日本汉方制剂对我国经典名方注册监管的启示

日本汉方制剂在日本的注册监管与中国来源于古代经典名方的中药复方制剂（以下简称"经典名方"）存在一定的相似之处。本文从日本汉方制剂的特点、注册监管的背景和特点进行了分析说明,建议中国有关部门在制定来源于古代经典名方的中药复方制剂的具体目录时,充分考虑日本汉方制剂发展过程中所走的弯路和目前日本药政部门所开展的再评价和规范化相关工作     

构建新模式医药电商平台的探讨

目的:对新模式医药电商平台的构建进行探讨。方法:运用文献研究、对比研究、调研访谈法,力求获得针对性强而有价值的信息。结果:通过对我国现行的医药电商政策实施情况、经营模式、法律法规等三个方面进行研究,发现我国现有医药电子商务平台不可避免的存在诸多问题。结论:通过构建新模式医药电子商务平台促进中国医药电商行业的发展。     

​建设区域医学科技伦理中心的思考

医学科技创新活动要在《关于加强科技伦理治理的意见》的要求下开展,而医学科技伦理治理面临的挑战也亟须得到重视。建设独立、专业的区域医学科技伦理中心有其必要性、其职责与运行保障要素也应明确,一方面促进医学科技创新发展并确保遵循伦理规范,另一方面还需要政府及相关部门做好顶层设计,构建监管与技术服务并重的科技伦理治理体系。     

上市许可持有人制度实施以来我国药品监管现状探究

目的：促进药品上市许可持有人（MAH）制度在我国持续发展,为医药行业高质量发展提供借鉴。方法：系统梳理药品MAH制度实施以来,2020-2022年全国药品申请及抽样的相关数据,并随机抽取150家药品生产企业现场检查相关数据,汇总药品MAH质量管理现状及存在问题,分析总结药品MAH制度对我国药品创新、审评审批及质量监管等重点环节带来的影响,提出参考性建议。结果与结论：药品MAH制度在激发药品创新积极性、优化行业资源配置方面已初见成效,建议持续强化药品MAH主体责任,全面提高药品监管能力,提升检查员整体素质,持续深化药品审评审批制度改革,构筑符合中国国情的药品MAH制度。     

法国创新药品价格谈判方法与细则

目的 整理并总结法国创新药品价格谈判的流程和提交文件的主要内容,归纳其价格谈判的方法和细则,为我国创新药品价格谈判流程优化提供参考。方法 通过法国官方网站公布的法律、法规、官方信息和发布的最新文件,归纳总结法国创新药品谈判流程及价格监管程序。结果 法国创新药品价格谈判机制成熟,评估流程和文件提交要求及内容明确,药品价格变化和监管制度完善。法国创新药品企业完成临床效益评估和药品经济评估后,将报告提供给保健产品委员会进行价格协商和多次价格谈判,以保证评估过程公正,评估结果合理。结论 我国创新药品价格谈判可参考法国建立评审专家利益审查机制,保证谈判过程公平公正;合理设置价格谈判以及价格调控机制,保证谈判结果合理且谈判成果有效落地。     

用于药物毒理学评价的器官芯片认证和验证研究进展

随着科学技术的发展,肝脏、肾脏、肺、心脏等单器官芯片模型及多器官芯片模型不断出现,但如何准确评价器官芯片的性能,推动其向药物研发及注册监管的应用仍是当前面临的挑战。为了能够更好地了解器官芯片在药物毒理学研究中应用的法规要求,总结了国际上主要药品监管机构开展的器官芯片认证和验证工作的现状,通过解读国际专家共识并结合目前研究进展,就器官芯片的监管工作提出了几点建议,以期为后续器官芯片在药物安全性评价研究中的应用提供参考。     

职业年金 让养老公平跟得上民众期许

养老保险双轨制,一直被比作社保领域最难啃的硬骨头。2015年初,国务院发布《机关事业单位工作人员养老保险制度改革的决定》,明确提出:机关事业单位在参加基本养老保险的基础上,应当为其工作人员建立职业年金。4月1日国务院办公厅印发了《机关事业单位职业年金办法》,标志着机关事业单位养老保险制度改革"并轨"进入了实施阶段。只有深入推进机关事业单位建立职业年金制度的开展,才能确保"并轨"顺利完成。一要认识加深。自上世纪90年代初开始,企业养老保险制度改革,经过20多年不断的探索和实践,企业职工多层次的养老保险体系已经初步形成并取得稳     

左侧与右侧结直肠癌有很大差异

据美国WebMD医学新闻网（2016—06—21）报道,根据一个大型、由联邦政府资助的试验分析,发生在左、右两侧的结直肠癌之间有很大的差异,且原发肿瘤的位置会影响治疗选择。原发肿瘤在结肠左侧（降结肠、乙状结肠和直肠）者的存活显著比原发肿瘤位置在结肠右侧（盲肠和升结肠）者更久;右侧肿瘤患者的整体存活期间（OS）中位数是19．4个月,左侧肿瘤患者是33．3个月。     

政府购买社区养老服务城乡供需现状比较分析

目的探讨政府购买社区养老服务在城镇和农村的供需特点,为制定养老服务政策、提供以需求为导向的养老服务提供参考。方法通过便利抽样选取温州市享有政府购买社区养老服务的老年人为调查对象,采用自制问卷对养老服务的供给和需求情况进行调查,分析城乡差异。结果分别调查城镇老年人439人,农村老年人397人。城镇老年人对生活照料、精神慰藉服务的需求高于农村老年人,对医疗保健服务的需求低于农村老年人(均P<0.01);城镇老年人医疗保健、精神慰藉服务供给率高于农村老年人,每月获得的服务次数、每次服务时长、服务项目数量多于农村老年人(均P<0.01)。结论政府购买社区养老服务在供需方面均存在城乡差异,应从城乡视角把握老年人的需求特点,综合考虑照护资源供给可达性的制约因素,满足城乡老年人的不同养老服务需求。     

药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用的意义研究

目的探讨药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用的意义。方法将我院的西药房管理作为本次的研究对象,对其在药品的监管制度实施方面的患者满意度、药品的合理分类情况以及药房的出错概率进行了分析探讨和研究。结果在医院西药房管理中对药品合理分类及药品监管制度进行应用,可以有效的提高患者满意度,且出错概率明显低于实施前,实施前后具有统计学意义(P<0.05)。结论在医院西药房管理中对药品合理分类及药品监管制度进行应用,可以有效改善护患之间的相处关系,从而提高患者满意度,值得在临床中进行推广应用。