临床实验室验证试剂测定范围的方法研究

目的建立临床实验室试剂测定范围,对实验室验证试剂测定范围的方法进行探讨。方法选取丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒[国际临床化学联合会(IFCC)推荐法],参照《GB/T 26124-2011临床化学体外诊断试剂盒》标准规定方法,建立该试剂的测定范围,验证是否在试剂生产厂家给定的测定范围内。结果临床实验室建立的丙氨酸氨基转移酶测定范围为6～1 000 U/L,相关系数(r)=0.999 6,相对偏差的绝对值小于或等于3.63%,在试剂厂家给定的测定范围内。结论临床实验室应该根据实际情况,选择符合实验室要求的试剂。     

在线近红外光谱监测桂枝茯苓胶囊流化床干燥过程水分的方法研究

目的采用在线近红外光谱(NIRS)技术,建立桂枝茯苓胶囊流化床干燥过程水分实时监测模型。方法通过NIRS漫反射探头采集16个生产批次共176个样本进行建模,优选移动窗口平滑法进行光谱预处理,采用间隔偏最小二乘法(si PLS)结合移动窗口偏最小二乘法(mw PLS)筛选特征变量为4 759.45～5 338.00 cm-1、5 503.84～6 101.67 cm-1、8 512.25～8 809.24cm-1,采用偏最小二乘(PLS)法建立水分含量多变量校正模型。结果水分预测的交叉验证均方根误差(RMSECV)为0.243%,性能偏差比(RPD)值为13.384,预测相对偏差(RSEP)为0.270%。以8个生产批次对在线监控方法的可靠性进行持续验证,结果 40个样本的相对预测误差均小于4.7%。干燥过程水分实时监测趋势图显示可准确判断干燥终点,终点样本水分含量位于控制限内。结论在线NIRS结合PLS建立的定量模型,可应用于生产规模桂枝茯苓胶囊流化床干燥过程水分含量在线监控且预测性能稳健、准确。     

银翘散血清药物化学研究

目的对银翘散的血清药物化学进行研究。方法建立银翘散及灌胃银翘散的大鼠血清的HPLC指纹色谱分析方法;分析银翘散给药后及未给药所得血清样品与其体外银翘散和单味生药的成分比较,鉴定灌胃银翘散后大鼠血中移行成分、来源生药及其代谢产物。结果从灌胃银翘散的大鼠血中发现了15个入血成分,其中3个为新产生的代谢产物;12个成分为银翘散所含成分的原型,其中有一成分是来自金银花中的绿原酸。结论运用保留时间相对偏差为谱峰来源,对银翘散可作定性分析。     

老年期心率和血压降的分析

1资料和方法 1．1鲁宾逊（Robimson）氏表（不同年龄的最高心率）和成年人静息时平均心率75次／min为资料，求心率和不同年龄的最高心率的比值；这个比值就是黄金数0．382附近的数。比值距黄金数之间的接近程度，用相对偏差（百分偏差）比较。     

迈瑞BC6600型与BC5600型血细胞分析仪比对结果分析

目的对迈瑞全自动血细胞分析仪BC6600与BC5600进行日常比对,验证其检验结果的一致性,为临床提供准确的检验结果。方法按照NCCLS EP9-A2文件要求,以可溯源的BC6600血细胞分析仪为比对方法,以BC5600血细胞分析仪为试验方法,用新鲜全血对白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数4个项目进行检测,计算相关系数(r)和直线回归方程,评价2台仪器间的一致性。结果 2台仪器具有良好的相关性,r0.975,试验仪器在各项医学决定水平处的相对偏差CLIA′88允许误差1/2标准。结论 2台仪器具有可比性,在临床上可以交替使用。     

凝血常规在2台凝血分析仪上的比对分析

目的:评价本科室2台凝血分析仪(美国Beckman-Coulter公司的ACL-9000型和ACL-200型)检测凝血常规(包括PT、INR、FIB、APTT)的准确性和一致性.方法:使用重复性试验检测2台仪器的精密度;使用比对试验评价2台仪器检测凝血常规的准确性和一致性.结果:ACL-9000型凝血分析仪有关各项检测结果的重复性较好,其CV值均小于5%;ACL-200型凝血分析仅有关异常标本FIB的重复性较差,CV值为6.6%.与ACL-9000型凝血分析仪相比,ACL-200型凝血分析仪的检测结果与其有着良好的相关性,相关系数γ均大于0.975.结论:在保证每台仪器的重复性和稳定性都良好的前提下,定期对凝血分析仪进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保检验科回报结果的准确性和一致性.     

