高效液相色谱法测定替米沙坦片含量及有关物质

目的建立一种高效液相色谱法测定替米沙坦片含量及有关物质的方法.方法色谱柱为C18柱,流动相为0.01mol·L-1醋酸铵溶液(用醋酸调节pH6.0)-乙腈(40:60);检测波长有关物质为255nm,含量测定为298nm;流速为1.0mL·min-1.结果替米沙坦在50～250μg·mL-1内,峰面积与浓度呈线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.1%(RSD=0.75%,n=9).结论用HPLC法测定替米沙坦片含量及有关物质方法简便,结果准确.     

不同胎盘植入剖宫产手术产妇麻醉方式选择及母婴结局对比

目的探讨胎盘植入程度对剖宫产手术麻醉方案的选择及对母婴结局的影响。方法回顾性分析2014年1月至2019年12月在石家庄市妇幼保健院诊断为“胎盘置入”的病例,剔除自然产、剖宫取胎及人工流产病例,最终300例孕产妇被纳入本次研究中。根据胎盘植入程度将粘连型胎盘植入分为粘连组(n=112),植入型胎盘植入为植入组(n=100),穿透型胎盘植入为穿透组(n=88例)。比较3组基线资料、麻醉方案选择、术中相关指标、麻醉管理情况以及母婴结局。结果穿透组无剖宫产史比率(4.55%)低于植入组(33.00%)和粘连组(54.46%),1次剖宫产史比率(78.41%)高于植入组(55.00%)和粘连组(38.39%),差异均有统计学意义(P<0.05)。穿透组选择椎管内麻醉的比率(9.09%)明显低于植入组和粘连组(80.00%、93.75%),穿透组选择全身麻醉的比率(68.18%)明显高于植入组和粘连组(12.00%、5.36%),穿透组椎管内麻醉中转全身麻醉的比率(22.73%)明显高于植入组和粘连组(8.00%、0.89%),差异均有统计学意义(P<0.05)。胎盘植入程度越重,手术时间、麻醉时间、手术至胎儿娩出时间、住院时间越长,出血量越多,回收式自体血回输、保温措施、产妇子宫切除、转ICU治疗的比率越高,新生儿1 min Apgar评分越低,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论对于胎盘植入程度较轻的患者首选的麻醉方式为椎管内麻醉,对术前检查胎盘植入程度较重的患者可根据术中出血量、血流动力学等情况更改合适的麻醉方式,以减少对母婴的不良影响。     

HPLC测定吗替麦考酚酯的含量及有关物质

目的 建立测定吗替麦考酚酯含量及有关物质的高效液相色谱方法.方法 采用Agilent XDB-C8色谱柱(4.6 mm&#215;150 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%三氟醋酸溶液(三乙胺调节pH至3.9)(35:65),流速:1.0 mL&#183;min-1.检测波长:250nm.结果 各中间体及各降解产物均可与吗替麦考酚酯主峰良好分离.HPLC测定的线性范围为4.9～157.2 mg&#183;L-1,r=0.999 9;方法的日内与日间精密度RSD分别为0.65%和1.02%.结论 采用HPLC测定吗替麦考酚酯的含量及有关物质,方法简便,结果准确可靠.     

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的血药浓度的测定及其药物动力学的研究

目的 :测定 10个男性健康者 11个时间点盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的血药浓度及其药物动力学参数。方法 :10名男性健康志愿者口服盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂 ,采用HPLC法测定人血清中药物浓度并进行其药物动力学的研究。以ALLTIMAC18为固定相 ,0 .0 2mol·L 1磷酸二氢钾溶液 甲醇 (70 :30 )为流动相 ,检测波长为 32 0nm。结果 :泡腾颗粒剂血药浓度曲线均符合二室模型。其主要药物动力学参数 :Tpeak为 (1.96± 0 .5 5 )h ,Cmax为 (6 6 5± 2 13) μg·L 1,AUC为 (345 2± 6 0 1)h·μg·L 1。结论 :结果表明本法提取简便 ,灵敏度高 ,准确度高     

