流感疫苗

1 商品名FluMist2 开发与上市厂商 由美国Medlmmune公司与惠氏公司联合开发,2003年9月在美国首次上市。3 适应证 本疫苗适用于5-17岁的儿童和青少年及18-49岁成人的主动免疫,以预防A型和B型流感病毒引起的流感。     

流感疫苗接种对心力衰竭患者结局影响的Meta分析

目的:采用Meta分析方法评价流感疫苗接种对心力衰竭患者全因死亡和住院的影响。方法:计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集流感疫苗接种对心力衰竭患者全因死亡和住院影响的观察性队列研究,检索时限均为建库至2019年2月1日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入7个研究,包括156 544例患者。流感疫苗接种降低心力衰竭患者的全因死亡风险[RR=0.72,95%CI(0.63,0.83),P0.001],但未降低其住院风险[RR=0.98,95%CI(0.83,1.14),P=0.77]。亚组分析结果显示:①流感疫苗接种降低心力衰竭患者流感季、非流感季、1年随访期间和长期随访期间(最长4年)全因死亡风险[RR流=0.52,95%CI(0.39,0.69),P0.001;RR非流=0.80,95%CI(0.70,0.90),P0.001;RR1年=0.76,95%CI(0.63,0.92),P0.001;RR长期=0.82,95%CI(0.81,0.83),P0.001];②流感疫苗接种降低心力衰竭患者流感季心血管(CV)住院风险[RR=0.84,95%CI(0.76,0.93),P0.001],但未降低非流感季CV住院和长期随访期间(中位随访时间27个月)全因住院风险[RR非流=1.04,95%CI(0.91,1.19),P=0.56;RR长期=1.07,95%CI(0.97,1.18),P=0.17]。结论:流感疫苗接种可降低心力衰竭患者不同季节全因死亡风险和流感季CV住院风险。     

检测流感疫苗中宿主细胞DNA残留量的地高辛标记探针杂交法的建立

目的  建立地高辛标记DNA探针杂交法,检测基于Madin-Darby犬肾（Madin-Darby canine kidney,MDCK）细胞生产的流感疫苗中宿主DNA的残留量。方法  提取MDCK细胞基因组DNA,制备地高辛标记探针。对地高辛标记DNA探针杂交法进行特异性、灵敏度及稳定性验证, 并用此法检测3批MDCK细胞流感疫苗中的DNA残留量。结果 MDCK细胞基因组DNA的质量浓度为33 ng/μl,260 nm与280 nm波长处的吸光度比值为1.9。制备的探针与非同源细胞DNA无杂交,最低检测限度为10 pg。探针在－70 ℃放置9个月后,检测灵敏度仍可达到10 pg。经检测,MDCK细胞流感疫苗成品中的DNA残留量＜10 ng。结论  建立的地高辛标记探针杂交法特异性强、灵敏度高、稳定好,并且操作简便,可用于MDCK细胞流感疫苗中DNA残留量的检测。     

PEG6000修饰的流感疫苗脂质体的制备和稳定性

目的 筛选出PEG6000流感疫苗脂质体的最佳制备工艺并且评价其稳定性.方法 将小鼠免疫7d,通过MTT法确定加入PEG6000的最佳摩尔百分比和最佳制备工艺.采用冻融冻干法制备PEG修饰的流感疫苗脂质体,将样品分别储存于不同温度[4℃、(25±2)℃、(37±2)℃]下,在设定时间取样测定包封率、胸腺指数和抗体滴度,...     

基于真实世界的四价流感疫苗不良反应信号挖掘研究

目的挖掘四价流感疫苗的不良反应信号,为临床安全接种流感疫苗提供参考。方法利用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法对美国疫苗不良事件报告系统(VAERS) 2013年至2018年的疫苗不良反应报告进行分析。结果 ROR法共得到222个信号,取信号较强的前50个不良反应信号,其中47个未在四价流感疫苗说明书中出现。结论四价流感疫苗的不良反应信号发生频次较高的集中在全身性损害,相关性较高的集中在肌肉与骨骼肌损害、中枢及外周神经系统损伤,尤其是颜面部外周神经损伤等。临床接种疫苗后,应及时关注接种者的面部外周神经损伤和肌肉骨骼肌损害的发生。     

