基于指纹图谱和多指标含量测定的蜜远志质量评价

目的 建立指纹图谱和多指标定量的蜜远志质量评价方法。方法 Kromasil 100-5-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）为固定相,以乙腈（A）-0.2%磷酸水溶液（B）为流动相进行梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,检测波长318 nm。对16批蜜远志建立指纹图谱,确定共有峰并进行相似度分析结合化学计量学分析。采用Waters Xbridge Shiled RP C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）进行同时测定远志（口山）酮III、3,6''-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、远志酸、远志皂苷元的含量。结果 在指纹图谱研究中,标定了27个共有峰,结合对照品和HPLC-Q-TOF-MS共指认8个成分,分别为西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志（口山）酮IX、远志（口山）酮III、3,6''-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、远志酸、远志皂苷元。聚类分析将16批样品分为3类;经主成分分析,主成分1～3是影响蜜远志质量评价的主要因子。多指标含量测定中远志（口山）酮III、3,6''-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、远志酸、远志皂苷元的质量分数分别为0.027%～0.068%、0.074%～0.798%、1.1%～1.4%、0.15%～0.36%、0.15%～0.37%。经方法学验证,线性关系良好（r≥0.999 6）,平均加样回收率为97.15%～100.9%。结论 所建立的指纹图谱结合多指标含量测定方法准确、高效,特征性强,可为蜜远志饮片的质量评价和临床应用提供有效参考。     

基于标准汤剂的蔓荆子配方颗粒质量标准研究

目的 建立基于标准汤剂的蔓荆子配方颗粒质量标准。方法 建立15批标准汤剂、3批配方颗粒HPLC特征图谱。一测多评法测定原儿茶酸、对羟基苯甲酸、异荭草苷、穗花牡荆苷、蔓荆子黄素的含量,计算从饮片到标准汤剂、配方颗粒的转移率,再进行聚类分析、主成分分析。结果 各批样品特征图谱中有7个共有峰,相似度均大于0.90,指认出5个。标准汤剂、配方颗粒中5种成分含量、转移率接近。结论 蔓荆子配方颗粒、标准汤剂一致性良好。该方法合理可靠,可为蔓荆子配方颗粒质量控制、工艺优化提供参考。     

硝酸咪康唑乳膏的制备新方法

目的 介绍一种制备硝酸咪康唑乳膏的新方法。方法 以TEFOSE63为自乳化剂,使用自乳化技术制备硝酸咪康 唑乳膏。结果 所制乳膏均匀、细腻、涂展舒适、稳定性好。结论 该法制备硝酸咪康唑乳膏操作简单、产品质量好。     

四季感冒片和胶囊中含量测定方法的研究

目的：建立LHPC法同时测定四季感冒片（薄膜衣片、糖衣片）和四季感冒胶囊系列制剂中连翘苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量。方法：采用Agilent ZORBAX SB–C18色谱柱（4.6 mm ×250 mm，5 μm），以乙腈（A）–水（B）为流动相，梯度洗脱（0～5 min，15％A，5～28 min，15％A→29％A，28～35 min，29％A），柱温和流速分别为35 ℃和1.0 mL﹒min-1，波长切换[0 ~ 25 min，在254 nm波长下检测5-O-甲基维斯阿米醇苷；25 ~ 35 min，在205 nm波长下检测连翘苷]。结果：应用所建立的方法对样品进行定量分析，结果连翘苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷浓度分别在0.008 1～0.202 8 mg﹒mL-1（r=1.000 0）、0.004 2～0.105 7 mg﹒mL-1（r=0.999 9）范围内呈良好的线性关系，薄膜衣片、糖衣片和胶囊的平均加样回收率，连翘苷分别为101.7％、100.4％、99.1%（RSD为0.88%、1.01%、1.22%，n=6），5-O-甲基维斯阿米醇苷分别为99.0%、100.1%、98.2%（RSD为1.08%、0.66%、0.82%，n=6）。结论：建立的方法能同时测定四季感冒系列制剂中连翘苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量，节约样品，操作简便，重现性好，结果准确可靠，可用于四季感冒系列制剂的质量控制和质量评价。     

基于标准汤剂的蒲公英配方颗粒质量标准研究

目的 建立基于标准汤剂的蒲公英配方颗粒质量标准，为蒲公英配方颗粒的质量控制提供参考。方法 利用15批蒲公英标准汤剂和3批配方颗粒建立了HPLC特征图谱，进行相似度评价、聚类分析以及主成分分析。针对特征图谱中的共有峰建立HPLC一测多评法，测定标准汤剂与配方颗粒中共有峰成分的含量。测定蒲公英饮片中相应成分的含量，计算从饮片到标准汤剂及配方颗粒的转移率。结果 15批标准汤剂和3批配方颗粒特征图谱相似度均>0.9,共指认5个共有峰。聚类分析以及主成分分析表明，不同批次标准汤剂成分有一定差异，未表现出产地聚集性。标准汤剂出膏率为19.20%～25.61%,单咖啡酰酒石酸、新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、菊苣酸含量为7.48～12.92,0.17～0.31,0.43～1.34,0.79～1.59,5.00～12.57mg·g^-1;转移率为40.05%～77.01%,51.79%～77.93%,44.09%～66.77%,52.25%～79.13%,25.57%～45.19%。蒲公英配方颗粒出膏率为29.2%～29.7%,该5种成分转移率分别为62.94%～66.43%,57...     

儿童的饮食及影响因素调查分析

儿童的饮食与儿童的营养状况有着密切的关系。为了解福建省边远地区儿童的饮食情况及其影响因素，从而提出改善措施，我们于１９９７年１１月在福建省的屏南、上杭两县对６岁以下已断乳的儿童进行调查。１材料与方法对上杭、屏南两县６岁以下已断奶的儿童，向其家长询问儿...     

小儿消积止咳口服液质量标准研究

目的提高小儿消积止咳口服液的质量标准,更好的控制产品质量。方法采用薄层色谱法对槟榔、连翘、枳实和桔梗进行定性鉴别,高效液相色谱法测定了辛弗林的含量并进行方法学考察。结果制剂中上述几味药材的定性鉴别方法专属性强,阴性无干扰。所测辛弗林的回收率为103.1%,RSD为1.29%。结论该方法准确、灵敏、重现性好,可用于小儿消积止咳口服液质量控制。     

烫伤油质量标准研究

目的提高烫伤油的质量标准,更好地控制产品质量。方法采用薄层色谱法对紫草、黄芩和大黄进行定性鉴别,采用气相色谱法对冰片进行含量测定。结果紫草、黄芩和大黄的薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰。所测冰片的回收率为98.96%,RSD为1.60%(n=6)。结论该方法准确、灵敏、重现性好,可用于烫伤油质量控制。     

不同生产企业复方丹参片中丹酚酸B的含量测定

目的分析不同企业生产的复方丹参片的质量控制情况.方法采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量.结果与结论测定结果看出标准提高后各生产企业不仅重视了丹参药材的质量而且很好的控制了生产工艺,提高了水溶性成分丹酚酸B的含量,合格率达到94%,有效的提高了复方丹参片的质量.