张氏头针治疗儿童多发性抽动症的随机对照临床研究＊

目的 观察张氏头针治疗儿童多发性抽动症的临床疗效。方法 2019年3月至2020年12月共招募多发性抽动症儿童60例，随机分为头针组和硫必利组，每组各30例。头针组采用毫针针刺双侧运动区、舞蹈震颤控制区及百会、印堂，每周治疗3次，1个月为1个疗程，共治疗4个疗程；硫必利组给予盐酸硫必利片50-100 mg/次，2次/天，1个月为1个疗程，共治疗4个疗程。比较两组患者治疗前后耶鲁综合抽动严重程度量表（Yale global Tic severity scale，YGTSS）、中医证候积分、SF-36健康调查简表（the MOS item short from health survey，SF-36）及临床疗效评价结果。结果 头针组合硫必利组组内比较：二组的YGTSS评分、中医证候积分与治疗前相比具有显著统计学差异（P<0.05），SF-36评分中头针组在生理功能、生理职能、总体健康、情感职能、心理健康等5个维度的评分高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；硫必利组在生理功能、生理职能、总体健康、心理健康等5个维度的评分高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；头针组合硫必利组组间比较：头针组治疗后YGTSS评分、中医证候积分均低于硫必利组，差异有统计学意义（P<0.05），头针组在SF-36量表中总体健康和心理健康2个维度照优于硫必利组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗结束3个月随访，头针组YGTSS评分、中医证候积分均低于硫必利组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 张氏头针能够很好的改善多发性抽动症的临床症状，提高其生活质量。     

什么样的临床研究需要注册

目前,临床研究注册的要求是,前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册,观察性研究目前尚无统一要求,但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行,但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱,须进一步加强。     

益气活血法联合西药治疗肺纤维化疗效及安全性Meta分析＊

目的 系统评价益气活血法联合西药治疗特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）的疗效及安全性。方法 系统检索中国知网、维普网、万方数据库、EMbase、PubMed、Cochrane Library图书馆等数据库，检索时限从数据库建库至2021年1月，纳入益气活血法联合西药治疗特发性肺纤维化的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），由2名研究人员独立筛选并交叉核对纳入结果，提取有效数据后，应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 纳入16项随机对照试验共计1160例IPF患者。分析结果显示益气活血法联合西药组可提高临床总有效率（OR= 3.71，95% CI ［2.68，5.14］，P<0.00001）；改善患者肺功能：用力肺活量（MD=0.31，95% CI ［0.23，0.38］，P<0.00001）（MD=3.59，95% CI ［1.51，5.66］，P=0.0007），一氧化碳弥散量（MD=2.54，95% CI ［1.83，3.25］，P<0.00001）；提高生活质量，降低圣乔治评分：呼吸困难（MD=-12.70，95% CI ［-21.07，-4.32］，P=0.003），活动能力（MD=-8.38，95% CI ［-13.66，-3.10］，P=0.002），疾病影响（MD=-13.87，95% CI ［-22.53，-5.22］，P=0.002）；并可降低患者中医症状积分：喘息（MD=-0.66，95% CI ［-0.84，-0.49］，P<0.00001），咳嗽（MD=-0.71，95% CI ［-1.04，-0.37］，P<0.0001）；有效提高动脉血氧分压（MD=5.92，95% CI ［4.61，7.22］，P<0.00001）；且不增加不良事件发生率（OR=0.55，95% CI ［0.27，1.14］，P=0.11）。结论 益气活血法联合西药治疗IPF可提高临床治疗有效率，改善患者生活质量，且不增加临床不良事件（便秘、嗜睡、口干、恶心呕吐、皮肤瘙痒、腹泻等）发生率。但本研究纳入文献质量参差不齐，仍需更多大样本、高质量、多中心的RCT试验验证结论。     

