肾虚对恐惧记忆形成的影响及补肾方药调节作用的初步研究

目的探讨肾虚对大鼠恐惧记忆形成的影响以及补肾方药的调节作用。方法以4月龄SD青年大鼠为对照组,复制自然衰老与"房室不节"两种大鼠肾虚模型,采用条件刺激(conditioned stimulus,CS)+非条件刺激(unconditioned stimulus,US)联合刺激以及CS+US非联合刺激训练大鼠。肾虚各组大鼠给予0.06g/kg淫羊藿总黄酮和2.025g/kg龟鹿二仙膏灌胃,对各组大鼠进行僵住行为测试。结果 CS+US联合刺激能显著提高青年大鼠、肾虚大鼠平均僵住时间百分比(P<0.05);肾虚大鼠僵住时间百分比明显增加(P<0.05),补肾方药能显著降低肾虚大鼠僵住时间百分比(P<0.05)。结论肾虚能够增强由CS+US联合刺激产生的条件性恐惧记忆,补肾方药能够抑制肾虚大鼠恐惧记忆的形成。     

胡黄连苷Ⅱ对CCl4致大鼠急性肝损伤的保肝利胆作用研究

目的 研究胡黄连苷Ⅱ对四氯化碳（CCl₄）诱导的大鼠急性肝损伤的保肝和利胆作用。方法 保肝作用和利胆作用研究各选取60只健康SD大鼠,均随机分为6组：对照组、模型组、溶剂对照组和胡黄连苷II低、中、高剂量（2.5、5.0、10.0 mg·kg^-1）组,除对照组外,其余5组大鼠分别1次性ip给予CCl₄油溶液（50%橄榄油、2 mL·kg^-1）制备急性肝损伤模型。保肝作用研究：在造模后3、24和48 h ig给药1次,对照组和模型组ig给予等体积生理盐水,溶剂对照组ig给予等体积溶剂,试剂盒法检测血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、总胆红素（TBIL）、总胆汁酸（TBA）、肿瘤坏死因子-α （TNF-α）、白细胞介素-8 （IL-8）及白细胞介素-6 （IL-6）水平和肝组织中丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶（CAT）、谷胱甘肽S转移酶（GST）、谷胱甘肽（GSH）及谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）水平; HE染色观察肝组织病理改变。利胆作用研究：大鼠造模12 h之后进行胆管插管,并通过十二指肠给药,给药前及给药后30、60、90及120 min分别记录胆汁流量。结果 与模型组比较,胡黄连苷II能显著降低血清中肝功能生化指标ALT、AST、ALP、TBA和TBIL水平（P<0.01）;显著降低大鼠肝脏MDA水平,并显著增加肝脏SOD、CAT、GSH、GST及GSH-Px水平（P<0.01）;显著降低血清TNF-α、IL-6及IL-8水平（P<0.01）,且呈剂量相关性。胡黄连苷II各剂量均可不同程度减轻模型大鼠肝脏病变范围与程度。与模型组比较,各给药后时间点胡黄连苷II均可显著增加胆汁流量（P<0.01）,且呈剂量相关性。结论 胡黄连苷II能显著缓解CCl₄诱导的大鼠急性肝损伤并增加胆汁流量。     

钙离子拮抗剂类降压药与钙剂能否联合应用

对于老年人而言,高血压和骨质疏松是两种常见的疾病。有很多患者在使用钙离子拮抗剂类降压药的同时也在服用钙剂补钙。那么这两者之间是否存在矛盾呢?首先,要看一下钙离子拮抗剂类药物降压的作用机制。抑     

富马酸卢帕他定片治疗72例过敏性鼻炎临床观察

目的：评价富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎临床有效性和安全性试验设计：随机、双盲、阳性药平行对照。方法：将入选的过敏性鼻炎患者144例：随机分为试验组72例，对照组72例。试验药：富马酸卢帕他定片，每次1片，每日1次，对照药：盐酸西替利嗪片，每次1片，每日1次，观察周期14天。疗效性指标：过敏性鼻炎症状、体征。安全性指标：一般体格检查，血尿常规，肝肾功能，心电图，不良事件。研究结果：分析结果：两组病人用药后2周临床疗效等级的比较差异无统计学意义（P=0．8303）；临控率对照组66．20％，试验组64．79％，两组间比较差异无统计学意义（P=0．8906）。有效率对照组91．55％，试验组90．14％，两组间比较差异无统计学意义（P=0．8173）。安全性分析：两组病人用药后不良反应情况：不良反应发生率对照组5．63％，试验组2．82％，两组间比较差异均无统计学意义。结论：富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎安全、有效。     

制药企业物料供应商的现场审计实践

该文重点阐述了制药企业物料供应商的现场审计的流程、内容、标准、相关注意事项，并提出了相应建议，供医药同行参考。     

米诺膦酸的磷酸化合成工艺改进

该文对米诺膦酸的磷酸化合成工艺进行了改进。该工艺以(咪唑并[1,2-a]吡啶-3-基)乙酸(2)为原料,甲磺酸做溶剂,仅使用三氯化磷为磷酸化试剂,不需亚磷酸和有机溶剂,产品收率82.4%,纯度99.82%;避免了非均相的反应状态,反应条件更加温和,成本降低,     

富马酸卢帕他定片微生物限度检查的适用性试验

目的：建立富马酸卢帕他定片微生物限度检查方法。方法：按照2015年版《中国药典》四部通则1105和1106微生物限度检查法中的微生物计数法和控制菌检查法进行验证。结果：所有试验菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉）的回收率均在0.5~2范围内,采用常规法即可检出大肠埃希菌。结论：该方法有效可行,可用于富马酸卢帕他定片的微生物限度检查。     

替硝唑氯化钠注射液灭菌前产品微生物计数法的建立

摘 要 目的：建立替硝唑氯化钠注射液灭菌前产品的微生物计数法。方法: 分别取灭菌前产品100 ml,按设立的验证试验方法,在样品中加入试验菌,测定试验菌的回收率。结果:验证试验中所有试验菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉）均生长良好,且回收率均在50%~200%之间,符合药典规定的要求。结论:该方法有效可行,可用于该品种灭菌前产品的微生物计数。     

非那雄胺国产与进口制剂生物利用度和生物等效性比较

对18名健康男性志愿受试者采用交叉试验,随机单剂量口服非那雄胺试验片、胶囊或参比片后,按时采集肘静脉血,用HPLC-MS法测定非那雄胺的血浆浓度。试验制剂AUC0→24,AUC0→∞,Cm ax经对数转换后进行双单侧t检验,AUC0→24,AUC0→∞,Cm ax的90%可信区间均落在参比片的80%~120%范围内;试验片和试验胶囊相对参比片的生物利用度分别为(101.5±11.0)%和(99.2±11.3)%。结果表明,试验制剂与参比制剂生物等效。     

激光散射法测定吉非替尼原料药粒度

摘 要 目的：建立测定吉非替尼原料药的粒度及其分布的方法,并进行方法学验证。方法: 采用Malvern Mastersizer 3000 激光粒度分析仪和Hydro LV湿法进样器,以光散射法测定吉非替尼原料药的粒度分析并进行方法学考察,泵速为2 000 r·min^-1,遮光比为8%～20%,背景与样品的扫描时间为10 s,样品折射率为1.500,样品吸光率为0.00。结果: 3批吉非替尼原料药的D₁₀均小于7 μm,D₅₀均小于15 μm,D₉₀均小于25 μm,符合制剂终产品生产的需求。结论:该方法准确、简便、重复性好,适用于吉非替尼原料药的粒度分析。