我院332例药品不良反应报告分析

目的:了解我院发生药品不良反应(ADR)的情况、特征及影响因素。方法:采用描述性研究方法,对我院2005年1月～2008年9月收集的332例ADR报告进行统计、分析。结果:涉及ADR的药品共127个,发生频率排在前3位的是抗感染药、解热镇痛药及心血管药;静脉与口服途径给药比例相当,各为148、140例;ADR的主要临床表现以皮肤及其附件损害为主,有208例(62.65%);因重复用药导致因果关系评定为肯定的例数较多,有54例。结论:临床应重视ADR监测与报告,定期分析报告数据,为临床及时提供药品安全信息,以减少或避免ADR的重复发生。     

注射剂致不良反应报告分析

目的：分析本院药品不良反应（ADR）发生的特点,为临床治疗提供参考。方法：对本院2003年1月～2008年6月上报的272例ADR报告采取回顾性研究方法,结合Excel电子表格,进行统计分析。结果：272例ADR中,女性多于男性,药品不良反应一般发生于40岁以上的中老年人;抗感染药物引起ADR为147例,占54.04%,中药注射剂73例,占26.84%。不良反应累及的系统/器官以呼吸系统及皮肤损害最多。结论：应加强抗感染药物和中药注射剂在临床应用中的监测,严格掌握适应证,尽量减少几种注射药物合并配伍,以减少不良反应的发生。     

我院174例药物不良反应报告分析

目的：分析我院上报药物不良反应（ADR）的特点,为临床合理使用药品,减少不良反应发生提供依据。方法：统计我院2006—2007年上报不良反应174例,对此进行回顾性分析。结果：174例ADR中,20～40岁患者较多,占总例数的55．2％;以静脉给药方式为主,共涉及124例;与抗感染药物有关的ADR最多见,占总例数的47．26％,其次为中药制剂、抗肿瘤药物等;ADR发生频率最高的4种药品是依诺沙星、加替沙星、阿奇霉素和甲氨蝶呤;ADR的表现以皮肤及其附件的损害最为常见,其次是消化系统损害;严重不良反应有11例。结论：引发药物ADR的原因很多,但正确认识并展开全方位的监测可以有效减少甚至避免ADR的发生。     

International Forum: The Turkish perspective on apheresis activity: The Turkish apheresis registry report

Therapeutic apheresis is an extracorporeal treatment that selectively removes abnormal cells or harmful substances in the blood that are associated with or cause certain diseases. During the last decades the application of therapeutic apheresis has expanded to a broad spectrum of hematological and non-hematological diseases due to various studies on the clinical efficacy of this procedure. In this context there are more than 30 centers performing therapeutic apheresis and registered in the apheresis database in Turkey. Herein, we, The Turkish Apheresis Registry, aimed to analyze some key articles published so far from Turkey regarding the use of apheresis for various indications.     

Standardizing data exchange for clinical research protocols and case report forms: An assessment of the suitability of the Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) Operational Data Model (ODM)

Efficient communication of a clinical study protocol and case report forms during all stages of a human clinical study is important for many stakeholders. An electronic and structured study representation format that can be used throughout the whole study life-span can improve such communication and potentially lower total study costs. The most relevant standard for representing clinical study data, applicable to unregulated as well as regulated studies, is the Operational Data Model (ODM) in development since 1999 by the Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC). ODM’s initial objective was exchange of case report forms data but it is increasingly utilized in other contexts. An ODM extension called Study Design Model, introduced in 2011, provides additional protocol representation elements.Using a case study approach, we evaluated ODM’s ability to capture all necessary protocol elements during a complete clinical study lifecycle in the Intramural Research Program of the National Institutes of Health. ODM offers the advantage of a single format for institutions that deal with hundreds or thousands of concurrent clinical studies and maintain a data warehouse for these studies. For each study stage, we present a list of gaps in the ODM standard and identify necessary vendor or institutional extensions that can compensate for such gaps. The current version of ODM (1.3.2) has only partial support for study protocol and study registration data mainly because it is outside the original development goal. ODM provides comprehensive support for representation of case report forms (in both the design stage and with patient level data). Inclusion of requirements of observational, non-regulated or investigator-initiated studies (outside Food and Drug Administration (FDA) regulation) can further improve future revisions of the standard.     

152例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,促进临床合理用药。方法:对我院2009年1月1日—2010年6月30日上报的152例ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官和(或)系统以及临床表现等进行统计、分析。结果:152例ADR报告中,18～40岁年龄段ADR发生率最高,占60.53%(92例);静脉滴注较其他给药途径更易发生ADR,占74.34%(113例);头孢唑林是引发ADR例数第1位的药物,占13.16%(20例);ADR最常见的临床表现为皮肤及其附件损害,占25.66%(39例)。结论:医院应进一步加强ADR的监测工作,并加强用药干预,促进合理用药。     

我院106例药品不良反应报告分析

目的了解我院药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）发生的特点及规律。方法对我院2009年～2011年收集的106例ADR报告,按患者疾病信息、药物制剂、药品种类、给药途径、ADR累积器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果 106例ADR报告共涉及药品70个品种,以抗感染药物为首,占43.40%;静脉滴注给药引发ADR比例最高,为69.81%;ADR累及器官或系统主要为皮肤系统,临床表现以皮疹、瘙痒、潮红、红斑为主。结论应重视ADR,加强相关培训,提高医务人员上报意识,进一步推动我院ADR监测与上报工作。     

广东省消除疟疾行动计划中期评估报告

广东省地处亚热带,历史上是我国疟疾流行最严重的省份之一。据20世纪50年代调查,全省51.83%人口居住高疟区和中疟区,居民带虫率为14.83%。经过几十年综合防治,1972年广东省大陆地区消灭了恶性疟。2010年下半年开始,广东省全面开展消除疟疾工作,2010—2015年全省共完成了疟疾防治人员培训86 071人次,其中培训临床医生325 545人次,检验人员31 776人次;县级和乡镇级疟防人员、临床医生、镜检人员及乡村医生接受疟疾诊治培训及镜检知识培训的比例均达到95%以上。2010—2015年7月31日,全省共报告疟疾病例共773例,全为输入性。其中恶性疟478例、间日疟206例、卵形疟21例、三日疟4例、诺氏疟原虫1例、混合2例,未分型61例。死亡疟疾病例共5例。5年来全省利用各种方式开展疟疾健康教育,共发放各种宣传资料9 557 693份,有效地提高了全省人民的疟防意识,真正做到了"消除疟疾,全民参与"。全省取得的成绩主要有:2010—2015年疟疾病例实验室检测确诊率达到100%;疟疾病例诊断后24 h内报告率达到100%;疟疾病例规范治疗率达到100%;报告疟疾病例中3 d内开展流行病学调查的比例达到100%;报告疟疾病例中7 d内开展疫点处置的比例达到100%。