急性细菌感染性疾病患者血清α1酸性糖蛋白水平测定的临床探讨

目的 探讨血清α1酸性糖蛋白（α1-AG）水平对急性细菌感染疾病患者的临床意义.方法 用透射免疫比浊法对185例细菌感染性疾病患者和75例健康人血清α1-AG进行测定,并进行比较分析.结果 感染患者血清α1-AG水平明显高于对照组（P＜0.05）.结论 血清α1-AG水平检测对急性细菌感染疾病具有临床意义.     

浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价

OBJECTIVE To establish a turbidimetric method for the content determination of Minocycline Hydrochloride and its tablets. METHODS The test orgnism was Staphylococcus aureus and cultured with fresh medium(pH7.0).Adjust spore suspension of Staphylococcus au     

微生物比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价

目的建立测定乙酰螺旋霉素片效价的方法。方法采用比浊法,并与管碟法比较。结果比浊法线性范围为1~5U.ml-1,线性方程为:A=-0.6959lgC 0.6701(r=0.9967),平均回收率为98.71%。结论比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,且更快捷、方便。     

浊度法测定阿奇霉素的效价

目的建立浊度法测定阿奇霉素效价的方法。方法金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量1.5%~2.0%(V/V),培养温度35℃~37℃,培养时间4~6h测定。结果阿奇霉素线性浓度1.42u·mL-1~5.67u·mL-1,(R=0.99)。二剂量法的平均回收率103.4%(n=6),RSD为1.7%。结论本方法灵敏,快速、可作为测定阿奇霉素效价的方法。     

动态浊度法测定双黄连注射液细菌内毒素含量

目的：建立双黄连注射液细菌内毒素定量测定方法，控制药品质量。方法：采用动态浊度法，对双黄连注射液进行定量干扰实验检测。结果：双黄连注射液稀释5倍和10倍时有干扰作用。而稀释20倍和40倍时则无干扰作用。结论：用动态浊度法定量测定双黄连注射液的细菌内毒素是可行的。     

全自动生化分析仪血清指数功能应用评价

目的：评价全自动生化分析仪的血清外观指教检测功能的可靠性。方法：以Sysmex公司生产的干扰物Interference Check A Plus为样本．在SYNCHRON CX4 PRO全自动生化分析仪上进行血清指教（黄疸指教、溶血指教和乳糜指教）检测．并对检测结果的重复性和准确性进行统计分析。结果：黄疸指教批内频率分别为95％和100％．批间频率分别为90％和95％；溶血指教批内频率分别为100％和100％，批间频率分别为95％和95％；乳糜指教批内频率分别为95％和95％。批闻频率分别为90％和95％。不同黄疸指教水平和溶血指教水平的样本其实测总胆红素和血红蛋白的均值与厂商提供的均教相比差异无统计学意义（均P〉0．05）；对150例样本同时用SYNCHRON CX4 PRO分析系统与酶标仪比浊法测定乳糜，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：SYNCHRON CX4 PRO分析系统3种血清指教的批内和批间重复性好、准确性较高、操作简便、检测快速、结果客观稳定，可靠性较高．对临床化学检测结果的判断有重要意义。     

浊度法测定麦迪霉素片剂的效价

目的：建立浊度法测定麦迪霉素片剂含量的方法。方法：以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1．2％～2．5％（V／V）,（37±0．5）℃培养4～5h左右测定。结果：麦迪霉素线性浓度为1．0～3．0IU·ml^-1,r=0．9910,平均回收率为102．1％,RSD为2．1％（n=9）。结论：本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素片剂效价的方法。     

TINIA检测HbA_(1c)的性能评价及和IE-HPLC在HbE患者中的应用比较

目的评价免疫抑制比浊法(TINIA)检测糖化血红蛋白(HbA1c)的分析性能,与离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)检测HbA1c进行比对和偏倚评估,并评估血红蛋白(Hb)变异体E(HbE)对TINIA和IE-HPLC的影响。方法参考美国临床与实验室标准化协会(CLSI)发布的方法学评价系列文件(EP文件)及有关文献,对TINIA检测HbA1c的精密度、正确度、分析测量范围、分析干扰以及生物参考区间进行评价和验证,对TINIA与IE-HPLC检测Hb结构正常的血液样本和含HbE的血液样本进行对比分析和偏倚评估,分析患者平均血糖的相关性。结果 TINIA检测HbA1c的批内精密度2.08%,总不精密度2.94%;在HbA1c浓度为4.4%~18.3%范围内,理论值与实测均值呈线性相关(r=0.999 4);Hb、游离胆红素(FBiL)、结合胆红素(CBiL)、乳糜(CH)浓度分别为9.9~49.6μmol/L、65.6~328.0μmol/L、65.6~328.0μmol/L和3 000~12 000 FTU时,差异百分比均5%;厂商提供的参考区间(4.8%~5.9%)适用于临床实验室。对于Hb结构正常的血液样本,TINIA和IEHPLC的HbA1c检测结果差异无统计学意义(P0.05),两种方法的相关性良好(r2=0.999 2)。对于HbE浓度在5.4%~54.7%范围内的血液样本,TINIA的平均偏倚为-4.1%~1.9%,均5%,几乎不受HbE的干扰,HbA1c检测结果与平均血糖的相关性较好(r=0.998 8);当HbE6.4%时IE-HPLC检测HbA1c的实测值与理论值平均偏倚为5.7%~278.7%,差异百分比均5%,测定结果与预期理论结果有明显差异;两种方法检测结果差异有统计学意义(P0.01)。结论 TINIA检测HbA1c的分析性能符合临床测定的性能要求,不受HbE的干扰。当HbE6.4%时,IE-HPLC法检测HbA1c会受干扰,出现假性增高的情况。     

免疫透射比浊法CRP检测试剂盒的性能评价

目的 评价日本（ITARON）CRP试剂盒检测C反应蛋白（CRP）的可靠性。方法分别用ITARON试剂盒与西班牙BioSystems试剂盒、德国Human试剂盒同时对50例临床标本进行检测，并通过线性试验、准确性试验、重复性试验对IATRON试剂进行评价。结果IATRON与其它两种进口试剂的相关系数均为0．998，差异无显著性（P〉0．05）；用IATRON试剂盒检测二种质控物的相对误差分别为3．33％及0．29％；重复性试验显示批内变异系数为2．48％，批间变异系数为2．72％；线性试验显示检测浓度在10mg／dl以内呈良好线性。结论 IATRON试剂测定CRP浓度具有较好的精密度，结果准确可靠，其性能符合临床使用要求。     

参麦注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的应用动态浊度法定量检测参麦注射液中的细菌内毒素。方法采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素定量检测法。结果将参麦注射液进行1∶20稀释,可排除干扰,回收率在50%-200%,无干扰作用。结论应用动态浊度法测定参麦注射液中的细菌内毒素是可行的,此方法既可避免家兔热原检查法操作复杂的缺点,同时又避免了限量法检测内毒素的干扰。