老年慢性心力衰竭患者流感疫苗接种的临床观察

目的研究对老年慢性心力衰竭患者接种流感疫苗的临床疗效。方法本文于本院慢性心力衰竭老年患者中随机选取50例,分成两组,对照组接受心力衰竭药物治疗,观察组在药物治疗基础上接种流感疫苗,随访1年,比较两组再发上呼吸道感染、肺部感染、心衰加重及再次住院情况。结果经本文研究,对照组上呼吸道感染19例(76%),肺部感染12例(48%),水肿加重15例(60%),人均再住院次数(4.16±2.23)次。观察组上呼吸道感染7例(28%),肺部感染8例(32%),水肿加重7例(28%),人均再住院次数(2.24±1.25)次。与对照组对比,差异显著(P0.05)。对照组死亡3例(12%)。观察组死亡4例(16%),死亡与疫苗接种无关,两组无统计学意义(P0.05)。观察组局部红肿2例(8%),有硬结3例(12%),无其他不良反应,1周内可逐渐消退,无统计学意义(P0.05)。结论对老年慢性心力衰竭患者接种流感疫苗,可有效减少上呼吸道感染造成的住院,降低肺部感染发生概率,提高病情稳定性,让老年患者能够预防病情反复发作,提高患者生存质量。     

水包油型乳剂作为佐剂的研究进展

随着现代生物技术的发展，重组蛋白疫苗、合成肽疫苗等新型疫苗不断涌现，迫切需要安全有效的佐剂来增强其免疫原性。水包油型乳剂是新型佐剂中的一个研发热点，如MF59和AS03已在欧盟和美国获批用于人用疫苗，且均被证实具有良好的效果和可靠的安全性。此文就水包油型佐剂的研究进展做一综述，以期为开发高效、低毒的新型佐剂提供参考。     

效力增强型流感疫苗在老年人中的免疫原性优于常规疫苗

在一项IV期临床试验NCT03330132中,1861名65-82岁的香港居民随机接种了3种为老年人设计的新型流感疫苗:大剂量三价疫苗、含MF59佐剂的三价疫苗、大剂量四价重组血凝素疫苗,以及作为对照的常规四价疫苗。     

流感疫苗接种在社区老年人健康管理的效果评价

目的:探讨流感疫苗接种在65岁以上老年患者中的应用及效果评价。方法:选取2016年4月2018年12月在潍坊市奎文区社区卫生服务机构接种流感疫苗的65岁以上老年人200例进行统计学处理并随机选取65岁以上50名老年人作为对照组,对照组无进行疫苗接种,疫苗接种组肌注流感疫苗1次(1mL),并于间隔6个月后进行电话或门诊部随访,询问患者随访期间流感发生次数(有无咳嗽、发热、咽部疼痛及咳痰、全身酸痛等情况),随访患者上呼吸道感染(有无耳痛、耳部流水或流脓、听力下降、咽部异物感、打喷嚏、流清涕等情况),次年立冬前2周再次常规肌注流感疫苗1次(1mL),200例患者随访6个月后,连续随访2年,每2周电话随访1次,记录患者流感次数及上呼吸道感染情况,同期电话随机抽查相同年龄阶段的老年人50例进行电话随访并记录患者的流感次数及上呼吸道感染情况。作出临床评价和观察两组老年人的流感次数、程度及症状、上呼吸道感染的程度、次数及并发症情况进行对比。结果:经过电话随访2年和观察,注射流感疫苗在6个月和1年、2年后老年人流感症状程度、次数及上呼吸道感染症状程度、次数及并发症发作情况较无注射疫苗老年人明显降低,统计数据疫苗组和对照组(2.11±1.52)比(5.04±2.13)、(2.74±1.59)比(5.88±2.18)次、(1.06±0.48)比(2.16±0.79)次、(8±3)比(17±6)次、(5.01±0.63)比(11.60±3.22);疫苗组老年人再次症状发作间隔时间较对照组延长,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:给予65岁老年人注射流感疫苗后并最好连续2次注射疫苗后可明显降低患者的流感发作次数及症状程度,同时老年人发生上呼吸道感染的次数、症状程度比较对照组也明显降低,并一定程度上延长流感及上呼吸道感染的间隔时间,降低并发症的发作,值得社区门诊进行推广,并在一定程度上有较高的临床应用价值。