延续护理在ICU出院患者中应用的范围综述

目的对延续护理在重症监护病房(ICU)出院回家患者中应用的研究进行范围审查,以识别其延续护理内容及结局,为未来该领域的研究提供指导。方法检索PubMed、The Cochrane Library、Medline、CINAHL Complete、EMbase、中国知网(CNKI)、维普资源总库(VIP)、万方数据库(Wanfang Database)和中国生物医学文献数据库(SinoMed),检索时限为1980年1月—2021年3月,由2名研究员独立筛选、提取资料。结果纳入9篇文献。延续护理干预要素包括电话随访、家访、在线访视、门诊随访、同伴支持、健康教育、医院门诊或居家康复运动支持,一定程度上改善患者躯体功能、心肺功能和心理状况,提高生活自理能力和生活质量。结论多要素结合的延续护理对ICU直接出院回家患者结局起到积极影响,后续有待关注家属和探究科学的延续护理个案管理模式。     

基于移动医疗的妊娠期盆底肌训练对产后尿失禁发生的影响：一项基于随机对照试验设计的探索性研究

背景 孕产妇尿失禁（UI）发病率高，严重影响了女性生活质量。研究表明，盆底肌训练是UI有效的防治手段，本研究前期进行了一项随机对照试验（RCT），结果发现相比于常规宣教，基于移动医疗APP的盆底肌训练并未显现出预防优势，其原因需要进一步深入探讨。 目的 本研究拟对一项基于APP的妊娠期盆底肌训练的干预研究的阴性结果进行探索性分析，旨在探讨产后UI预防效果的影响因素以及获益的亚组人群。 方法 本研究数据来源于前期开展的一项RCT，采用方便抽样法，于2020年6—10月在南方医科大学深圳医院产科门诊招募了126例研究对象，采用随机数字表法分为干预组与对照组，每组各63例。对照组采用常规护理，干预组在此基础上使用"有爱屋"APP进行尿失禁自我管理，干预周期为2个月。产后42 d随访时收集两组产后相关资料，包括产后42 d UI发生情况。以产后是否发生UI为结局指标，将研究对象分为病例组和对照组，采用Logistic回归分析探讨混杂因素及其与干预方式之间的交互作用对产后UI发生的影响。针对Logistic回归分析的结果进行分层分析，探讨是否存在能从APP干预中获益的亚组人群。 结果 病例组和对照组阴道分娩史、入组时存在UI、Broome盆底肌自我效能量表（BPMSES）得分比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。Logistic回归分析结果显示，入组时存在UI是产后发生UI的危险因素〔OR=15.897，95%CI（4.724，53.495），P<0.001〕；BPMSES得分与干预方式的交互作用可影响产后UI的发生〔OR=1.034，95%CI（1.017，1.051），P<0.001〕。分层分析结果显示，入组时存在UI症状的孕妇，干预组产后UI发生率低于对照组（χ2=4.18，P=0.041）；入组时不存在UI症状的孕妇，两组产后UI发生率比较，差异无统计学意义（χ2=1.89，P=0.284）。 结论 推荐有UI症状的孕妇使用"有爱屋"APP或许可预防产后UI的发生。而对于妊娠期没有UI症状的人群使用"有爱屋"APP预防产后UI发生的证据尚不充分。另外，不管有无UI症状，盆底肌训练自我效能高的孕妇有望从APP干预中获益。     

中成药治疗缓慢性心律失常临床随机对照试验的网状Meta分析

采用网状Meta分析方法比较治疗缓慢性心律失常中成药的有效性和安全性。计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)、SinoMed数据库、PubMed、Cochrane Library,检索时间均为建库至2019年2月。按预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选和资料提取。Cochrane系统评价员手册5.3推荐的偏倚风险评估工具对纳入的RCTs进行质量评价。采用WinBUGS软件进行数据分析,STATA软件进行绘图。最终纳入46个中成药治疗缓慢性心律失常的随机对照试验(RCT),涉及4种中成药,3306例患者。网状Meta分析结果显示,心律失常症状改善总有效率共产生7个直接比较和3个间接比较,其中,参仙升脉口服液、参松养心胶囊、心宝丸、宁心宝胶囊联合常规治疗的临床疗效均优于单纯常规治疗,且差异具有统计学意义;中成药疗效排序依次为:参仙升脉口服液>参松养心胶囊>心宝丸>宁心宝胶囊。平均心率监测共产生7个直接比较和3个间接比较,参仙升脉口服液、参松养心胶囊联合常规治疗的疗效均优于单纯常规治疗,且差异具有统计学意义;中成药疗效排序依次为:参仙升脉口服液>参松养心胶囊>心宝丸>宁心宝胶囊。在常规治疗基础上,联用中成药可提高缓慢性心律失常的临床治疗效果。不同的中成药由于纳入的研究数量及质量存在差异,中成药排序结果有待进一步验证。     