LC-MS/MS测定人血浆中罗红霉素的浓度及其在生物等效性研究中的应用

目的建立LC-MS/MS测定人血浆中罗红霉素浓度的方法,并研究其制剂的生物等效性。方法以克拉霉素为内标,色谱柱:Alltech Alltima(2.1 mm×100 mm,3.5μm);流动相:0.1%甲酸溶液-乙腈(45∶55);流速:0.2 mL·min-1;柱温:30℃。采用三重四极杆串联质谱,电喷雾离子源,正离子模式检测,以选择反应监测(SRM)方式进行检测,罗红霉素母离子[M+H]+m/z 837.5,子离子m/z 679.2,内标克拉霉素母离子[M+H]+m/z 748.5,子离子m/z 590.2。结果罗红霉素线性范围为0.10～20.00μg·mL-1,最低检测限为0.01μg·mL-1,3种浓度的相对回收率为100.8%～103.1%,日内、日间RSD均<5.9%(n=5)。生物等效性研究表明受试制剂和参比制剂生物等效,受试制剂相对生物利用度为(100.655±9.552)%(P=0.5%)。结论该方法专属、灵敏、快速,适用于罗红霉素制剂的生物等效性研究。     

不同类型胎盘植入对剖宫产患者麻醉方式选择的影响

目的探讨不同类型胎盘植入对剖宫产患者麻醉方式选择及手术效果的影响。方法回顾性分析于我院行剖宫产手术的胎盘植入产妇300例,根据胎盘植入严重程度将其分为粘连组(181例)、植入组(73例)及穿透组(46例),分析3组的麻醉方式实施率、术中及术后凝血功能指标、并发症情况。结果粘连组椎管内麻醉实施率明显高于植入组和穿透组,全身麻醉和复合麻醉实施率明显低于植入组和穿透组,差异均有统计学意义(P<0.05);植入组和穿透组全身麻醉实施率比较,差异无统计学意义(P>0.05),植入组椎管内麻醉实施率高于穿透组,复合麻醉实施率低于穿透组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。3组产妇术中PLT、APTT、Fib及术后APTT、Fib、PT比较,差异无统计学意义(P>0.05);植入组和穿透组术中PT比较,差异无统计学意义(P>0.05),但均低于粘连组,差异有统计学意义(P<0.05);粘连组术后PLT明显低于植入组和穿透组,且植入组术后PLT明显低于穿透组,差异均有统计学意义(P<0.05)。粘连组胎儿窘迫、新生儿窒息发生率低于植入组和穿透组,植入组上述并发症发生率均低于穿透组,差异均具有统计学意义(P<0.05);粘连组产妇弥散性血管内凝血、产后出血、产褥感染发生率低于植入组和穿透组,植入组上述并发症发生率均低于穿透组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。粘连组新生儿NICU入住率、围生期死亡率均低于植入组及穿透组,植入组以上指标均低于穿透组,差异具有统计学意义(P<0.05);粘连组新生儿Apgar评分高于植入组及穿透组,植入组新生儿Apgar评分高于穿透组,差异具有统计学意义(P<0.05)。粘连组产妇出血量低于植入组和穿透组,植入组产妇出血量低于穿透组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论对于胎盘植入的产妇应预先了解其严重程度,从而选择适宜的麻醉方式,在无禁忌证的前提下,应以椎管内麻醉为主,并在围生期给与相应的处理措施。     

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的生物等效性研究

目的:测定盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的生物等效性。方法:10名男性健康志愿者交叉口服盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂和盐酸雷尼替丁胶囊,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究。以ALLTMA C18为固定相,0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇（70:30）为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长为320nm。结果:泡腾颗粒剂与胶囊的血药浓度曲线均符合二室模型。其主要药物动力学参数:Tpeak分别为（1.96±0.55）h和（2.21±0.39）h,Cmax分别为（665±213）μg·L-1和（547±181）μg·L-1,AUC分别为（3452±601）h·μg·L-1和（3053±579）h·μg·L-1。各参数经配对t-检验处理,均无显著差异（P>0.05）,泡腾颗粒剂的生物等效性经含量校正后为108％。结论:结果表明泡腾颗粒剂与胶囊剂具有生物利用等效性。     

HPLC法测定盐酸伪麻黄碱扑尔敏胶囊含量

用ＨＰＬＣ法同时测定盐酸伪麻黄碱扑尔敏胶囊中两组分的含量。盐酸伪麻黄碱和扑尔敏的平均回收率分别为９９．８７％和９８．９３％。