SE-1510型K^＋、Na^＋、Cl^-分析仪测试报告

目的：对SE-1510型K^ 、Na^ 、Cl^-分析仪的测试性能进行评价。方法：用定值质控血清靶值进行准确性评价；用质控血清进行精密度评价；并与贝克曼CX3型全自动生化分析仪和火焰光度法进行对比实验。结果：高值与K^ 、Na^ 、Cl^-的靶值相对偏差分别为0．00％、1．39％和1．82％，低值相对偏差分别为1．44％、0．41％和1．01％。K^ 、Na^ 、Cl^-的批内与批间CV％分别为1．5％、1．5％、1．6％和2．7％、1．6％、2．2％。SE-1510型K^ 、Na^ 、Cl^-分析仪与CX3型全自动生化分析仪和火焰光度法、夏尔-夏尔氏氯滴定法比较，相关系数均在0．9以上。结论：SE-1510型K^ 、Na^ 、Cl^-分析仪具有准确、精密、快速、超微量特点。     

Sysmex系列4台不同型号全自动血液分析仪结果比对分析

目的：通过Sysmex系列4台不同型号全自动血液分析仪对同一全血标本进行检测,了解每台仪器检测结果的准确性和一致性。方法：选用参加室间质评而且成绩优秀的仪器XT-2000i为参比仪器,其他仪器为比对仪器,其结果以美国临床实验室修正法案（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准进行比较分析,即白细胞计数（WBC）＆#177;7.50%、红细胞计数（RBC）＆#177;3.00%、血红蛋白测定（HGB）＆#177;3.50%、红细胞比容（HCT）＆#177;3.00%、血小板计数（PLT）＆#177;12.50%。结果：通过校准与比对,各台仪器准确性和一致性良好。结论：定期对我科4台全自动血液分析仪进行比对和校准,保证检测结果的准确性和一致性。     

血清降钙素原2种检测系统测定结果可比性及相对偏差评估

目的评估Roche公司cobas e601电化学发光免疫分析系统和BioMerieux公司mini-VIDAS免疫分析系统降钙素原(PCT)测定结果间的可比性、相对偏差及其临床可接受性。方法参考EP9-A2文件,共收集40份新鲜临床血清样本,其PCT浓度覆盖检测系统的测定范围。用2种检测系统同时测定标本,以cobas e601检测系统作为比较方法,对mini-VIDAS检测系统的测定结果进行线性回归及相对偏差评估。结果两检测系统PCT测定结果间相关系数r=0.996,直线回归方程为Y=1.137X+0.636,在2.00 ng/mL和10.00 ng/mL水平处的相对偏差分别为45.50%和20.06%。结论两系统检测结果的相对偏差不能被临床所接受,需采取适当的校正措施。     

生化汤的血清药物化学研究

 目的建立对生化汤血清药物化学的初步研究。方法通过建立生化汤及po生化汤后小鼠血清HPLC指纹色谱分析方法,比较生化汤各单味药、给药及未给药大鼠血清的HPLC指纹图谱,同时以保留时间相对偏差△t作为参考来衡量各谱峰的相关性,确定Po生化汤后小鼠血中移行成分及其来源生药。结果生化汤给药后血中出现了9个移行成分,6个为生化汤中所合成分的原型,3个为新产生的代谢产物,其中有一成分相对含量较高。结论保留时间相对偏差△t可在某种程度上为谱峰来源作定性分析。血中移行成分及代谢产物将成为生化汤的体内作用基础,其来源为生化汤中的主要物质,对其进行深入的研究将有助于阐明生化汤的有效部位及作用机制。