消银颗粒联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病临床疗效和安全性的Meta分析

目的系统评价消银颗粒联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病临床疗效和安全性。方法通过检索Embase、PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普、万方数据库等,收集消银颗粒联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的随机对照研究(RCT),采用系统评价Cochrane 5. 1. 0偏倚风险评估工具对最终纳入研究的方法学质量进行评价,提取数据并用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果共纳入20项RCT,共涉及2303例患者,其中19项研究报告了临床总有效率、18项研究报告了临床治愈率,5项研究报告了临床复发率,4项研究报告了PASI评分指标,5项研究报告了血清炎症因子指标,15项研究报告了不良反应的发生情况,临床有效率的Meta分析结果提示:消银颗粒联合阿维A胶囊的临床总有效率高于对照组(OR=3. 55,95%CI[2. 76,4. 57],P 0. 001),消银颗粒联合阿维A胶囊的临床治愈率高于对照组(OR=2. 47,95%CI [2. 05,2. 98],P 0. 001);临床复发率的Meta分析结果提示消银颗粒联合阿维A胶囊的临床复发率低于对照组(OR=0. 41,95%CI [0. 24,0. 69],P=0. 0008);在改善PASI评分、血清炎症因子指标方面,消银颗粒联合阿维A胶囊组优于对照组,且差异显著(P 0. 05),漏斗图分析提示不存在发表偏倚,敏感性分析表明结果稳定、可信。两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P 0. 05)。结论消银颗粒联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病具有较好的临床疗效,然而,确切结论有待于更多的高质量、多中心、大规模的随机对照研究证实。     

腹腔热灌注化疗治疗卵巢癌疗效和安全性的Meta分析

目的系统评价腹腔热灌注化疗(IHPC)治疗卵巢癌的疗效与安全性。方法计算机检索The Cochrane Library、Web of Science、Pub Med、CBM、CNKI、VIP和万方数据库,查找IHPC和全身静脉化疗(IC)对比治疗卵巢癌的随机对照试验(RCT)。由两名研究者按照纳入和排除标准独立审慎筛选文献、提取资料、评价质量,用Revman 5. 3对最终纳入文献进行Meta分析。结果初检共获得相关文献948篇,共纳入26个RCT,1 822例患者。纳入的26个RCT结果数据均报告完整,且采用了随机分组法,仅13个RCT阐述了具体的随机方法,如随机数字表法、信封法等,仅1个RCT报告了"单盲"的使用,其余均未描述,此外分配方案的隐藏、选择性报告研究结果及其他偏倚来源均不清楚。Meta分析结果显示,IHPC组的总有效率[OR=3. 21,95%CI (2. 38,4. 33),P0. 05]、疾病控制率[OR=3. 14,95%CI (2. 13,4. 64),P0. 05]、腹水控制率[OR=3. 34,95%CI (2. 48,4. 51),P0. 05]、复发转移率[OR=0. 25,95%CI (0. 11,0. 57),P 0. 05]、生存率[OR=2. 44,95%CI(1. 60,3. 72),P0. 05]和生活质量改善率[OR=3. 57,95%CI (2. 33,5. 47),P0. 05]均要优于IC组;两组在恶心呕吐、骨髓抑制及血红蛋白降低发生率方面,差异均无统计学意义(P0. 05)。结论 IHPC可提高卵巢癌患者的治疗效果和生存率,降低复发转移率,改善生活质量,且不增加不良反应的发生,受文献质量所限,仍需进一步开展大样本、高质量的RCT验证其临床疗效。