.在这4年里,<法规>的实施对中药进入加拿大市场产生了什么样的影响?本文以天津天士力集团的复方丹参滴丸等两个中药品种作为传统药在加拿大的成功申请并获得产品证书为例,通过简述加拿大卫生部对复方中药审评的技术要求和近几年的一些变化,阐述了加拿大卫生部对中约作为治疗性产晶进行管理的明确态度,提出了应塔快组织国内有关力量,积极开展中药向加拿大申请的紧迫性和重要性.     

中药植物药国际研发的新展望

随着全球疾病谱的变化和人类的健康需求,如何保证源源不断的创新药研发和上市的可持续性,是当今国内外医药界普遍面临的棘手问题。近年来,美、欧和加拿大等西方国家陆续对植物药的管理法规进行了灵活调整,在认可植物药与非植物药具有等同地位的同时,也在一定程度上放宽了产品审批和上市的技术要求。简要分析欧美国家中药植物药监管法规的变化,以我国中药国际化的第一个示范品种复方丹参滴丸的申请为例,对其从1997年首次取得美国FDA的IND以来,进行的一系列后续研究以及美国Ⅱ期临床研究的全过程进行系统总结和回顾,探讨与美国FDA沟通的最新经验和体会,对中药未来的国际研发提出新的展望。     

郑州市区少儿PLT、MPV参考值调查

血小板（PLT）、MPV对DIC、ITP、再生障碍性贫血、各种白血病的诊断及病情观察有重要意义[1]。然而少儿期的血小板、MPV的正常参考值教材及专业杂志上很少见到,为此我们对郑州市区来我院休检的377名少儿及209名成人对照组的血小板、MPV进行了检测,以求建立本市的参考值范围。 1　材料与方法 1.1 调查对象、选择来我院体检的身体健康的郑州市区0-3岁幼儿107位,3-7岁儿单116位,7-14岁少年154位,成人对照组（18-45岁）200位经体检除外心、肺、肝、肾等主要脏器疾病及血液系统疾病。 1.2 标本收集、储存     

复方丹参滴丸基础研究新进展

复方丹参滴丸上市 8年 ,已成为治疗心脑血管疾病的重要药物 ,许多科研工作者对其作用机制进行了深入研究 ,其中 ,在复方丹参滴丸对脂质代谢及流变学的影响、清除自由基抗氧化作用、对心肌细胞的保护等作用机制方面 ,科研人员在细胞及分子水平进行了阐述。最近 ,复方丹参滴丸的基础研究已获得了新的进展。1　复方丹参滴丸改善微循环障碍的机制　　缺血 -再灌注 ( I/R)产生的过氧化物可损伤微血管内皮和微血管基膜 ,促使白蛋白外漏 ,而肥大细胞脱颗粒释放的血管活性物质 ,更是加剧了白蛋白的外漏。白蛋白外漏和肥大细胞脱颗粒是微循环障碍的…     

生物疗法在抗生素相关性腹泻防治中的应用

生物疗法是用活的微生物或它们的代谢产物制成微生态制剂治疗疾病并防止其复发的一种方法，其防治抗生素相关性腹泻的良好效果是通过重建抗生素所破坏的肠道微生态平衡而实现的。近年较多国外双盲对照试验显示，该疗法不仅可以大幅度降低抗生素相关性腹泻的发生率，还能有效控制复发，是一种安全有效的方法。