制备条件对丝裂霉素微囊载药量及释放度的影响

目的:筛选制备高载药量和释放性能良好的丝裂霉素微囊的条件。方法:以溶剂非溶剂法制备了丝裂霉素微囊,用高效液相色谱法和紫外分光光度法测定丝裂霉素微囊载药量及释放度。结果:随着囊材用量减少,载药量升高,释放显现突释效应;随着吐温-80用量的增加,释放度逐渐加快,直至无规律释药;随着搅拌速度的加快,载药量先增加后减少,释放度增大。结论:以正己烷、环己烷为溶剂,最佳制备工艺条件是:0.8%的乙基纤维素,4%的吐温-80,100 r.min-1的搅拌速度。     

熊去氧胆酸软胶囊的制备工艺研究

摘要：目的 研究熊去氧胆酸软胶囊的制备工艺。     

注射用盐酸丁卡因细菌内毒素检查的方法研究

目的：考察注射用盐酸丁卡因的细菌内毒素检查的方法。方法：按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验，并与热原检查法进行对比试验。结果：注射用盐酸丁卡因对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用。结论：可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用盐酸丁卡因的质量。     

肝速康软胶囊的制备工艺研究

目的：研究肝速康软胶囊制备工艺.方法：通过不同处方与工艺对比研究,确定本制剂处方及制备方法,并进行中试实验.结果：以大豆油为基质,蜂蜡为助悬剂,80 ℃混匀,室温下压丸,处方组成及制备工艺合理,制剂稳定.结论：工艺可行,适合工业化生产.     

正交法优选注射用硼替佐米红外光谱鉴别中压片条件

目的 探索一种注射用硼替佐米红外光谱鉴别中压片最佳条件,以获得最理想的红外光谱图。方法 以硼替佐米与溴化钾的比例、压片的压力和保持压力的时间为因素设计正交设计试验,以输出的红外光谱图的基线值和最强吸收峰的透光率为指标,通过极差和方差分析,确定影响红外光谱图的主次因素,从而确定压片最佳条件。结果 优选出的最佳条件为硼替佐米2.5 mg,溴化钾200 mg,压片压力为50 kN,压片时间为3 min,录得红外光谱图最理想,基线>99%透光率,最强吸收峰透光率为3%。结论 正交法优选注射用硼替佐米红外光谱鉴别中压片条件,能方便快捷地获得理想的光谱图。     

正相HPLC-直链淀粉手性固定相拆分硼替佐米及其光学异构体

目的 建立硼替佐米光学异构体高效液相手性分离方法。方法 在Chiralpak AD-H[直链淀粉-三（3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯）手性固定相]手性柱上拆分硼替佐米异构体,考察流动相中不同浓度的异丙醇与乙醇、柱温和流速对手性拆分的影响。结果 最佳拆分流动相组成为正己烷和改性调节剂,最佳色谱条件为正己烷-异丙醇-乙醇（86∶6∶8）,流速为0.6 mL·min-1,柱温30 ℃。结论 本方法可方便地拆分硼替佐米异构体,为硼替佐米原料药质量标准和质量控制提供了科学依据。     

注射用盐酸普鲁卡因细菌内毒素检查的方法研究

目的考察注射用盐酸普鲁卡因的细菌内毒素检查的方法.方法按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验,并与热原检查法进行对比试验.结果注射用盐酸普鲁卡因对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用.结论可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用盐酸普鲁卡因的质量.     

熊去氧胆酸软胶囊的制备工艺研究

目的 研究熊去氧胆酸软胶囊的制备工艺。方法通过不同处方与工艺对比研究,确定本制剂处方及制备方法,并进行中试试验。结果以大豆油为基质,蜂蜡为助悬剂,80℃混匀,室温下压丸,处方组成及制备工艺合理,制剂稳定。结论工艺可行,适合工业化生产。