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杨建红 陈江鹏 赵晓宇 高凯 苏岭 王刚 耿洁 罗丛馨 高薇 杨萌 刘艳玮 邵瑞莹 扈正桃 梁旻 曹艳华 鲁薪安 宋晓东 徐应永 盛炜 丁发明 吕心欢 张象麟 《中国药事》2021,35(5):504-515
目的:梳理我国基因和细胞治疗领域监管体系存在的突出问题,探索加强该领域监管体系建设的可行措施。方法:在前期文献调研的基础上,提炼关键要素,开展问卷调查,并对调查结果进行分析。采用非概率抽样法,选择从事基因和细胞治疗产品监管、研发、注册、生产等工作专业人员作为调查对象,以微信方式发放电子问卷进行调查。结果:大多数调研对象认为,我国现行基因和细胞治疗产品监管体系还不能满足产业发展的需求,需要进一步的改进和完善。结论:本调研为进一步提出我国基因和细胞治疗产品监管体系的完善建议提供了数据支持。 相似文献
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