中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

超声刀对胸腔镜食管癌切除术患者术后疼痛介质及氧化应激指标水平的影响

[目的]探讨应用腔镜下超声刀食管癌切除术对患者术后疼痛介质释放及氧化应激反应的影响.[方法]回顾性分析本院收治的127例食管癌患者的临床资料,根据手术方法的不同将其分为观察组(腔镜下超声刀食管癌切除术,n=65)和对照组(腔镜下电刀食管癌切除术,n=62).比较两组术中情况及并发症发生率,同时比较手术前后两组血清五羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)及钾离子(K^+)水平,不同时刻超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、丙二醛(MDA)水平.[结果]观察组手术时间、术中出血、胸腔引流量均低于对照组,清扫淋巴结数量高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).术后两组血清5-HT、K^+、NE水平高于术前,观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).术毕、术后3 h两组SOD、GSH-Px水平低于术前,MDA水平高于术前,且两组比较差异均有统计学意义(P<0.05).观察组并发症发生率为3.08%(2/65),低于对照组的20.97%(13/62),差异有统计学意义(χ^2=9.75,P<0.05).[结论]腔镜下超声刀食管癌切除术可降低患者疼痛介质、氧化应激产物水平,同时还可优化手术过程,减少术后并发症的发生.     

自我控制的力量模型检验:葡萄糖补给量对运动员自我损耗的影响

目的:探讨葡萄糖补给量对运动员自我损耗的影响,进而检验自我控制的力量模型。方法:预实验采用单因素组间设计,自变量为损耗状态,包括损耗组和非损耗组,协变量为前测血糖值,因变量为损耗后的血糖值。正式实验采用单因素组间设计,自变量为葡萄糖补给量,包括0 g、10 g、25 g和40 g四个水平,因变量为Visual-CCPT任务虚报数、漏报数和反应时。结果:多元检验结果显示,葡萄糖补给量主效应显著,P=0.001,η2=0.133。葡萄糖补给量在漏报数上主效应不显著,P=0.903;在反应时上主效应不显著,P=0.313;在虚报数上主效应显著,P<0.001,η2=0.324。事后检验发现,补给水组与补给10 g葡萄糖组在虚报数上差异显著,P<0.001,η2=0.302;与补给25 g葡萄糖组在虚报数上差异显著,P<0.001,η~2=0.005;与补给40 g葡萄糖组在虚报数上差异不显著,P=0.718。补给10 g葡萄糖组与补给25 g葡萄糖组在虚报数上差异不显著,P=0.647;与补给40 g葡萄糖组在虚报数上差异显著,P=0.001,η~2=0.011。补给25g葡萄糖组与补给40 g葡萄糖组在虚报数上差异显著,P<0.001,η2=0.023。结论:自我控制导致运动员血糖下降,补给10 g和25 g葡萄糖均可提升运动员自我控制能力,过量补给则不能缓解自我损耗效应,这提示自我控制资源的储备是有限且保持相对平衡的,佐证并支持了自我控制的力量模型。     

线粒体钙单向转运体在β淀粉样蛋白诱导小胶质细胞凋亡中的作用机制

目的探讨线粒体钙离子单向转运体在β淀粉样蛋白诱导小胶质细胞凋亡中的作用机制。方法将体外原代培养小胶质细胞随机分为对照组、Aβ_(25-35)组、Ru360组、Spermine组,并进一步采用线粒体特异性抗氧化剂MitoQ进行干预;采用流式细胞术、荧光探针及Western blotting等技术检测细胞凋亡、线粒体钙离子浓度、ROS生成及相关蛋白表达。结果 (1)与对照组相比,Aβ_(25-35)显著增加小胶质细胞凋亡,Ru360显著减少Aβ_(25-35)诱导的小胶质细胞凋亡,而Spermine发挥相反作用;(2)与对照组相比,Aβ_(25-35)显著增加低线粒体钙离子浓度及线粒体ROS生成水平,Ru360显著降低Aβ_(25-35)诱导的线粒体钙离子浓度及线粒体ROS生成水平的升高,而Spermine发挥相反作用;(3)与对照组相比,Aβ_(25-35)组GRP78、CHOP和caspase-12的表达显著增加,Ru360显著减少Aβ_(25-35)诱导的GRP78、CHOP和caspase-12表达的增加,而Spermine发挥相反作用;(4)与Aβ_(25-35)组相比,MitoQ组显著减少线粒体ROS产物水平,并减少GRP78、CHOP和caspase-12表达。结论 (1) MCU在Aβ_(25-35)诱导的小胶质细胞凋亡发挥重要作用,抑制MCU可减少细胞凋亡,而激活MCU增强细胞凋亡;(2)氧化应激介导的内质网应激反应可能在MCU参与Aβ_(25-35)诱导的小胶质细胞凋亡中发挥重要作用。     

基于Delphi法的医疗机构药学服务质量控制指标体系研究

目的:为提高医疗机构药学服务水平、实现药学服务精准化提供参考。方法:在依托广西医院药事管理质控中心对广西三级甲等医院进行抽样调查摸底的基础上,结合文献分析结果和国际相应标准,运用Delphi法采用现场调研和电子邮件调研两种方式发放专家咨询表,对4轮专家咨询的调查结果进行分析总结,建立医疗机构药学服务质量控制指标体系。结果与结论:所有专家(100%)均认为医疗机构药学服务工作非常重要并需要质控指标体系。根据专家咨询结果,最终拟定出5个一级指标(包括药学服务管理组织构架建设、合理用药管理、药学服务专业能力管理、药学服务监测管理和特色药学服务管理)及26个二级指标。一级指标中,"药学服务管理组织构架建设""合理用药管理""药学服务专业能力管理"等指标被专家普遍认为是重要的质控指标,"很重要"和"重要"占比分别为96.65%、100%和100%;二级指标中,"组织建设""制度建设""处方用药管理""住院医嘱审核""不良反应监测""药学知识""临床知识"等指标被专家普遍认为是重要的质控指标,"很重要"和"重要"占比分别为95.65%、95.65%、100%、95.66%、96.65%、100%、91.30%。本研究所拟定的医疗机构药学服务质量控制指标体系权威性较高,现已经广西医院药事管理质控中心审核、定稿,并在广西15家医疗机构进行试点。     

基层血站质量控制存在的问题及对策

本文探讨基层血站质量控制存在的问题,并针对基层血站质量控制存在的问题提出解决问题的建议或意见,希望可以对基层血站质量控制起到一定的参考和帮助,以保证供血质量。