伊曲康唑注射液制备研究

介绍了伊曲康唑注射液的制备和质量控制,对制得的伊曲康唑注射液的含量和稳定性等作了研究,结果证明制备方法良好,样品质量可控。     

尼可地尔缓释骨架片的制备

目的制备尼可地尔缓释骨架片。方法采用亲水性高分子材料HPMC为骨架,制备尼可地尔缓释片,并用单因素试验考察其释药特征。正交试验优化处方工艺。结果以60%HPMC K100M为骨架材料,磷酸氢钙为填充剂,用10%PVP的乙醇溶液为黏合剂,湿法制粒压片为最佳工艺。结论本品制备工艺简便,药物体外释放接近Higuchi模型,能实现药物24 h内缓慢释放。     

益母草颗粒剂的制备工艺研究

目的:探讨益母草颗粒剂的制备工艺.方法:用正交法确定益母草颗粒剂的最佳制备工艺条件,在此基础上,加入新型的甜味剂,制成颗粒剂.结果:在益母草水煎液、浸膏剂型的基础上加入适量的糊精和罗汉果苷,以80%的乙醇溶液为湿润剂制成颗粒,干燥,便可得到益母草颗粒剂. 结论:用这种方法制成的益母草颗粒剂质量稳定,更加安全,可以用此制备工艺进行大批量生产.     

正交试验优选10%氯化钾口服溶液处方及配制方法

目的优选10%氯化钾口服溶液处方及配制方法。方法采用正交试验,以5%羟苯乙酯溶液的用量(m L)、水温(℃)、溶解用水量(m L)作为试验因素,取5个水平,组成3因素5水平正交试验,按标准正交表L25(53)安排。以10%氯化钾口服溶液的外观性状和微生物限量的综合评分为考察指标。结果最佳处方为:氯化钾100 g、5%羟苯乙酯溶液6~7 m L、加常温纯化水至1 000 m L;最佳制备方法:将氯化钾溶解于水温为60℃的600m L纯化水中,在搅拌状态下慢慢加入5%羟苯乙酯溶液6~7 m L,搅匀,最后加常温纯化水至量。结论正交设计法优选的10%氯化钾口服溶液处方性质稳定,制备方法简便易行。     

硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的处方工艺研究

目的探讨硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的制备工艺。方法采用正交设计筛选处方,设计采用粉未直接压片工艺制备双层片,选出最优处方并进行验证及质量考察。结果样品的片重差异、溶出度、含量、有关物质等均符合要求。工艺合理,质量可控。结论所制备的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片工艺简单、质量稳定、适合于工业化生产。     

球晶造粒法制备硝苯地平缓释微球

目的考察硝苯地平缓释微球的制备工艺及其体外释放度。方法以邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯(HP55)为载体材料,采用球晶造粒技术制备硝苯地平缓释微球。考察硝苯地平微球的粒径、形态、载药量、包封率及体外释放度。结果所得微球外观圆整度好,粒径分布在70~150μm,载药量为18.91%,包封率为94.95%。结论该法可用于硝苯地平缓释微球的制备。     

多效内窥镜乳的制备及质量控制

目的：研制一种能同时起到多种作用的内窥镜检查用的口服制剂,并建立制剂的质量标准。方法：拟定内窥镜乳的处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、有关物质检查等质量控制方法,采用紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁含量。结果：盐酸达克罗宁在4.0～24.0μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。盐酸达克罗宁的平均回收率为99.7%（RSD=0.74%）。结论：本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

培元颗粒的处方与制备工艺考察

目的:优选培元颗粒的处方与成型工艺,为该方的研究与开发提供参考。方法:采用单因素试验法,以颗粒成型性、吸湿性、流动性为评价指标,优选培元颗粒的处方组成和成型工艺参数,并对培元颗粒的水分、流动性、堆密度等参数进行测定。结果:培元颗粒的最佳处方与成型工艺为干膏粉-糊精-可溶性淀粉(5∶3∶3),以90%乙醇为润湿剂,湿法制粒,60℃干燥1 h。收率、水分、休止角、堆密度及临界相对湿度分别为95.78%,5.08%,30.73度,0.526 g·m L-1,70%。结论:优选的培元颗粒处方与成型工艺合理、可行,颗粒剂的水分、流动性、堆密度均符合2010年版《中国药典》的规定。     

东北林蛙体胶原蛋白酶法制备工艺

  目的：探索胃蛋白酶法制备东北林蛙体胶原蛋白的最佳工艺条件,并对提取得到的胶原蛋白的纯度及其氨基酸含量进行测定。  方法：采用单因素及正交试验,以提取率为指标,优化胃蛋白酶提取东北林蛙蛙体胶原蛋白的工艺条件。通过紫外光谱(UV)分析确定东北林蛙体胃蛋白酶溶性胶原蛋白(PSC)的类型,反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定PSC中氨基酸的含量。  结果：PSC最佳提取工艺为温度37 ℃,E/S 20%,料液比1∶20,时间12 h;在此条件下,胶原蛋白提取率达到88.6%。经紫外光谱(UV)分析,PSC在234 nm处有最强吸收峰,反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定发现,PSC氨基酸含量丰富,包含人体所需的8种必需氨基酸,其中甘氨酸(Gly)、脯氨酸(Pro)、亮氨酸(Leu)和丙氨酸(Ala)等氨基酸含量较高,符合Ⅰ型胶原蛋白特征。  结论：优化后的制备方法提取率高、重复性好,可为PSC的工业化生产提供参考。     

青鹏软膏基质处方的优选及稳定性考察

目的:优化青鹏软膏的制备工艺。方法:以外观性状及稳定性为指标,采用正交试验对基质处方进行了优选,同时筛选药粉与基质的混合时间,优化了青鹏软膏的制备工艺。结果:优选的青鹏软膏基质处方为:硬脂酸75g,单硬脂酸甘油酯9g,轻质液体石蜡9g为油相;氢氧化钾9g,甘油80g,尼泊金乙酯3g,纯化水680ml为水相;两相基质搅拌混匀后加入药物搅拌30min。结论:优选的青鹏软膏制备工艺简便、合理,制得的软膏外观色泽佳,皮肤感觉良好,质量稳定。