| HPLC法测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂1010及硫化剂在药液中的迁移 |
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| 引用本文： | 李樾,梁婷婷,孙会敏.HPLC法测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂1010及硫化剂在药液中的迁移[J].中国药事,2019,33(3):283-289. |
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| 作者姓名： | 李樾 梁婷婷 孙会敏 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院, 北京 100050,中国食品药品检定研究院, 北京 100050,中国食品药品检定研究院, 北京 100050 |
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| 基金项目： | 中国食品药品检定研究院中青年课题（编号2016C2） |
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| 摘 要： | 目的：建立HPLC方法，考察药用卤化丁基橡胶塞中的抗氧剂、硫化剂及其在药液中的迁移情况。方法：采用Sunfire-C18（4.6 mm×150 mm，5 μm）色谱柱；流动相：乙腈-四氢呋喃-水（6：3：1）；流速：1.5 mL·min-1；检测波长：280 nm；柱温：35℃；进样量：20 μL。结果：抗氧剂1010及硫化剂硫磺在浓度0.004~0.5 mg·mL-1具有良好的线性关系（r ≥ 0.9996）。抗氧化剂1010及硫化剂硫磺提取试验回收率范围分别是102.05%~111.55%及91.75%~94.83%；抗氧化剂1010及硫化剂硫磺迁移试验回收率范围分别为98.92%~110.70%及98.68%~106.63%；各回收率试验RSD均不大于5%（n=9）。结论：本方法灵敏、准确、可靠，可用于药用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂及硫化剂的提取及迁移研究。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 抗氧剂 硫化剂 |
| 收稿时间： | 2018/5/19 0:00:00 |
Determination of Antioxidant 1010 and Curing Agent in Halogenated Butyl Rubber Plug for Freeze Drying Injection and Their Migration in Medicines by High Performance Liquid Chromatography |
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| Li Yue,Liang Tingting and Sun Huimin.Determination of Antioxidant 1010 and Curing Agent in Halogenated Butyl Rubber Plug for Freeze Drying Injection and Their Migration in Medicines by High Performance Liquid Chromatography[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2019,33(3):283-289. |
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| Authors: | Li Yue Liang Tingting and Sun Huimin |
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| Institution: | National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China,National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China and National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC antioxidant curing agent |
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