塑料薄膜氧气透过量测定能力验证研究

目的：组织实施塑料薄膜氧气透过量测定能力验证项目,评价检验机构对氧气透过量的检测能力。方法：制备单一水平样品,采用单因素方差分析对样品均匀性进行检验。对能力验证结果进行统计分析,以z比分数评价实验室检测能力。结果：样品均匀性符合要求,满足能力验证计划要求。38家实验室参加塑料薄膜氧气透过量能力验证项目,满意数为34家,满意率为89.5%。结论：多数实验室检测结果满意,部分实验室检测能力有待提高。     

多法测量塑料薄膜水蒸气透过量的一致性研究

目的：评价杯式法、电解法和红外法3种方法测量塑料薄膜水蒸气透过量的数据一致性。方法：采用厚度均匀的塑料薄膜,经杯式法、电解法和红外法3种方法测量其水蒸气透过量,等效检验评价测定结果的一致性。结果：杯式法、电解法和红外法测量塑料薄膜的水蒸气透过量分别为7.03、7.02和6.99 g/（m²·day）。结论：3种方法的测量结果等效。这为多种方法测量塑料薄膜水蒸气透过量的实验室数据对比提供了一定的数据基础。     

HPLC法测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂1010及硫化剂在药液中的迁移

目的：建立HPLC方法,考察药用卤化丁基橡胶塞中的抗氧剂、硫化剂及其在药液中的迁移情况。方法：采用Sunfire-C18（4.6 mm×150 mm,5 μm）色谱柱;流动相：乙腈-四氢呋喃-水（6：3：1）;流速：1.5 mL·min^-1;检测波长：280 nm;柱温：35℃;进样量：20 μL。结果：抗氧剂1010及硫化剂硫磺在浓度0.004~0.5 mg·mL^-1具有良好的线性关系（r ≥ 0.9996）。抗氧化剂1010及硫化剂硫磺提取试验回收率范围分别是102.05%~111.55%及91.75%~94.83%;抗氧化剂1010及硫化剂硫磺迁移试验回收率范围分别为98.92%~110.70%及98.68%~106.63%;各回收率试验RSD均不大于5%（n=9）。结论：本方法灵敏、准确、可靠,可用于药用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂及硫化剂的提取及迁移研究。     

聚维酮K90中三乙醇胺的测定

目的：建立药用辅料聚维酮K90中三乙醇胺的测定方法。方法：采用毛细管气相色谱法,以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液(DB-17,30m×0.32mm,0.25μm),起始温度100℃,以10℃.min-1升温至240℃,保持2分钟,氢火焰离子化检测器,进样口温度260℃,检测器温度290℃,以氮气为载气,流速2mL.min-1,分流比10:1。结果：在选定的色谱条件下,三乙醇胺与内标邻苯二甲酸二乙酯分离良好,样品中的其他成分不干扰测定。以内标法计算,三乙醇胺线性回归方程为Y=0.024C-0.667(r=0.9995),线性范围36.2μg.mL-1～361.8μg.mL-1,平均回收率为95.0%(n=6),精密度为4.5%(n=6),检出限为12.1μg.mL-1,定量限为36.2μg.mL-1。3批聚维酮样品的三乙醇胺的含量均为0.2%。结论：该方法准确、可靠,可用于聚维酮K90中三乙醇胺残留测定,同时为聚维酮其他型号样品中三乙醇胺的测定提供依据。     

论科技期刊的审稿质量-以医学期刊为例

审稿是科技期刊编辑过程中最基本也是最重要的一项工作。自作者将稿件投入到编辑部之后,就需经过专家评审这一关,而后主编或编辑部主任根据评审意见组稿时决定是否采纳,进入下一编辑程序。在国内不少科技期刊的主编、编委会流于形式,真正起作用的还是编辑(编辑审和由编辑挑选的     

傅立叶变换衰减全反射红外光谱法测定药用卤化丁基橡胶塞表面残留硅油量

目的:建立傅立叶变换衰减全反射红外光谱(FTIR-ATR)法测定药用卤化丁基橡胶塞表面硅油量。方法:样品经乙醚回流提取,溶剂挥干后,用三氯甲烷溶解并定容,直接加样至傅立叶变换红外光谱仪的ZnSe晶体样品槽,扫描红外谱图。利用二甲基硅油在(1260±10)cm-1波数的特征吸收峰峰面积定量测定。结果:二甲基硅油在1.2～32.1 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9983。二甲基硅油的LOQ为1.2 mg·mL-1,平均回收率为92.1%。结论:本方法灵敏,准确可靠,可用于药用卤化丁基橡胶塞表面残留硅油的定量测定。     

三种注射用新辅料对Beagle犬类过敏及过敏反应研究

目的研究3种注射用新辅料乙交酯-丙交酯共聚物（PLGA）、乙二醇单甲醚-聚乳酸嵌段共聚物（mPEG-PDLLA）和羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）能否引起Beagle犬产生类过敏或过敏反应,为临床研究和应用提供依据。方法使用Beagle犬于1、3、5d致敏共3次,末次致敏后第14d激发。观察给药后反应症状,检测常规血液学指标、血浆中组胺、IgE、IgG和IgM含量。结果上述各项指标在首次给药后和激发日激发后均未见明显异常改变。结论 PLGA、mPEG-PDLLA和HP-β-CD在本实验剂量下不能引起Beagle犬产生类过敏或过敏反应。     

脂质体物理化学稳定性研究进展

目的了解影响脂质体稳定性的作用机制,从根本上控制脂质体的稳定性。方法综述了物理、化学两个方面影响脂质体稳定性的因素。结果与结论以脂质体的粒径、渗漏率、载药量等为指标评价其稳定性,并通过改变脂质体组成、改进制备方式、制备新型脂质体等方法提高脂质体的稳定性。     

高效液相色谱法简介及其在药品检验中的应用

高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,简称HPLC)是在经典液相色谱的基础上发展起来的一种色谱方法,已在药品检验中获得广泛应用,发挥巨大作用。本文介绍了高效液相色谱法的有关知识、新方法和技术以及在药品检验中的应用。     

聚丙烯输液瓶中添加剂的迁移研究

目的:聚丙烯输液瓶是高风险的输液类包装容器,本研究重点考察我国聚丙烯输液瓶中添加剂的迁移是否会影响所包装的药品质量和安全。方法:分别采用HPLC法、ICP法对聚丙烯输液瓶中药液的抗氧剂1010、抗氧剂168和水滑石中的铝、镁在药液中的迁移量进行研究。结果:39个企业的59批药品溶液中均未检出抗氧剂,镁、铝2种离子在其中的迁移量大都小于0.05 mg.L-1。结论:研究结果表明,所检测的聚丙烯输液瓶中的添加剂的迁移不影响药品使用的安全。