市售三七超微粉的粉体学、释放度和含量测定

目的 测定市售不同厂家的三七超微粉的粉体学、释放度及含量,为市售三七超微粉的质量评价提供参考。方法 用激光粒度仪检测粒度,用注入法考察流动性,用质量法测定松密度,用显微镜观察超微粉的微观结构,在室温下测定临界相对湿度,用烘干法测定含水量,用小杯法测定溶出度,用HPLC法测定三七超微粉中三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁的含量。结果 9批三七超微粉的平均粒度均<75μm,符合超微粉的定义,平均粒度在32.6～49.9μm范围内。总皂苷含量最高的是第5批,达到7.3%,平均粒度为41.7μm;含量最低的是第8批,仅为3.2%,平均粒度为38.5μm。所有批次的总皂苷在15 min的累积溶出度均超过80%。结论 三七超微粉的粒度与三七总皂苷的含量及释放度有一定关系。其中粒度较小的三七超微粉累积溶出度较大;粒度适中的三七超微粉总皂苷含量较高。     

气相二氧化硅AEROPERL~300 Pharma固化广藿香油的考察

目的:评价气相二氧化硅AEROPERL300 Pharma应用于固化广藿香油的特性。方法:采用AEROPERL300 Pharma固化广藿香油,考察固化粉体的外观形态、流动性、压缩成型性及广藿香油中百秋李醇的受热稳定性,并与国内的沉淀法二氧化硅、环糊精包合技术所得的固化粉体进行了比较。结果:AEROPERL300 Pharma载药量大,可吸附1.5倍于它自身重量的液体药物,所得固化粉末流动性、填充性好,优于沉淀法二氧化硅、环糊精包合技术所得的固化粉体,并可在一定程度上提高广藿香油的热稳定性。结论:AEROPERL300 Pharma在固化液态药物方面将有广泛的应用前景,值得进一步研究。     

厚朴超微粉体和普通粉体的粉体学性质及药效比较

目的比较厚朴超微粉体与普通粉体的粉体学性质及药效。方法考察厚朴超微粉体与普通粉体的粒径大小、细胞破壁率、形貌结构、红外等粉体学特征以及药效,研究不同粒径对两者粉体学性质及药效的影响。结果在选定的四个粒度中,42 Hz下超微粉体的破壁率最高,并且其促胃肠动力、抗炎、镇咳等药理活性均显著优于普通粉体。结论厚朴经适度微粉化后,其活性成分的结构不发生改变,但细胞破壁率提高,药理作用增强。     

肺吸入用微粒的粉体工程学技术研究进展

近年来,药物的肺部递送作为一种非侵入性的给药途径引起了广泛关注,肺部给药的市场需求也不断增加。各种粉体工程学技术被用于开发具有合适物理性质的用于肺部递送的药物颗粒,这些经过设计的药物颗粒为高效的肺部递送和最优的治疗效果提供了可能。本文重点阐释了肺部颗粒的沉积机制以及各种粉体工程技术在肺部给药领域中的应用,其中PulmoSphereTM和TechnoSphereTM两种新技术已用于上市产品的生产。     

粒度检测方法研究及其在口服吸入制剂研发中的应用

随着我国药品研发与生产行业的不断发展,以及相关法律法规与检查机制的逐步完善,原料、辅料及成品的粉体性质逐渐被重视,尤其是在吸入制剂领域,粒度分布作为粉体重要性质之一,对于产品的质量和性能起着至关重要的作用。检测粒度分布的方法种类繁多,对常见几种检测方法进行比较研究,介绍粒度检测在口服吸入制剂研发中的重要性。     

超微粉碎技术在中药研究中的应用

超微粉碎技术是基于破坏植物细胞壁,促进植物细胞内成分溶解、扩散的原理运用于中药有效成分提取的新技术。该技术与传统提取技术相比具有成分浸出率高、生物利用度好、充分利用中药资源等优势,并具有大规模工业化生产的潜力。简要介绍中药超微粉碎技术的概念、工作原理、方法和设备,重点阐述超微粉碎技术应用于中药领域的主要优势和研究现状,并对当前存在的工艺难题进行初步探讨。     

干燥工艺对黄芪桂枝五物汤粉体的物理指纹图谱和有效成分影响研究

目的： 考察干燥工艺对黄芪桂枝五物汤粉体的物理指纹图谱和有效成分含量的影响,优选出最佳干燥方法。方法： 采用冷冻干燥、真空干燥和喷雾干燥法制备粉体,以5个一级指标和11个二级指标构建物理指纹图谱,并测定其有效成分（黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芍药苷、肉桂酸、总多糖）含量。通过11个二级指标评价粉体学性质,建立相应的物理指纹图谱;采用相似度评价和主成分分析法对比其物理指纹图谱;通过计算可压性参数评价粉体的压缩成型性。结果： 3种粉体的有效成分含量无显著性差异（P>0.05）。3种粉体均具有较好的可压性、较差的稳定性和流动性,其中喷雾干燥具有良好的均一性,冷冻干燥和真空干燥具有良好的堆积性。3种干燥工艺的物理指纹图谱相似度75.5%~95.4%。结论： 干燥工艺对黄芪桂枝五物汤物理指纹图谱影响较大,以喷雾干燥为最佳。     

药用辅料羧甲基纤维素钠物理表征参数研究

目的：对不同来源的羧甲基纤维素钠物理质量属性进行评价。方法：借鉴中药化学指纹图谱的概念,由松密度、振实密度、粒径＜50 μm百分比、粉体粒度分布宽度、粉体粒度分布范围、豪斯纳比、 休止角、颗粒间空隙率、卡尔指数、干燥失重、吸湿性11个指标作为羧甲基纤维素钠的物理表征参数, 并对其进行评价;构建了可压性参数(参数指数、参数轮廓指数和良好可压性指数),预测辅料的压缩特性。结果：不同来源或同一型号不同批次的羧甲基纤维素钠粉体学性质存在明显差异,可压性差异不大。结论：建立的羧甲基纤维素钠物理参数表征方法,可以用于评价不同来源粉体的质量一致性,为药用辅料质量评价和口服固体制剂处方开发及工艺控制提供新的思路。     

纳米碳酸钙在馨月舒胶囊中应用的初步研究

目的:考察纳米碳酸钙在馨月舒胶囊中的应用特性。方法:研究不同用量的纳米碳酸钙或微粉硅胶分别对馨月舒喷雾干燥粉体流动性、松密度、吸湿性、阿魏酸体外溶出度、阿魏酸稳定性的影响。结果:纳米碳酸钙和微粉硅胶均能显著提高馨月舒喷雾干燥粉体的流动性和松密度,对粉体的吸湿性、胶囊中阿魏酸的溶出度和稳定性无明显影响。结论:纳米碳酸钙提高中药喷雾干燥粉体流动性和松密度的作用值得进一步研究。     

Property of direct compression on co-processed excipients

目的 考察几种预混辅料的性质.方法 以粒度分布、休止角、堆密度为指标,考察预混辅料的粉体学性质,并将预混辅料应用于粉末直接压片工艺中.结果 与普通辅料淀粉、微晶纤维素相比,预混辅料直压淀粉、直压微晶纤维素的休止角、压缩度小,流动性好.结论 预混辅料的粉体学性质优于普通辅料,且粉末直接压片法所得片剂质量良好.