中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

伴有急性呼吸衰竭的肺癌患者机械通气的结果

急性呼吸衰竭(ARF)是肺癌患者常见的一种并发症,而且预后不良。大多数研究者都关注死亡率的结果。但是,使用机械通气并不意味着病情恶化。临床经验显示,一些患者甚     

本刊对论文中统计学处理的要求

统计学分析方法的选择：对于定量资料，应根据所采用的设计类型、资料具备的条件和分析目的，选用合适的统计学分析方法，不应盲目套用t检验和单因素方差分析；对于定性资料，应根据所采用的设计类型、定性变量的性质和频数所具备的条件及分析目的，选用合适的统计学分析方法，不应盲目套用Х^2检验。     

不同介入模式治疗伴失代偿性肝硬化肝癌

目的 探讨伴失代偿性肝硬化原发性肝癌(HCC)不同介入模式的临床价值.方法 在内科治疗稳定后,132例伴肝功能失代偿HCC患者接受不同介入模式治疗;36例采用肝动脉化疗栓塞(TACE,A组),54例采用肝动脉节段性化疗栓塞治疗(S-TACE,B组),42例采用S-TACE后序贯射频消融(RFA)和无水乙醇局部注射(PEI)的综合介入治疗(C组).结果 随访3～48个月,A组、B组和C组患者AFP复常率分别为23.3%、60.5%(P＜0.05)和75.0%(P＜0.01),瘤体缩小(＞50%)分别占8.3%、31.5%(P＜0.05)和54.8%(P＜0.01和P＜0.05),中位生存期分别为4.1个月、9.4个月(P＜0.05)和14.1个月(P＜0.01和P＜0.05),累计生存率6个月分别为22.2%、51.8%(P＜0.05)和78.6%(P＜0.05和P＜0.01),12个月分别为5.6%、31.5%(P＜0.05)和40.5%(P＜0.05),24个月分别为0、9.3%和19.1%(P＜0.05);单变量分析显示包括HBV DNA在内的14项因素与预后显著相关,多因素COX模型分析显示肝功能Child-Pugh分级、ICGR15、门静脉癌栓、治疗模式及AFP术前升高者介入治疗后变化与预后显著相关.结论 综合介入治疗是伴肝功能失代偿HCC的有效治疗方法,对HBV DNA阳性患者应该考虑抗病毒治疗.     

两样本比较

1 小样本 若两样本均来自正态分布且方差齐时，用完全随机设计的两样本均数比较的t检验。若两样本来自非正态总体或方差不齐时，可通过变量变换使数据资料呈正态或方差齐，再用完全随机设计的两样本均数比较的t检验；在达不到t检验应用条件时，可选用t’检验或两样本比较的秩和检验。     

Moorfields回归分析及多变量区别分析诊断开角型青光眼

目的研究Moorfields回归分析(MRA)及多变量区别分析(MDA)的2个指标FSM和RB诊断开角型青光眼的能力,及MRA在视盘整体和视盘分区间的差异。方法对23例正常人(26眼)、26例可疑开角型青光眼患者(32眼)和21例开角型青光眼患者(21眼)进行HRT-Ⅱ和OCTOPUS视野计G2-TOP程序两项检查。结果视盘整体MRA、FSM、RB与视野缺损指数间相关系数分别为0.537、-0.565、-0.716(P<0.01),且3个组间差异均有统计学意义(P<0.01),随着视盘面积增大,MRA、FSM和RB特异性均下降。可疑组中视盘分区MRA与视野检查一致率均高于整体,一致率最高分区为颞下(78.13%)。各分区中MRA敏感性、特异性最高的分区为颞上和颞下。结论MRA和MDA检测开角型青光眼能力较强,且与视野检查间存在较好的相关性,但应用于大视盘分析时须谨慎下结论。     

党政干部工作倦怠与组织公民行为相关研究

目的 对党政干部工作倦怠与组织公民行为的相关性进行探讨.方法 采用自编的工作倦怠问卷和组织公民行为问卷对党政干部进行调查,用t检验、方差分析、相关分析、回归分析对数据进行处理.结果 党政干部的工作倦怠和组织公民行为在人口学变量上具有差异,相关分析和回归分析表明,工作倦怠和组织公民行为具有显著负相关.结论 要控制和减少党政干部的工作倦怠,鼓励和增加党政干部的组织公民行为.     

医学研究统计方法应用：第十五讲 logistic回归方法的正确应用及结果的正确解释

logistic回归是研究当因变量为二分变量时 ,因变量与自变量关系的常用方法 ,自 2 0世纪 80年代初引入国内后 ,随着计算机技术的发展 ,统计软件的日益成熟而得到了十分广泛的应用。但是并不是所有的研究者对于logistic回归的方法都能正确使用 ,对结果都能正确解释。近年来的文献中经常出现对方法错用、误用及对结果的错误解释的现象。下面仅就在使用logistic方法时经常出现的错误进行探讨。一、logistic回归中分类变量的数量化方法在logistic回归中 ,自变量可以有多种形式。以连续变量形式表示的如年龄 ;以等级变量形式进入方程的如不同的污…     

基于系统输出分布的智能控制

提出了文题所述的控制策略,依据输出分布曲线的特征变量选取方法和依据该项信息的规则控制系统。仿真研究得到了满意的结果。在一个实验性二元精馏塔上用IBM-PC进行试验亦获成功。本法对具有非线性特性的分布参数对象,较常规控制策略有明显的优越性。