中药注射剂上市后安全性集中监测研究医院相关问题的思考

中药注射剂上市后安全性集中监测研究实施过程管理对研究质量至关重要,而医院是其中的关键环节。目前相关研究的开展,对选择监测医院的原则、监测点的数量、数据采集的主体、数据采集形式等方面尚无规范,导致研究质量参差不齐,研究结果差异巨大,研究结论受到质疑。本文在前期研究经验基础上,着重探讨医院环节对研究数据的影响,并提出建议。     

中药干预中风临床证据年度分析

目的:通过系统检索中英文医学期刊发表的中医药干预中风的临床随机对照试验,分析年度证据产出情况。方法:CNKI、Sino Med、维普、万方、Cochrane library、Pub Med、Embase、Web of Science等数据库,检索时限为2018年1月1日至2018年12月31日。收集中医药干预中风的临床随机对照试验。对全年发文概况、期刊分布、省份和单位分布、疾病类型、干预措施、结局指标以及干预疗程等内容进行描述性分析。结果:2018年发表的中医药干预中风的RCT共有1 084篇研究中,近90%研究重点是缺血性中风;近70%的研究采用的干预措施是中药方剂,剂型主要是汤剂;共涉及69个口服中成药和18个中药注射剂。干预疗程以2和4周为主,占64. 91%,疗程≤6个月的研究占98. 32%。神经功能、运动功能、生活能力以及生命质量评价为研究关注的结局指标。结论:中医药干预中风研究年度发文较多,但干预措施较为分散,干预疗程显著不足,研究设计存在较多问题。建议整合区域研究力量,围绕重点问题进行协同攻关,提高研究质量,减少研究浪费。     

新时代国医堂高质量发展天津共识

2019年6月26—27日,新时代国医堂高质量发展战略研讨会和京津冀国医堂高质量发展研讨会在天津市中医药管理局、北京市中医管理局和河北省中医药管理局支持下成功召开。经大会组委会研讨形成新时代国医堂高质量发展天津共识,从治未病、疾病康复、文化传播、人才培养和智慧医疗5个方面提出了新时代国医堂发展定位。     

张伯礼教授对2017年冬至2018年春流感治疗策略

2017年入冬以来,中国大部分地区均出现了强度强于往年的流感流行,在临床上流感样病例显著增多。张伯礼教授根据此次流感的特点,结合临床经验,提出了独具匠心的治疗策略,治疗效果显著。文章从辨证特色、病机认识、遣方用药等方面对张伯礼教授在此次流感的早期治疗、并发症的预防和流感引起的刺激性咳嗽的治疗特色进行了总结。     

正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的疗效和安全性分析

目的:评价正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的临床疗效。方法:计算机检索CNKI、Wan Fang Data、VIP、PubMed、EMbase和Cochrane library,收集正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的随机对照试验,检索时间从建库截至2017年12月。采用Cochrane系统评价方法评价纳入文献的质量,采用RevMan5.3软件对纳入文献进行Meta分析。结果:纳入9个RCT,共571例患者。Meta分析结果显示:正清风痛宁注射液联合中药(关节腔注射)比近期临床疗效优于单用中药,且有利于改善骨关节炎的关节疼痛、压痛、肿胀和活动度,差异有统计学意义(P0.05)。正清风痛宁注射液(电致孔透皮)联合西药的近期临床疗效优于西药联用。结论:正清风痛宁注射液治疗骨关节炎有一定疗效。仍需大样本、高质量的试验以提供有力的临床疗效及安全性的证据。     

美国医院质量评审与认证制度对我国的启示

为学习借鉴美国住院医师规范化培训制度建设经验,不断完善我国住院医师规范化培训政策与管理体系,加强同质化临床医学人才培养,2017年7月16~30日,中国国家卫生计生委人才交流服务中心、美国贸易发展署、美中医疗卫生合作项目共同在美国举办了"中国百名医院院长互访计划"住院医师同质化培养与考核体系建设培训班.     

三金片治疗单纯性尿路感染随机对照试验的系统评价

目的系统评价三金片治疗单纯性尿路感染的临床疗效和安全性。方法通过计算机检索万方数据库、CNKI、维普、Pub Med、Cochrane Library等5个数据库(建库至2015年7月),纳入三金片治疗单纯性尿路感染临床随机对照试验研究文献。文献质量评价采用Cochrane5.1.0手册方法标准进行评价。数据提取由2名评价员独立完成,不一致时讨论解决。采用Rev Man5.2软件对数据进行Meta分析。结果共检索出相关文献536篇,最终纳入3个随机对照临床试验(RCT),共260名患者。研究均报告了有效率,经Meta分析后,结果提示,三金片联合抗生素治疗单纯性尿路感染有效率较单用抗生素为优(合并RR及95%CI为:1.16[1.02,1.32])。2个研究报告了细菌清除率,但存在临床异质性,结果显示:三金片联合加替沙星胶囊治疗单纯性尿路感染细菌清除率较单用加替沙星胶囊为优。而单用三金片与左氧氟沙星片治疗单纯性尿路感染细菌清除率疗效对照比较,无明显差异。结论三金片联合抗生素治疗单纯性尿路感染疗效优于单用抗生素;由于纳入的RCT数量较少且质量较低,结论有待更高质量研究进一步验证。     

立体定向和皮层脑电精确定位切除颅内癫痫灶的手术配合

利用立体定向和皮层脑电精确定位切除颅内癫痫灶是癫痫外科的重要治疗手段 ,手术方法简便可靠 ,手术创伤小 ,但手术能否顺利进行并取得满意的效果 ,手术中护理配合发挥了重要的作用。我科自 1998起利用ASA— 60 2型定向仪对 2 0例颅内单发病灶进行螺旋CT引导下立体定向和皮层脑电精确指导手术进程 ,取得了满意的效果 ,现将手术配合经验报道如下。1　临床资料1.1　一般资料 :本组 2 0例 ,男性 11例 ,女性 9例 ,年龄 9～48岁 ,平均 2 8岁。其中癫痫灶位于顶叶 5例 ,颞叶 5例 ,额叶 6例 ,枕叶 4例 ,病理报告脑囊虫 8例 ,钙化灶 6例 ,脑脓肿 4…     

改进生理学实验教学增强学生动手能力

生理学的理论知识、概念和原理都来源于科学实践。在整个教学过程中,实验课教学的好坏对生理学的学习有十分重要的意义。因此教学大纲里都十分重视实验教学环节。当前学生中普遍存在着重理论轻实验的倾向,有的学生理论成绩好,但是实验中一遇到实际问题就束手无策,因而必须改进生理学教学,增强学生动手能力。